FASTLANE II: снижение рисков, связанных с сексом, наркотиками и психическим здоровьем (FLII)

Конкретные цели Употребление метамфетамина среди молодых взрослых латиноамериканских женщин, в прошлом подвергавшихся насилию со стороны интимного партнера, подвергается непропорционально высокому риску заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и инфекциями, передающимися половым путем (ИППП). Исследования показывают, что эти женщины также подвержены чрезвычайно высокому риску множества психических заболеваний, включая депрессию. Существует многообещающая поддержка того, что решение проблемы одновременного употребления наркотиков и депрессии может привести к более безопасному сексуальному поведению, положительным результатам и снижению риска заражения ВИЧ/ИППП. Тем не менее, существует бесчисленное множество системных барьеров для вовлечения молодых взрослых женщин, употребляющих наркотики, которые часто сталкиваются с психологическими, межличностными отношениями и юридическими проблемами, в меры по безопасному сексу.

В ответ на награду Университета Южной Калифорнии (USC) Института клинических и трансляционных наук (CTSI) за клинические и общественные исследования в этой заявке предлагается оценить осуществимость интегрированного поведенческого вмешательства в связи с ВИЧ, FASTLANE II, которое имеет предварительные доказательства эффективности в повышении уровня безопасности. сексуального поведения и одновременного воздействия на депрессивные симптомы среди активных потребителей наркотиков. FASTLANE II использует когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) и включает методы мотивационного интервьюирования (МИ), а также основные теоретические компоненты теории обоснованного действия. В ходе исследования будет проведен FASTLANE II для новой популяции и новых условий, а также получены исходные данные о его осуществимости, приемлемости и предварительные данные о результатах. В частности, предлагаемое приложение основано на продолжающемся Национальном институте по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA), финансируемом R01, «Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) - 5R01DA039269-04, продольном исследовании на уровне сообщества, посвященном изучению долгосрочных последствий для здоровья траектории виктимизации от наркотиков и насилия со стороны партнера для когорты мексиканских американских женщин в Сан-Антонио, штат Техас (SAT). Результаты показывают, что население с высокими потребностями имеет высокий уровень ИППП, незаконного употребления наркотиков и депрессии, которые сочетаются с низким уровнем доступа и обращения за медицинской помощью. Исследователи будут использовать квазиэкспериментальный дизайн исследования с одной группой до и после тестирования и качественные интервью для оценки осуществимости, приемлемости и эффекта. В частности, следователи планируют преследовать следующие конкретные цели:

1. Оценить возможность вербовки и удержания активного метамфетамина с использованием мексиканских американских женщин в SAT;
2. Получить данные об исходах (депрессия, сексуальный риск и употребление метамфетамина) для новой группы населения в новых условиях;
3. Изучите восприятие участниками приемлемости вмешательства FASTLANE II.

Это исследование предоставит предварительные данные, которые послужат основой для будущего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для реализации многообещающего вмешательства в связи с ВИЧ для этой недостаточно обслуживаемой уязвимой группы населения с использованием номера объявления о возможностях финансирования Национального института здравоохранения (NIH) PAR-17-490/ PAR-17- 491 «Осуществление наиболее успешных мероприятий по улучшению результатов лечения ВИЧ/СПИДа в сообществах США». Кроме того, в исследовании используется уникальная команда сотрудников, в том числе: 1) Университет Инкарнате Уорд Сан-Антонио; 2) Калифорнийский университет в Сан-Диего и 3) Университет Южной Калифорнии.

Стратегия исследования Значение Исследования продемонстрировали повышенный риск заражения ВИЧ/ИППП среди потребителей метамфетамина, ведущих незащищенный половой акт. Исследования показывают значительно большее число сексуальных партнеров, участие в анальном сексе, занятие проституцией или обмен секса на наркотики и меньшую вероятность использования презервативов. Несмотря на это, существует мало мероприятий, направленных на повышение более безопасного сексуального поведения среди групп населения, употребляющих метамфетамин. Это особенно важно, учитывая, что сокращение и/или изменение поведения, связанного с употреблением наркотиков, является длительным специализированным процессом и часто не является реальной целью для активных потребителей, вовлеченных в рискованное сексуальное поведение. Таким образом, предлагаемое исследование добавит к ограниченным вмешательствам, которые существуют для снижения сексуальных рисков в контексте активного употребления наркотиков (метамфетамина) женщинами.

