このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

耳鼻咽喉手術におけるオピオイドフリー麻酔

2022年8月17日 更新者:Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly

耳鼻咽喉科手術のためのオピオイドを使用しない麻酔と従来の全静脈麻酔との比較

オピオイドを使用しない麻酔 (OFA) は、主に肥満手術に適用されてきましたが、ますます注目を集め始め、従来の麻酔に比べて熱狂的な支持者を獲得し始めています。 このタイプの麻酔の利点は、主にそれを構成するさまざまな薬の作用と効果によって実現されます。

機能的内視鏡下鼻腔手術は、副鼻腔炎またはその合併症で薬物治療が困難な場合に行われます。 特別なカメラと内視鏡を使用して、副鼻腔の狭い解剖学的領域を描写し、正確に外科的にアプローチすることができます。 通常、手術は全身麻酔下で行われます。 文献によると、副鼻腔手術では、手術中の出血を防ぐために血圧管理と低血圧の管理を達成するために、全静脈麻酔を使用する必要があります。 ほとんどの研究は、この種の手術に最適な麻酔は全静脈麻酔であることに同意しています。 FESS におけるオピオイドフリー麻酔に関しては、オピオイドフリー麻酔のみを使用するのではなく、それを構成するいくつかの薬物を使用するいくつかの研究を除いて、多くの研究はありません。

待機的機能内視鏡副鼻腔手術が予定されている患者は、2 つのグループに無作為に割り付けられます。 OFA を受信する 1 つと TIVA を受信する 1 つ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Thessaly
      • Larissa、Thessaly、ギリシャ、41110
        • Univeristy of Thessaly
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
        • 副調査官:
          • Athanasios Chalkias, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~75歳の患者
  • 選択科目FESS

除外基準:

  1. 18歳未満または75歳以上の患者
  2. 文字が読めない、ギリシャ語が話せない患者
  3. 精神疾患患者
  4. 心電図で房室ブロックのある患者
  5. 筋骨格系疾患の患者
  6. 冠動脈疾患患者
  7. -インフォームドコンセントを与えることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:OFAグループ
-オピオイドを含まない麻酔下でFESSを受けている患者
OFAで使用される他の薬剤と組み合わせた術中のデクスメデトミジン投与
ACTIVE_COMPARATOR:ティバグループ
完全静脈麻酔下でFESSを受けている患者
TIVA で使用される他の薬剤と併用したレミフェンタニルの術中投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛管理
時間枠:48時間
FESS 後の痛みの Visual Analog Scale スコア
48時間
手術野での術中出血
時間枠:術中に
術野での出血のための外科医出血スケール 0-3
術中に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:48時間
患者満足のための回復の質アンケート
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Ioannis Chatzioannou, MD, PhD、University of Thessaly
  • 主任研究者:Dimitra Papaspirou, MD、University Hospital of Larissa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年10月1日

一次修了 (予期された)

2023年10月1日

研究の完了 (予期された)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月24日

最初の投稿 (実際)

2019年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月17日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

機能的内視鏡下副鼻腔手術の臨床試験

デクスメデトミジンの臨床試験

3
購読する