FASTLANE II: Redusere sex, narkotika og psykisk helserisiko (FLII)

Spesifikke mål Metamfetaminbruk blant unge voksne Latina-kvinner med historie om vold i nære relasjoner har uforholdsmessig stor risiko for humant immunsviktvirus (HIV) og seksuelt overførbare infeksjoner (STI). Studier viser at disse kvinnene også har ekstremt høy risiko for en myriade av psykiske helsetilstander, inkludert depresjon. Det er lovende støtte for at å ta tak i samtidig forekomst av narkotikabruk og depresjon kan føre til økt trygg sexatferd, positive utfall og reduksjon av hiv/STI-risiko. Imidlertid er det utallige systemiske barrierer for å engasjere seg i narkotikabruk av unge voksne kvinner som står overfor høye forekomster av psykologiske, mellommenneskelige forhold og juridiske problemer til trygge sexintervensjoner.

Som svar på University of Southern California (USC) Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Clinical and Community Research Award, foreslår denne søknaden å vurdere gjennomførbarheten av en integrert HIV-adferdsintervensjon, FASTLANE II som har foreløpige bevis på effektivitet i å øke tryggere sexadferd og samtidig målretting av depressive symptomer blant aktive narkotikabrukere. FASTLANE II bruker kognitiv atferdsterapi (CBT) og inkorporerer motiverende intervjuteknikker (MI) samt sentrale teoretiske komponenter fra teorien om begrunnet handling. Studien vil levere FASTLANE II for en ny populasjon og ny setting og innhente innledende data om dens gjennomførbarhet, akseptabilitet og foreløpige utfallsdata. Nærmere bestemt bygger den foreslåtte søknaden på et pågående National Institute on Drug Abuse (NIDA) finansiert R01, "Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) - 5R01DA039269-04, en langsgående samfunnsbasert studie som undersøker langsiktige helseresultater av ofre for narkotika- og partnervoldsbaner for en kohort av meksikansk-amerikanske kvinner i San Antonio, Texas (SAT). Funn viser en befolkning med høye behov med høye forekomster av kjønnssykdommer, ulovlig narkotikabruk og depresjon forvirret av lav tilgang og bruk av helsetjenester. Etterforskerne vil bruke en kvasi-eksperimentell, enkelt gruppe pretest-posttest studiedesign og kvalitative intervjuer for å evaluere gjennomførbarhet, akseptabilitet og effekt. Spesifikt planlegger etterforskerne å forfølge følgende spesifikke mål:

1. For å vurdere muligheten for å rekruttere og beholde aktivt metamfetamin ved å bruke meksikansk amerikanske kvinner i SAT;
2. Innhente resultatdata (depresjon, sexrisiko og metamfetaminbruk) for en ny populasjon i en ny setting;
3. Utforsk deltakernes oppfatning av akseptabiliteten av FASTLANE II-intervensjonen.

Denne studien vil gi foreløpige data som vil informere en fremtidig randomisert kontrollert studie (RCT) for å implementere en lovende HIV-intervensjon for denne undertjente sårbare befolkningen ved å bruke National Institute of Health (NIH) finansieringsmulighetskunngjøringsnummer PAR-17-490/ PAR-17- 491 "Implementering av de mest vellykkede intervensjonene for å forbedre HIV/AIDS-resultatene i amerikanske samfunn". Videre drar studien fordel av et unikt team av samarbeidspartnere, inkludert: 1) University of Incarnate Ward San Antonio; 2) University of California San Diego og 3) University of South California.

Forskningsstrategiens betydning Forskning har vist økt risiko for HIV/STI-infeksjon blant metamfetaminbrukere som er engasjert i ubeskyttet seksuell atferd. Studier viser betydelig flere sexpartnere, engasjement i analsex atferd, engasjement i prostitusjon eller bytte av sex mot narkotika og mindre sannsynlighet for å bruke kondom. Til tross for dette finnes det få intervensjoner for å øke tryggere sexadferd blant populasjoner av metamfetaminbrukere. Dette er spesielt viktig med tanke på at å begrense og/eller endre narkotikabruksatferd er en tidkrevende spesialisert prosess og ofte ikke et realistisk mål for aktive brukere som er engasjert i seksuell risikoatferd. Dermed vil den foreslåtte studien legge til de begrensede intervensjonene som finnes for å redusere seksuelle risikoer i sammenheng med aktive rusmidler (metamfetamin) som bruker kvinner.

Studiepopulasjonen vår representerer en av de største og raskest voksende latinamerikanske undergruppene i USA som lever i fattigdom (27 % sammenlignet med 15 % av den generelle befolkningen i USA). Meksikanske amerikaneres vanskeligstilte status (f.eks. høy fattigdom og synkende økonomisk fremgang og utdanningsnivå) har vist seg å vedvare med hver suksess (dvs. 3. og 4. generasjon. Forvirrende denne statusen er bevis som dokumenterer intim partnervold (IPV) og relatert rusmiddelbruk og seksuelle risikomønstre blant kvinner. Det er viktige begrensninger i den eksisterende kunnskapen som følge av manglende oppmerksomhet til meksikanske amerikanere i studier av kvinners helse og fra problemstillinger knyttet til manglende oppmerksomhet til barrierer som bidrar til underutnyttelse av helsetjenester. Denne studien vil bidra til å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en intervensjon som tar hensyn til narkotikabruk kvinners unike mottakelighet for psykiske helsetilstander og engasjement i seksuell risikoatferd. Selv om det er spesielt viktig å erkjenne den sosiokulturelle ulempen disse kvinnene opplever, er det et umiddelbart behov for å ta tak i den akutte sårbarheten som øker risikoen deres i hverdagen.

Den foreslåtte studien bygger på nye funn fra "Proyecto SALTO" som viser en gjeldende rate på 56 % som testet positivt for Herpes Simplex Virus Type 2 (HSV-2) infeksjon og sterk komorbiditet med narkotikabruk, hepatitt C, seksuell vold, fengsling, og psykiske lidelser. Dessuten viser foreløpige resultater fra foreldrestudien en populasjon av metamfetaminbrukere med høye behov med høye forekomster av samtidig risikabel sexadferd og skadelig mental helse.

Nærme seg

Kvasi-eksperimentell design og metoder

Studiemiljø - San Antonio

San Antonio-befolkningen er mer enn 1 million, hvorav mer enn 50% er av meksikansk avstamning. SAT er blant de 10 beste byene med det største antallet mennesker som bor i nødstedte postnumre og har det høyeste nivået av romlig ulikhet mellom postnumre. Bygger på forskerteamets "Proyecto SALTO", det foreslåtte intervensjonsstudiestedet ligger i det mest nødlidende postnummeret. Funn viser en marginalisert og sårbar populasjon av unge kvinner med høye forekomster av kjønnssykdommer, ulovlig narkotikabruk og depresjon forvirret av lav tilgang og bruk av helsetjenester.

Community Advisory Board (CAB). En CAB vil bli satt sammen for å gi råd til forskerteamet. Etterforskerne vil dra nytte av de eksisterende CAB-medlemmene for den pågående SAT NIDA-finansierte studien som har uttrykt sin vilje til å gi innsikt og forslag til implementering av intervensjonen. Den vil møtes tre ganger for å gi råd og diskutere spørsmål som kulturelle normer, verdier og oppfatninger, holdninger til metamfetaminbruk, kjønnssensitivitet, seksuell atferd, kulturelle manus, etc. CAB vil overvåke fremdriften av prosjektet og gi veiledning om både kulturelle og samfunnsmessige spørsmål som utvikler seg i løpet av studiet.

Fase I: Gjennomførbarhet og evaluering av rekrutteringsevne Målet for mål 1 er å evaluere muligheten for å rekruttere og beholde passende deltakere. Etterforskerne har til hensikt å rekruttere 40 deltakere gjennom en rekke metoder, inkludert a) eksisterende deltakere i den pågående "Proyecto SALTO"-studien; b) gateoppsøk i målrettede nabolag; og c) prøvetakingsteknikker for snøball. Etterforskerne vil vurdere og dokumentere deltakerflyt gjennom rekrutteringsrater, kvalifikasjonskriterier og resulterende utvalgsegenskaper for å evaluere gjennomførbarheten av FASTLANE II i denne innstillingen. Etterforskerne vil også vurdere etterlevelse av studieprosedyrer, intervensjonsoppmøte og engasjement. For å minimere underrapportering av sensitiv atferd, vil etterforskerne bruke REDCAP til datainnsamlingsformål. Datastyrte vurderinger vil finne sted ved baseline, posttest og 4 måneder etter baseline. Deltakerne vil bli kompensert $30 for å fullføre studievurderinger.

