Opioidivapaa anestesia ENT-kirurgiassa
Opioidivapaa anestesia verrattuna tavanomaiseen täydelliseen laskimonsisäiseen anestesiaan ENT-kirurgiassa
Opioidivapaa anestesia (OFA) - jota on käytetty pääasiassa bariatrisessa kirurgiassa - on alkanut saada yhä enemmän huomiota ja saada fanaattisia kannattajia tavanomaiseen anestesiaan verrattuna. Tämän tyyppisen anestesian edut saavutetaan pääasiassa sen muodostavien eri lääkkeiden vaikutuksesta.
Funktionaalinen endoskooppinen poskiontelokirurgia tehdään tapauksissa, joissa poskiontelotulehdusta tai sen komplikaatioita on vaikea hoitaa lääkkeillä. Erikoiskameroilla ja endoskoopeilla poskiontelon kapeat anatomiset alueet voidaan kuvata ja niitä voidaan lähestyä tarkasti kirurgisesti. Yleensä leikkaus tehdään yleisanestesiassa. Kirjallisuuden mukaan poskiontelokirurgiassa tulisi käyttää täydellistä suonensisäistä anestesiaa verenpaineen hallinnan saavuttamiseksi sekä hallittua hypotensiota leikkauksen sisäisen verenvuodon estämiseksi. Useimmat tutkimukset ovat yhtä mieltä siitä, että paras anestesiatyyppi tämän tyyppiselle leikkaukselle on täydellinen suonensisäinen anestesia. Mitä tulee opioidivapaaseen anestesiaan FESSissä, ei ole monia tutkimuksia, lukuun ottamatta joitakin tutkimuksia, joissa ei käytetä pelkästään opioidivapaata anestesiaa, vaan joitain siitä koostuvia lääkkeitä.
Potilaat, jotka on varattu valinnaiseen toiminnalliseen endoskooppiseen poskiontelokirurgiaan, satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yksi vastaanottava OFA ja yksi vastaanottava TIVA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dimitra Papaspirou, MD
- Puhelinnumero: +306982004382
- Sähköposti: dimitra.papaspyrou@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
Ottaa yhteyttä:
- Dimitra Papaspirou
- Puhelinnumero: +306982004382
- Sähköposti: dimitra.papaspyrou@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Athanasios Chalkias, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat 18-75 vuotta
- Valinnaiset FESS
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat < 18 tai > 75 vuotta
- Potilaat, jotka eivät osaa lukea, puhuvat kreikan kieltä
- Potilaat, joilla on psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, joilla on eteiskammiokatkos EKG:ssä
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: OFA Group
potilaat, joille tehdään FESS opiodivapaassa anestesiassa
|
deksmedetomidiinin intraoperatiivinen anto yhdessä muiden OFA:ssa käytettävien lääkkeiden kanssa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA-ryhmä
potilaat, joille tehdään FESS täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa
|
remifentaniilin anto leikkauksensa aikana yhdessä muiden TIVA:ssa käytettyjen lääkkeiden kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Visual Analogue Scale -pisteet kivulle FESS:n jälkeen
|
48 tuntia
|
|
Leikkauksensisäinen verenvuoto leikkauskentällä
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
Kirurgin verenvuoto asteikko 0-3 leikkausalueen verenvuodolle
|
intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Toipumisen laatukysely potilastyytyväisyyttä varten
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ioannis Chatzioannou, MD, PhD, University of Thessaly
- Päätutkija: Dimitra Papaspirou, MD, University Hospital of Larissa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Remifentaniili
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- OFA in ENT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .