FASTLANE II : Réduire les risques liés au sexe, à la drogue et à la santé mentale (FLII)

Objectifs spécifiques La consommation de méthamphétamine chez les jeunes femmes adultes latines ayant des antécédents de violence conjugale présente un risque disproportionné de contracter le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et les infections sexuellement transmissibles (IST). Des études démontrent que ces femmes courent également un risque extrêmement élevé pour une myriade de problèmes de santé mentale, y compris la dépression. Il existe un soutien prometteur selon lequel la lutte contre la cooccurrence de la consommation de drogues et de la dépression peut entraîner une augmentation des comportements sexuels sans risque, des résultats positifs et une réduction du risque de VIH/IST. Cependant, il existe d'innombrables obstacles systémiques à l'engagement des jeunes femmes adultes consommatrices de drogues qui font face à des taux élevés de problèmes psychologiques, relationnels et juridiques dans les interventions sexuelles sans risque.

En réponse au prix de recherche clinique et communautaire de l'Institut des sciences cliniques et translationnelles (CTSI) de l'Université de Californie du Sud (USC), cette application propose d'évaluer la faisabilité d'une intervention comportementale intégrée contre le VIH, FASTLANE II, qui a des preuves préliminaires d'efficacité pour accroître la sécurité comportements sexuels et ciblant simultanément les symptômes dépressifs chez les toxicomanes actifs. FASTLANE II utilise la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et intègre des techniques d'entretien motivationnel (EM) ainsi que des composants théoriques centraux de la théorie de l'action raisonnée. L'étude fournira FASTLANE II pour une nouvelle population et un nouveau cadre et obtiendra des données initiales sur sa faisabilité, son acceptabilité et des résultats préliminaires. Plus précisément, la demande proposée s'appuie sur une étude en cours financée par le National Institute on Drug Abuse (NIDA) R01, "Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) - 5R01DA039269-04, une étude communautaire longitudinale examinant les résultats à long terme pour la santé des trajectoires de victimisation de la drogue et de la violence conjugale pour une cohorte de femmes mexicaines américaines à San Antonio, Texas (SAT). Les résultats démontrent une population à besoins élevés avec des taux élevés d'IST, de consommation de drogues illicites et de dépression confondue par de faibles taux d'accès et d'utilisation des soins de santé. Les enquêteurs utiliseront une conception d'étude pré-test-post-test quasi-expérimentale à groupe unique et des entretiens qualitatifs pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'effet. Plus précisément, les enquêteurs prévoient de poursuivre les objectifs spécifiques suivants :

1. Évaluer la faisabilité du recrutement et de la rétention de méthamphétamine active en utilisant des femmes américaines d'origine mexicaine dans SAT ;
2. Obtenir des données sur les résultats (dépression, risque sexuel et consommation de méthamphétamine) pour une nouvelle population dans un nouveau contexte ;
3. Explorer les perceptions des participants quant à l'acceptabilité de l'intervention FASTLANE II.

Cette étude fournira des données préliminaires qui éclaireront un futur essai contrôlé randomisé (ECR) pour mettre en œuvre une intervention prometteuse contre le VIH pour cette population vulnérable mal desservie en utilisant le numéro d'annonce d'opportunité de financement du National Institute of Health (NIH) PAR-17-490/ PAR-17- 491 "Mise en œuvre des interventions les plus réussies pour améliorer les résultats du VIH/SIDA dans les communautés américaines". De plus, l'étude bénéficie d'une équipe unique de collaborateurs comprenant : 1) l'Université d'Incarnate Ward San Antonio ; 2) l'Université de Californie à San Diego et 3) l'Université de Californie du Sud.

