Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioidfri anæstesi i ØNH-kirurgi

17. august 2022 opdateret af: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Opioidfri anæstesi versus konventionel total intravenøs anæstesi til ØNH-kirurgi

Opioidfri anæstesi (OFA) - som hovedsageligt er blevet anvendt inden for fedmekirurgi - er begyndt at få mere og mere opmærksomhed og at få fanatiske tilhængere i forhold til konventionel anæstesi. Fordelene ved denne type anæstesi opnås hovedsageligt af virkningen og virkningen af ​​de forskellige lægemidler, der sammensætter den.

Funktionel endoskopisk bihulekirurgi udføres i tilfælde, hvor bihulebetændelse eller dens komplikationer er svære at behandle med medicin. Med specielle kameraer og endoskoper kan de smalle anatomiske områder af sinus afbildes og præcist kirurgisk nærme sig. Normalt udføres operationen under generel anæstesi. Ifølge litteraturen bør total intravenøs anæstesi anvendes til sinuskirurgi for at opnå blodtrykskontrol samt kontrolleret hypotension for at forhindre intraoperativ blødning. De fleste af undersøgelserne er enige om, at den bedste type bedøvelse til denne type operation er total intravenøs anæstesi. Når det kommer til opioidfri anæstesi i FESS, er der ikke mange undersøgelser, bortset fra nogle undersøgelser, der ikke udelukkende bruger opioidfri anæstesi, men nogle af de lægemidler, der består af det.

Patienter, der er planlagt til elektiv funktionel endoskopisk sinuskirurgi, vil blive randomiseret i to grupper. Én modtager OFA og én modtager TIVA.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Athanasios Chalkias, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18-75 år
  • Valgfag FESS

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter < 18 eller >75 år
  2. Patienter, der ikke kan læse om, taler det græske sprog
  3. Patienter med psykiatriske lidelser
  4. Patienter med atrioventrikulær blokering i EKG
  5. Patienter med muskuloskeletale lidelser
  6. Patienter med koronararteriesygdom
  7. Patienter ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: OFA Gruppen
patienter, der gennemgår FESS under opiodfri anæstesi
dexmedetomidin administration intraoperativt i kombination med andre lægemidler, der anvendes i OFA
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA Group
patienter, der gennemgår FESS under total intravenøs anæstesi
remifentanil administration intraoperativt i kombination med andre lægemidler, der anvendes i TIVA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling
Tidsramme: 48 timer
Visual Analog Scale score for smerte efter FESS
48 timer
Intraoperativ blødning i det kirurgiske område
Tidsramme: intraoperativt
Kirurg blødningsskala 0-3 for blødning i operationsfeltet
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer
Quality of recovery spørgeskema til patienttilfredshed
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ioannis Chatzioannou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Ledende efterforsker: Dimitra Papaspirou, MD, University Hospital of Larissa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

3
Abonner