Наше исследуемое население представляет собой одну из самых больших и быстрорастущих латиноамериканских подгрупп в США, живущих в бедности (27% по сравнению с 15% населения США в целом). Неблагополучное положение американцев мексиканского происхождения (например, высокий уровень бедности и снижение экономического прогресса и уровня образования), как было показано, сохраняются с каждым последующим (т. 3-е и 4-е) поколение. Этот статус сбивает с толку свидетельство, документирующее насилие со стороны интимного партнера (IPV) и связанное с этим употребление психоактивных веществ и модели сексуального риска среди женщин. Имеются важные ограничения в существующих знаниях, возникающие в результате недостаточного внимания к американцам мексиканского происхождения в исследованиях женского здоровья и из-за проблем, связанных с отсутствием внимания к барьерам, которые способствуют недостаточному использованию медицинских услуг. Это исследование внесет вклад в изучение осуществимости и приемлемости вмешательства, учитывающего уникальную предрасположенность женщин к психическим расстройствам при употреблении наркотиков и рискованное сексуальное поведение. Хотя особенно важно признать социально-культурное неблагоприятное положение этих женщин, существует неотложная необходимость решения проблемы острой уязвимости, которая повышает их повседневный риск.

Предлагаемое исследование основано на новых результатах «Proyecto SALTO», которые демонстрируют текущий уровень 56%, которые дали положительный результат на инфекцию вируса простого герпеса типа 2 (HSV-2) и серьезные сопутствующие заболевания с употреблением наркотиков, гепатитом С, сексуальным насилием, лишением свободы, и психические заболевания. Кроме того, предварительные результаты родительского исследования показывают, что у потребителей метамфетамина имеются высокие потребности, а также высокие показатели рискованного сексуального поведения и пагубного психического здоровья.

Подход

Квазиэкспериментальный план и методы

Учебная обстановка - Сан-Антонио

Население Сан-Антонио составляет более 1 миллиона человек, из которых более 50% имеют мексиканское происхождение. SAT входит в первую десятку городов с наибольшим количеством людей, живущих в проблемных почтовых индексах, и имеет самый высокий уровень пространственного неравенства между почтовыми индексами. Основываясь на «Proyecto SALTO», разработанном исследовательской группой, предлагаемый исследовательский центр вмешательства расположен в наиболее проблемном почтовом индексе. Полученные данные демонстрируют маргинализованную и уязвимую группу молодых женщин с высокими показателями ИППП, употребления запрещенных наркотиков и депрессии, которые сочетаются с низким уровнем доступа и обращения за медицинской помощью.

Консультативный совет сообщества (CAB). CAB будет собран для консультирования исследовательской группы. Исследователи воспользуются преимуществами существующих членов CAB для текущего исследования, финансируемого SAT NIDA, которые выразили готовность предоставить информацию и предложения по реализации вмешательства. Он соберется три раза, чтобы дать рекомендации и обсудить такие вопросы, как культурные нормы, ценности и убеждения, отношение к употреблению метамфетамина, гендерная чувствительность, культурные сценарии сексуального поведения и т. д. CAB будет следить за ходом проекта и предоставлять рекомендации как по культурным, так и по общественным вопросам, возникающим в ходе исследования.

Этап I: Осуществимость и оценка возможностей набора Целью задачи 1 является оценка возможности набора и удержания соответствующих участников. Исследователи намереваются набрать 40 участников с помощью различных методов, включая: а) существующих участников текущего исследования «Proyecto SALTO»; б) охват улиц в целевых кварталах; и c) методы выборки методом снежного кома. Исследователи оценят и задокументируют поток участников по показателям набора, критериям отбора и результирующим характеристикам выборки, чтобы оценить осуществимость FASTLANE II в этих условиях. Исследователи также оценят уровень соблюдения процедур исследования, посещаемость вмешательства и вовлеченность. Чтобы свести к минимуму занижение сведений о деликатном поведении, следователи будут использовать REDCAP для целей сбора данных. Компьютеризированные оценки будут проводиться на исходном уровне, после теста и через 4 месяца после исходного уровня. Участники получат компенсацию в размере 30 долларов США за выполнение оценок исследования.

Вмешательство FASTLANE II (FL II), разработанное нашим сотрудником Калифорнийского университета в Сан-Диего (UCSD) (Паттерсоном), консультационные сессии FL II тесно взаимосвязаны, поскольку они построены на нескольких схемах. Например, самоэффективность и ожидания результатов разрабатываются с помощью теории социального познания (SCT), а намерение исследуется с помощью теории обоснованного действия (TRA). В то время как MI учит людей использовать существующие навыки в рискованных ситуациях,

КПТ дополняет терапию, опираясь на существующие стратегии и знания для разработки новых подходов, которые люди могут использовать для улучшения настроения и снижения рискованного поведения. Таким образом, люди разрабатывают «инструментарий» для самоконтроля настроения, чтобы улучшить эмоциональную саморегуляцию и уменьшить неадекватные механизмы преодоления, чтобы свести к минимуму рискованное поведение, связанное с наркотиками и сексом. Вмешательство состоит из девяти еженедельных личных (то есть индивидуальных) консультаций, направленных на решение следующих вопросов: 1) симптомы депрессии, 2) употребление метамфетамина и 3) рискованное сексуальное поведение. Консультанты используют подход, ориентированный на клиента, и разрабатывают цель для каждой области вместе с участником. Каждому описанному в другом месте посвящено три сеанса.

Результаты вмешательства FL II среди выборки рандомизированных ВИЧ-отрицательных гетеросексуальных потребителей метамфетамина показали снижение депрессии, употребления метамфетамина и секса без презерватива. Ограниченная эффективность была продемонстрирована изменениями с течением времени, которые указывали на эффекты гендерной модерации. То есть FL II демонстрирует важность вмешательств, направленных на гендерно-специфические факторы, в частности, для женщин, которые демонстрируют уникальную уязвимость (бездомность, гендерная динамика власти, дети-иждивенцы, более низкий доход, более суровые условия торговли сексом в обмен на метамфетамин).

Анализ. Анализ будет сосредоточен на доле участников, завершивших вмешательство и оставшихся в группе через 4 месяца наблюдения. Исследователи будут использовать тесты χ2 (или точные критерии Фишера, если размеры ячеек малы) для категориальных и t-тестов для непрерывных переменных, чтобы выяснить, связаны ли атрибуты участников с вмешательством и завершением исследования. Тесты χ2 будут исследовать изменение категориальных переменных исхода по сравнению с исходным уровнем до 4-месячного наблюдения. Парные выборочные t-тесты будут использоваться для проверки того, были ли изменения в исходах по сравнению с исходным уровнем до последующего наблюдения. Качественный анализ реализует 4 индуктивные стратегии. 1) Уровень позиции: неограниченное построчное чтение и начальное кодирование позиций и/или элементов. 2) Уровень шаблона: более целенаправленное кодирование для установления связей между классификациями. 3) Структурный уровень: организует отношения между шаблонами данных в более крупные социокультурные конструкции. 4) Интерпретация: обеспечивает значение структур по отношению к существующему содержанию и используется для помощи в адаптации вмешательства.

Ограничения. Проблема, которая может возникнуть, заключается в том, что исследователи не могут набрать предложенную выборку. Учитывая очень успешную работу команды, доверие и взаимопонимание с молодыми взрослыми женщинами в «Proyecto SALTO», следователи уверены, что этого не произойдет. Однако, если это произойдет, следователи будут осуществлять прямую рекламную вербовку с использованием объявлений на досках объявлений/флаеров в местных общественных организациях, работающих с целевым населением.