- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04105946
Znieczulenie bezopioidowe w chirurgii laryngologicznej
Znieczulenie bezopioidowe w porównaniu z konwencjonalnym całkowitym znieczuleniem dożylnym w chirurgii laryngologicznej
Znieczulenie bezopioidowe (OFA) – stosowane głównie w chirurgii bariatrycznej – zaczęło budzić coraz większe zainteresowanie i zyskiwać fanatycznych zwolenników w przeciwieństwie do znieczulenia konwencjonalnego. Zalety tego rodzaju znieczulenia wynikają głównie z działania i działania różnych leków, które go tworzą.
Funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok jest wykonywana w przypadkach, gdy zapalenie zatok lub jego powikłania są trudne do leczenia farmakologicznego. Za pomocą specjalnych kamer i endoskopów można zobrazować wąskie anatomiczne obszary zatoki i precyzyjnie podejść chirurgicznie. Zwykle operacja przeprowadzana jest w znieczuleniu ogólnym. Zgodnie z piśmiennictwem całkowite znieczulenie dożylne powinno być stosowane przy operacjach zatok w celu uzyskania kontroli ciśnienia tętniczego oraz kontrolowanej hipotonii w celu zapobieżenia krwawieniu śródoperacyjnemu. Większość badań zgadza się, że najlepszym rodzajem znieczulenia do tego typu operacji jest całkowite znieczulenie dożylne. Jeśli chodzi o znieczulenie bezopioidowe w FESS, nie ma wielu badań, z wyjątkiem niektórych badań, które nie wykorzystują wyłącznie znieczulenia bezopioidowego, ale niektóre leki, które się na nie składają.
Pacjenci zakwalifikowani do planowej funkcjonalnej endoskopowej operacji zatok przynosowych zostaną losowo podzieleni na dwie grupy. Jeden otrzymujący OFA i jeden otrzymujący TIVA.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dimitra Papaspirou, MD
- Numer telefonu: +306982004382
- E-mail: dimitra.papaspyrou@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
Kontakt:
- Dimitra Papaspirou
- Numer telefonu: +306982004382
- E-mail: dimitra.papaspyrou@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Athanasios Chalkias, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 - 75 lat
- Obieralny FESS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku < 18 lub > 75 lat
- Pacjenci, którzy nie potrafią czytać lub mówią po grecku
- Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi
- Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym w EKG
- Pacjenci ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego
- Pacjenci z chorobą wieńcową
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa OFA
pacjentów poddawanych FESS w znieczuleniu bezopioidowym
|
podanie deksmedetomidyny śródoperacyjnie w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w OFA
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa TIVA
pacjentów poddawanych FESS w całkowitym znieczuleniu dożylnym
|
podanie remifentanylu śródoperacyjnie w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w TIVA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zarządzanie bólem
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej po FESS
|
48 godzin
|
Krwawienie śródoperacyjne w polu operacyjnym
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Skala krwawienia chirurga 0-3 dla krwawienia w polu operacyjnym
|
śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Kwestionariusz jakości powrotu do zdrowia dla satysfakcji pacjenta
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ioannis Chatzioannou, MD, PhD, University of Thessaly
- Główny śledczy: Dimitra Papaspirou, MD, University Hospital of Larissa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Agoniści receptora adrenergicznego alfa-2
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Remifentanyl
- Deksmedetomidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- OFA in ENT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deksmedetomidyna
-
Murdoch Childrens Research InstituteBaylor College of Medicine; Children's Hospital of Philadelphia; Boston Children... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyRozwój dziecka | Znieczulenie | NeurotoksycznośćStany Zjednoczone, Australia, Włochy, Hiszpania
-
Saint-Joseph UniversityZakończonyOpanowanie | Satysfakcja, osobista | HemodynamicznyLiban
-
Cairo UniversityZakończony