Безопиоидная анестезия в ЛОР-хирургии
Безопиоидная анестезия по сравнению с обычной тотальной внутривенной анестезией при ЛОР-хирургии
Свободная от опиоидов анестезия (OFA), которая применялась в основном в бариатрической хирургии, стала привлекать все больше и больше внимания и приобретать фанатичных сторонников по сравнению с традиционной анестезией. Преимущества этого вида анестезии в основном достигаются действием и эффектом различных препаратов, входящих в его состав.
Функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух проводится в случаях, когда синусит или его осложнения трудно поддаются медикаментозному лечению. С помощью специальных камер и эндоскопов можно визуализировать узкие анатомические области пазухи и получить точный хирургический доступ. Обычно операция проводится под общим наркозом. Согласно литературным данным, при операциях на околоносовых пазухах следует использовать тотальную внутривенную анестезию для достижения контроля артериального давления, а также контролируемую гипотензию для предотвращения интраоперационного кровотечения. Большинство исследований сходятся во мнении, что лучшим типом анестезии для этого типа операции является тотальная внутривенная анестезия. Что касается безопиоидной анестезии при FESS, то существует не так много исследований, за исключением некоторых исследований, в которых используется не только безопиоидная анестезия, но и некоторые препараты, входящие в ее состав.
Пациенты, которым назначена плановая функциональная эндоскопическая хирургия околоносовых пазух, будут рандомизированы в две группы. Один получает OFA и один получает TIVA.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dimitra Papaspirou, MD
- Номер телефона: +306982004382
- Электронная почта: dimitra.papaspyrou@hotmail.com
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Греция, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
Контакт:
- Dimitra Papaspirou
- Номер телефона: +306982004382
- Электронная почта: dimitra.papaspyrou@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Athanasios Chalkias, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 18 - 75 лет
- Выборная ФЭСС
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 или > 75 лет
- Пациенты, которые не умеют читать или говорят на греческом языке
- Пациенты с психическими расстройствами
- Пациенты с атриовентрикулярной блокадой на ЭКГ
- Пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата
- Пациенты с ишемической болезнью сердца
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ОФА
пациенты, перенесшие FESS под безопиоидной анестезией
|
введение дексмедетомидина интраоперационно в сочетании с другими препаратами, применяемыми при ОФА
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ТИВА
пациенты, перенесшие FESS под тотальной внутривенной анестезией
|
введение ремифентанила интраоперационно в сочетании с другими препаратами, используемыми в TIVA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль над болью
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале после FESS
|
48 часов
|
|
Интраоперационное кровотечение в операционном поле
Временное ограничение: интраоперационно
|
Хирургическая шкала кровотечения 0-3 для кровотечения в операционном поле
|
интраоперационно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 48 часов
|
Опросник качества восстановления для удовлетворенности пациентов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ioannis Chatzioannou, MD, PhD, University of Thessaly
- Главный следователь: Dimitra Papaspirou, MD, University Hospital of Larissa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Ремифентанил
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- OFA in ENT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .