Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidfri anestesi i ØNH-kirurgi

17. august 2022 oppdatert av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Opioidfri anestesi versus konvensjonell total intravenøs anestesi for ØNH-kirurgi

Opioidfri anestesi (OFA) - som hovedsakelig har blitt brukt innen fedmekirurgi - har begynt å få mer og mer oppmerksomhet og å få fanatiske støttespillere kontra konvensjonell anestesi. Fordelene med denne typen anestesi oppnås hovedsakelig av virkningen og effekten av de forskjellige stoffene som utgjør den.

Funksjonell endoskopisk bihulekirurgi utføres i tilfeller der bihulebetennelse eller dens komplikasjoner er vanskelig å behandle med medisiner. Med spesielle kameraer og endoskoper kan de trange anatomiske områdene i sinus avbildes og kirurgisk tilnærmes nøyaktig. Vanligvis utføres operasjonen under generell anestesi. I følge litteraturen bør total intravenøs anestesi brukes til sinuskirurgi for å oppnå blodtrykkskontroll samt kontrollert hypotensjon for å forhindre intraoperativ blødning. De fleste studiene er enige om at den beste typen anestesi for denne typen operasjon er total intravenøs anestesi. Når det gjelder opioidfri anestesi i FESS, er det ikke mange studier, bortsett fra noen studier som ikke bare bruker opioidfri anestesi, men noen av stoffene som består av det.

Pasienter som er planlagt for elektiv funksjonell endoskopisk sinuskirurgi vil bli randomisert i to grupper. En som mottar OFA og en som mottar TIVA.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hellas
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Athanasios Chalkias, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 - 75 år
  • Valgfag FESS

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter < 18 eller >75 år
  2. Pasienter som ikke kan lese om snakker gresk språk
  3. Pasienter med psykiatriske lidelser
  4. Pasienter med atrioventrikulær blokk i EKG
  5. Pasienter med muskel- og skjelettplager
  6. Pasienter med koronarsykdom
  7. Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: OFA-gruppen
pasienter som gjennomgår FESS under opiodfri anestesi
Legemiddel: Dexmedetomidin
administrering av dexmedetomidin intraoperativt i kombinasjon med andre legemidler som brukes i OFA
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA Group
pasienter som gjennomgår FESS under total intravenøs anestesi
Legemiddel: Remifentanil
administrering av remifentanil intraoperativt i kombinasjon med andre legemidler som brukes i TIVA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling
Tidsramme: 48 timer
Visual Analogue Scale score for smerte etter FESS
48 timer
Intraoperativ blødning i operasjonsfeltet
Tidsramme: intraoperativt
Kirurg blødningsskala 0-3 for blødning i operasjonsfeltet
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 48 timer
Quality of recovery spørreskjema for pasienttilfredshet
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Etterforskere

  • Studieleder: Ioannis Chatzioannou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Hovedetterforsker: Dimitra Papaspirou, MD, University Hospital of Larissa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OFA in ENT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere