FASTLANE II：降低性、毒品和心理健康风险 (FLII)

具体目标 在有亲密伴侣暴力史的年轻拉丁裔成年女性中使用甲基苯丙胺会导致感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和性传播感染 (STI) 的风险过高。 研究表明，这些女性还面临着包括抑郁症在内的多种心理健康问题的极高风险。 有希望的支持表明，解决药物使用和抑郁症的同时发生可以导致安全性行为的增加、积极的结果和 HIV/STI 风险的降低。 然而，要让面临高心理、人际关系和法律问题的吸毒年轻成年女性参与安全性行为干预，存在无数系统性障碍。

作为对南加州大学 (USC) 临床和转化科学研究所 (CTSI) 临床和社区研究奖的回应，本申请提议评估综合 HIV 行为干预 FASTLANE II 的可行性，该干预具有提高安全性有效性的初步证据性行为，同时针对活跃吸毒者的抑郁症状。 FASTLANE II 利用认知行为疗法 (CBT) 并结合动机访谈 (MI) 技术以及理性行为理论的核心理论组成部分。 该研究将为新人群和新环境提供 FASTLANE II，并获得有关其可行性、可接受性和初步结果数据的初步数据。 具体而言，拟议的申请建立在正在进行的国家药物滥用研究所 (NIDA) 资助的 R01 的基础上，“Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) - 5R01DA039269-04，一项基于社区的纵向研究，检查长期健康结果德克萨斯州圣安东尼奥 (SAT) 的一群墨西哥裔美国妇女的毒品和伴侣暴力受害轨迹。 调查结果表明，高需求人群的性传播感染、非法药物使用和抑郁症发生率高，而医疗保健的可及性和利用率低。 调查人员将采用准实验、单组前测-后测研究设计和定性访谈来评估可行性、可接受性和效果。 具体而言，调查人员计划追求以下具体目标：

1. 评估在 SAT 中使用墨西哥裔美国女性招募和保留活性甲基苯丙胺的可行性；
2. 获取新环境中新人群的结果数据（抑郁、性风险和甲基苯丙胺使用）；
3. 探索参与者对 FASTLANE II 干预的可接受性的看法。

这项研究将提供初步数据，为未来的随机对照试验 (RCT) 提供信息，以使用美国国立卫生研究院 (NIH) 资助机会公告编号 PAR-17-490/PAR-17- 为这个服务不足的弱势人群实施有前途的 HIV 干预491“实施最成功的干预措施以改善美国社区的艾滋病毒/艾滋病结果”。 此外，该研究利用了一个独特的合作团队，包括：1) 圣安东尼奥化身大学； 2) 加州大学圣地亚哥分校和 3) 南加州大学。

研究策略 意义 研究表明，从事无保护性行为的甲基苯丙胺使用者感染 HIV/STI 的风险更高。 研究表明，性伴侣明显增多，从事肛交行为、从事卖淫或以性换药，并且使用安全套的可能性降低。 尽管如此，很少有干预措施可以提高甲基苯丙胺使用者人群的安全性行为。 考虑到减少和/或改变药物使用行为是一个耗时的专门过程，而且对于从事危险性行为的活跃用户来说，这往往不是一个现实的目标，这一点尤为重要。 因此，拟议的研究将增加在使用活性药物（甲基苯丙胺）的情况下降低性风险的有限干预措施。

我们的研究人群代表了美国生活在贫困中的最大和增长最快的西班牙裔亚群之一（27% 与 15% 的美国总人口相比）。 墨西哥裔美国人的弱势地位（例如 高度贫困和经济进步和教育程度下降）已被证明随着每一次成功（即 第三和第四代）。 混淆这种状态的是记录女性亲密伴侣暴力（IPV）和相关物质使用和性风险模式的证据。 由于在妇女健康研究中缺乏对墨西哥裔美国人的关注以及与缺乏对导致医疗保健服务利用不足的障碍相关的问题的关注，现有知识存在重要局限性。 这项研究将有助于检查一项干预措施的可行性和可接受性，该干预措施考虑到吸毒妇女对心理健康状况的独特易感性和从事危险性行为。 虽然认识到这些女性所经历的社会文化劣势尤为重要，但迫切需要解决在日常生活中增加她们风险的严重脆弱性。

拟议的研究建立在“Proyecto SALTO”的新发现的基础上，该研究表明目前 56% 的单纯疱疹病毒 2 型 (HSV-2) 感染检测呈阳性，并且与吸毒、丙型肝炎、性暴力、监禁、和精神疾病。 此外，家长研究的初步结果表明，甲基苯丙胺使用者的高需求人群同时发生危险性行为和有害心理健康的比例很高。

方法

准实验设计和方法

学习环境 - 圣安东尼奥

圣安东尼奥市人口超过100万，其中超过50%为墨西哥裔。 SAT 是生活在贫困邮政编码中的人数最多的 10 个城市之一，并且邮政编码之间的空间不平等程度最高。 在研究团队的“Proyecto SALTO”的基础上，拟议的干预研究地点位于最贫困的邮政编码区。 调查结果表明，年轻女性处于边缘化和弱势群体中，性传播感染、非法药物使用和抑郁症的发生率很高，而医疗保健的获取和利用率很低。

社区咨询委员会 (CAB)。 将组建 CAB 为研究团队提供建议。 研究人员将利用现有的 CAB 成员参与正在进行的 SAT NIDA 资助的研究，他们表示愿意为干预的实施提供见解和建议。 它将举行三次会议，就文化规范、价值观和信仰、对甲基苯丙胺使用的态度、性别敏感性、性行为文化脚本等问题提出建议和讨论。 CAB 将监督项目的进展，并就研究过程中出现的文化和社区问题提供指导。

第一阶段：招募能力的可行性和评估目标 1 的目标是评估招募和保留合适参与者的可行性。 研究人员打算通过多种方法招募 40 名参与者，包括 a) 正在进行的“Proyecto SALTO”研究的现有参与者； b) 在目标社区进行街头外展； c) 滚雪球抽样技术。 调查人员将通过招募率、资格标准和由此产生的样本特征来评估和记录参与者流程，以评估 FASTLANE II 在这种情况下的可行性。 研究人员还将评估研究程序的依从率、干预出勤率和参与度。 为了尽量减少对敏感行为的漏报，调查人员将利用 REDCAP 进行数据收集。 计算机化评估将在基线、后测和基线后 4 个月进行。 参与者将因完成学习评估而获得 30 美元的报酬。

FASTLANE II (FL II) 干预 由我们的加州大学圣地亚哥分校 (UCSD) 合作者 (Patterson) 开发的 FL II 咨询课程是高度相互关联的，因为它们建立在多个框架之上。 例如，自我效能和结果预期是通过社会认知理论 (SCT) 发展起来的，而意图是通过理性行动理论 (TRA) 探索的。 虽然 MI 教导个人在危险情况下使用现有技能，

CBT 通过建立在现有策略和知识的基础上来补充疗法，以开发个人可以用来改善情绪和减少危险行为的新方法。 因此，个人开发了情绪自我管理的“工具箱”，以改善情绪自我调节并减少适应不良的应对机制，从而最大限度地减少药物和性风险行为。 该干预措施包括每周九次面对面（即个人）咨询会议，重点解决以下问题：1) 抑郁症状，2) 甲基苯丙胺使用，以及 3) 性危险行为。 辅导员使用以客户为中心的方法，并与参与者一起为每个领域制定目标。 三个会议专门用于其他地方描述的每个会议。

FL II 干预的结果是随机抽取 HIV 阴性、异性恋甲基苯丙胺使用者样本，结果发现抑郁症、甲基苯丙胺使用和无安全套性行为有所减少。 随着时间的推移，指向性别调节效应的变化证明了有限的功效。 也就是说，FL II 证明了针对特定性别因素的干预措施的重要性，特别是对于表现出独特脆弱性（无家可归、性别权力动态、受抚养子女、收入较低、更严重的甲基苯丙胺交易）的女性。

分析 - 分析将侧重于在 4 个月的随访中完成干预和保留的参与者的比例。 研究人员将使用 χ2 检验（如果单元格较小，则使用 Fisher 精确检验）进行分类，对连续变量进行 t 检验，以探索参与者属性是否与干预和研究完成相关。 χ2 检验将探讨分类结果变量从基线到 4 个月随访的变化。 配对样本 t 检验将用于检查从基线到随访的结果是否有变化。 定性分析将实施 4 种归纳策略。 1) 项目级别：不受限制的逐行阅读和项目和/或元素的初始编码。 2）模式级别：更集中的编码以建立分类之间的联系。 3) 结构层面：将数据模式之间的关系组织成更大的社会文化结构。 4) 解释：提供与现有内容相关的结构的含义，并用于协助调整干预措施。

局限性——可能出现的一个问题是调查人员无法招募拟议的样本。 鉴于该团队在“Proyecto SALTO”中非常成功的工作、信任和与年轻成年女性的融洽关系，调查人员相信这不会发生。 但是，如果发生这种情况，调查人员将在与目标人群打交道的当地社区组织中使用公告栏帖子/传单实施直接广告招募。