Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Opioidmentes érzéstelenítés a fül-orr-gégészetben

2022. augusztus 17. frissítette: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Opioidmentes érzéstelenítés versus hagyományos teljes intravénás érzéstelenítés fül-orr-gégészeti műtéteknél

Az opioidmentes anesztézia (OFA), amelyet elsősorban a bariátriai sebészetben alkalmaznak, egyre nagyobb figyelmet kap, és fanatikus támogatókat szerez a hagyományos érzéstelenítéssel szemben. Az ilyen típusú érzéstelenítés előnyeit elsősorban az azt alkotó különféle gyógyszerek hatása és hatása éri el.

Funkcionális endoszkópos arcüregműtétet olyan esetekben végeznek, amikor az arcüreggyulladás vagy szövődményei nehezen kezelhetők gyógyszeres kezeléssel. Speciális kamerákkal és endoszkópokkal a sinus szűk anatómiai régiói ábrázolhatók és műtétileg precízen megközelíthetők. Általában a műtétet általános érzéstelenítésben végzik. A szakirodalom szerint a sinus műtéteknél teljes intravénás érzéstelenítést kell alkalmazni a vérnyomás szabályozása érdekében, valamint kontrollált hipotenziót az intraoperatív vérzés megelőzésére. A legtöbb tanulmány egyetért abban, hogy az ilyen típusú műtétek legjobb érzéstelenítése a teljes intravénás érzéstelenítés. Ami az opioidmentes érzéstelenítést illeti a FESS-ben, nincs sok tanulmány, kivéve néhány olyan tanulmányt, amelyek nem kizárólag az opioidmentes érzéstelenítést alkalmazzák, hanem az abból álló gyógyszereket.

Az elektív funkcionális endoszkópos sinus műtétre tervezett betegeket két csoportra osztják véletlenszerűen. Egy OFA-t és egy TIVA-t kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Görögország, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jiannis Hajiioannou, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Athanasios Chalkias, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-75 éves betegek
  • Választható FESS

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évnél fiatalabb vagy 75 év feletti betegek
  2. Görög nyelvet beszélő betegek, akik nem tudnak olvasni
  3. Pszichiátriai zavarokkal küzdő betegek
  4. Atrioventricularis blokádban szenvedő betegek EKG-ban
  5. Mozgásszervi betegségben szenvedő betegek
  6. Koszorúér-betegségben szenvedő betegek
  7. Betegek, akik képtelenek tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: OFA csoport
opiódmentes érzéstelenítés alatt FESS-en átesett betegek
Drog: Dexmedetomidin
dexmedetomidin intraoperatív beadása más OFA-ban használt gyógyszerekkel kombinálva
ACTIVE_COMPARATOR: TIVA csoport
teljes intravénás érzéstelenítés alatt FESS-en átesett betegek
Drog: Remifentanil
remifentanil intraoperatív beadása a TIVA-ban használt egyéb gyógyszerekkel kombinálva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom kezelése
Időkeret: 48 óra
A FESS utáni fájdalom vizuális analóg skála pontszáma
48 óra
Intraoperatív vérzés a műtéti területen
Időkeret: intraoperatívan
Sebész vérzési skála 0-3 a műtéti területen történő vérzésre
intraoperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 48 óra
A gyógyulási kérdőív minősége a betegelégedettség érdekében
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Thessaly

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ioannis Chatzioannou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Kutatásvezető: Dimitra Papaspirou, MD, University Hospital of Larissa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OFA in ENT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel