Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie bezopioidowe w chirurgii laryngologicznej

17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Znieczulenie bezopioidowe w porównaniu z konwencjonalnym całkowitym znieczuleniem dożylnym w chirurgii laryngologicznej

Znieczulenie bezopioidowe (OFA) – stosowane głównie w chirurgii bariatrycznej – zaczęło budzić coraz większe zainteresowanie i zyskiwać fanatycznych zwolenników w przeciwieństwie do znieczulenia konwencjonalnego. Zalety tego rodzaju znieczulenia wynikają głównie z działania i działania różnych leków, które go tworzą.

Funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok jest wykonywana w przypadkach, gdy zapalenie zatok lub jego powikłania są trudne do leczenia farmakologicznego. Za pomocą specjalnych kamer i endoskopów można zobrazować wąskie anatomiczne obszary zatoki i precyzyjnie podejść chirurgicznie. Zwykle operacja przeprowadzana jest w znieczuleniu ogólnym. Zgodnie z piśmiennictwem całkowite znieczulenie dożylne powinno być stosowane przy operacjach zatok w celu uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego oraz kontrolowanej hipotonii w celu zapobieżenia krwawieniu śródoperacyjnemu. Większość badań zgadza się, że najlepszym rodzajem znieczulenia do tego typu operacji jest całkowite znieczulenie dożylne. Jeśli chodzi o znieczulenie bezopioidowe w FESS, nie ma wielu badań, z wyjątkiem niektórych badań, które nie wykorzystują wyłącznie znieczulenia bezopioidowego, ale niektóre leki, które się na nie składają.

Pacjenci zakwalifikowani do planowej funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok przynosowych zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jeden otrzymujący OFA i jeden otrzymujący TIVA.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Athanasios Chalkias, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 - 75 lat
  • Obieralny FESS

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku < 18 lub > 75 lat
  2. Pacjenci, którzy nie potrafią czytać lub mówią po grecku
  3. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
  4. Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym w EKG
  5. Pacjenci ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
  6. Pacjenci z chorobą wieńcową
  7. Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa OFA
pacjentów poddawanych FESS w znieczuleniu bezopioidowym
podanie deksmedetomidyny śródoperacyjnie w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w OFA
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa TIVA
pacjentów poddawanych FESS w całkowitym znieczuleniu dożylnym
podanie remifentanylu śródoperacyjnie w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w TIVA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie bólem
Ramy czasowe: 48 godzin
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej po FESS
48 godzin
Krwawienie śródoperacyjne w polu operacyjnym
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
Skala krwawienia chirurga 0-3 dla krwawienia w polu operacyjnym
śródoperacyjnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin
Kwestionariusz jakości powrotu do zdrowia dla satysfakcji pacjenta
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ioannis Chatzioannou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Główny śledczy: Dimitra Papaspirou, MD, University Hospital of Larissa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

3
Subskrybuj