FASTLANE II (FL II)-intervensjon FL II-veiledningsøktene er utviklet av vår University of California, San Diego (UCSD)-samarbeidspartner (Patterson), og er svært sammenkoblet siden de er bygget på flere rammeverk. For eksempel utvikles selveffektivitet og resultatforventninger gjennom sosial kognitiv teori (SCT) og intensjoner utforskes gjennom teorien om begrunnet handling (TRA). Mens MI lærer individer å bruke eksisterende ferdigheter i risikable situasjoner,

CBT komplimenterer terapien ved å bygge på eksisterende strategier og kunnskap for å utvikle nye tilnærminger enkeltpersoner kan bruke for å forbedre humøret og redusere risikoatferd. Dermed utvikler individer en "verktøykasse" for selvstyring av humør for å forbedre emosjonell selvregulering og redusere maladaptive mestringsmekanismer for å minimere risikoatferd for narkotika og sex. Intervensjonen består av ni ukentlige ansikt-til-ansikt (dvs. individuelle) rådgivningssesjoner, fokusert på å adressere følgende: 1) depressive symptomer, 2) bruk av metamfetamin og 3) seksuell risikoatferd. Rådgivere bruker en klientsentrert tilnærming og utvikler et mål for hvert område sammen med deltakeren. Tre økter er viet til hver som er beskrevet andre steder.

Resultater fra FL II-intervensjonen blant et utvalg randomiserte HIV-negative, heteroseksuelle metamfetaminbrukere fant reduksjoner i depresjon, metambruk og kondomfri sex. Begrenset effekt ble påvist i endringer over tid som pekte mot kjønnsmodererende effekter. Det vil si at FL II viser viktigheten av intervensjoner rettet mot kjønnsspesifikke faktorer, spesielt for kvinner som viser unike sårbarheter (hjemløshet, kjønnet maktdynamikk, avhengige barn, lavere inntekt, mer alvorlig handel med sex mot meth).

Analyse - Analyser vil fokusere på andelen deltakere som fullfører intervensjonen og oppbevaring ved 4 måneders oppfølging. Etterforskerne vil bruke χ2-tester (eller Fishers eksakte tester hvis cellestørrelsene er små) for kategoriske og t-tester for kontinuerlige variabler for å utforske om deltakerattributter er assosiert med intervensjon og studieavslutning. χ2-tester vil utforske endring fra baseline til 4-måneders oppfølging av de kategoriske utfallsvariablene. Sammenkoblede prøve t-tester vil bli brukt for å undersøke om det var endring på resultatene fra baseline til oppfølging. Den kvalitative analysen vil implementere 4 induktive strategier. 1) Varenivå: ubegrenset linje-for-linje-lesing og innledende koding for varer og/eller elementer. 2) Mønsternivå: mer fokusert koding for å etablere koblinger mellom klassifikasjoner. 3) Strukturelt nivå: organiserer relasjoner mellom datamønstre i større sosiokulturelle konstruksjoner. 4) Tolkning: gir mening av strukturer i forhold til eksisterende innhold og brukes til å hjelpe til med tilpasning av intervensjon.

Begrensninger - Et problem som kan oppstå er at etterforskerne ikke klarer å rekruttere den foreslåtte prøven. Gitt teamets svært vellykkede arbeid, tillit og rapport med unge voksne kvinner i "Proyecto SALTO", er etterforskerne sikre på at dette ikke ville skje. Skulle dette imidlertid skje, vil etterforskerne implementere direkte reklamerekruttering ved å bruke oppslagstavleposter/flyers hos lokalsamfunnsbaserte organisasjoner som jobber med målgruppen.