- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04105946
Opioidfri anæstesi i ØNH-kirurgi
Opioidfri anæstesi versus konventionel total intravenøs anæstesi til ØNH-kirurgi
Opioidfri anæstesi (OFA) - som hovedsageligt er blevet anvendt inden for fedmekirurgi - er begyndt at få mere og mere opmærksomhed og at få fanatiske tilhængere i forhold til konventionel anæstesi. Fordelene ved denne type anæstesi opnås hovedsageligt af virkningen og virkningen af de forskellige lægemidler, der sammensætter den.
Funktionel endoskopisk bihulekirurgi udføres i tilfælde, hvor bihulebetændelse eller dens komplikationer er svære at behandle med medicin. Med specielle kameraer og endoskoper kan de smalle anatomiske områder af sinus afbildes og præcist kirurgisk nærme sig. Normalt udføres operationen under generel anæstesi. Ifølge litteraturen bør total intravenøs anæstesi anvendes til sinuskirurgi for at opnå blodtrykskontrol samt kontrolleret hypotension for at forhindre intraoperativ blødning. De fleste af undersøgelserne er enige om, at den bedste type bedøvelse til denne type operation er total intravenøs anæstesi. Når det kommer til opioidfri anæstesi i FESS, er der ikke mange undersøgelser, bortset fra nogle undersøgelser, der ikke udelukkende bruger opioidfri anæstesi, men nogle af de lægemidler, der består af det.
Patienter, der er planlagt til elektiv funktionel endoskopisk sinuskirurgi, vil blive randomiseret i to grupper. Én modtager OFA og én modtager TIVA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dimitra Papaspirou, MD
- Telefonnummer: +306982004382
- E-mail: dimitra.papaspyrou@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
Kontakt:
- Dimitra Papaspirou
- Telefonnummer: +306982004382
- E-mail: dimitra.papaspyrou@hotmail.com
-
Underforsker:
- Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
-
Underforsker:
- Athanasios Chalkias, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 18-75 år
- Valgfag FESS
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 eller >75 år
- Patienter, der ikke kan læse om, taler det græske sprog
- Patienter med psykiatriske lidelser
- Patienter med atrioventrikulær blokering i EKG
- Patienter med muskuloskeletale lidelser
- Patienter med koronararteriesygdom
- Patienter ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: OFA Gruppen
patienter, der gennemgår FESS under opiodfri anæstesi
|
dexmedetomidin administration intraoperativt i kombination med andre lægemidler, der anvendes i OFA
|
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA Group
patienter, der gennemgår FESS under total intravenøs anæstesi
|
remifentanil administration intraoperativt i kombination med andre lægemidler, der anvendes i TIVA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertebehandling
Tidsramme: 48 timer
|
Visual Analog Scale score for smerte efter FESS
|
48 timer
|
Intraoperativ blødning i det kirurgiske område
Tidsramme: intraoperativt
|
Kirurg blødningsskala 0-3 for blødning i operationsfeltet
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer
|
Quality of recovery spørgeskema til patienttilfredshed
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ioannis Chatzioannou, MD, PhD, University of Thessaly
- Ledende efterforsker: Dimitra Papaspirou, MD, University Hospital of Larissa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Remifentanil
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- OFA in ENT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dexmedetomidin
-
Cairo UniversityUkendtSpinal anæstesi VarighedEgypten
-
Guangzhou Women and Children's Medical CenterAfsluttetAmbulatoriske kirurgiske indgrebKina
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...UkendtKombineret spinal-epidural anæstesiKina
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...Afsluttet
-
Guangzhou General Hospital of Guangzhou Military...AfsluttetFarmakodynamisk interaktionKina
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityAfsluttetOphidset; Tilstand, akut reaktion på stressKina
-
Joseph CraveroAfsluttetEpilepsi | Cerebral Parese | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttet
-
University Hospital DubravaRekrutteringAortaklapstenose | Systemisk inflammatorisk responsKroatien