Importance de la stratégie de recherche La recherche a démontré le risque accru d'infection par le VIH/ITS chez les utilisateurs de méthamphétamine ayant des comportements sexuels non protégés. Des études démontrent qu'il y a beaucoup plus de partenaires sexuels, d'engagement dans le comportement sexuel anal, d'engagement dans la prostitution ou d'échange de rapports sexuels contre de la drogue et moins susceptibles d'utiliser des préservatifs. Malgré cela, peu d'interventions existent pour accroître les comportements sexuels à moindre risque parmi les populations d'utilisateurs de méthamphétamine. Ceci est particulièrement important étant donné que la réduction et/ou la modification des comportements liés à la consommation de drogues est un processus spécialisé qui prend beaucoup de temps et qui n'est souvent pas un objectif réaliste pour les utilisateurs actifs engagés dans des comportements sexuels à risque. Ainsi, l'étude proposée s'ajoutera aux interventions limitées qui existent pour réduire les risques sexuels dans le contexte de la consommation active de drogues (méthamphétamine) chez les femmes.

Notre population d'étude représente l'un des sous-groupes hispaniques les plus importants et à la croissance la plus rapide aux États-Unis vivant dans la pauvreté (27 % contre 15 % dans la population générale des États-Unis). Statut défavorisé des Américains d'origine mexicaine (par ex. pauvreté élevée et déclin du progrès économique et du niveau d'instruction) persiste à chaque fois (c'est-à-dire 3ème et 4ème) génération. Ce statut est déconcerté par les preuves documentant la violence entre partenaires intimes (VPI) et la consommation de substances connexes et les modèles de risque sexuel chez les femmes. Il existe des limitations importantes dans les connaissances existantes résultant d'un manque d'attention aux Américains d'origine mexicaine dans les études sur la santé des femmes et des problèmes liés au manque d'attention aux obstacles qui contribuent à la sous-utilisation des services de santé. Cette étude contribuera à examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention qui tient compte de la susceptibilité unique des femmes consommatrices de drogues aux problèmes de santé mentale et aux comportements sexuels à risque. S'il est particulièrement important de reconnaître le désavantage socioculturel que subissent ces femmes, il est nécessaire de remédier immédiatement à la vulnérabilité aiguë qui accroît leur risque au quotidien.

L'étude proposée s'appuie sur les résultats émergents du "Proyecto SALTO" qui démontrent un taux actuel de 56 % de tests positifs pour l'infection par le virus de l'herpès simplex de type 2 (HSV-2) et une forte comorbidité avec la consommation de drogues, l'hépatite C, la violence sexuelle, l'incarcération, et la maladie mentale. De plus, les résultats préliminaires de l'étude parentale démontrent une population d'utilisateurs de méthamphétamine aux besoins élevés avec des taux élevés de comportements sexuels à risque concomitants et de santé mentale préjudiciable.

Approcher

Conception et méthodes quasi-expérimentales

Cadre d'étude - San Antonio

La population de San Antonio compte plus d'un million d'habitants, dont plus de 50 % sont d'origine mexicaine. SAT fait partie des 10 premières villes avec le plus grand nombre de personnes vivant dans des codes postaux en détresse et a le plus haut niveau d'inégalité spatiale entre les codes postaux. S'appuyant sur le "Proyecto SALTO" de l'équipe de recherche, le site d'étude d'intervention proposé est situé dans le code postal le plus en détresse. Les résultats démontrent une population marginalisée et vulnérable de jeunes femmes avec des taux élevés d'IST, de consommation de drogues illicites et de dépression confondues par de faibles taux d'accès et d'utilisation des soins de santé.

Conseil consultatif communautaire (CAB). Un CAB sera constitué pour conseiller l'équipe de recherche. Les enquêteurs profiteront des membres actuels du CAB pour l'étude en cours financée par SAT NIDA qui ont exprimé leur volonté de fournir des idées et des suggestions pour la mise en œuvre de l'intervention. Il se réunira trois fois pour conseiller et discuter de questions telles que les normes culturelles, les valeurs et les croyances, les attitudes à l'égard de la consommation de méthamphétamine, la sensibilité au genre, les scripts culturels du comportement sexuel, etc. Le CAB surveillera les progrès du projet et fournira des conseils sur les questions culturelles et communautaires qui se développeront au cours de l'étude.

Phase I : Faisabilité et évaluation de la capacité de recrutement L'objectif du but 1 est d'évaluer la faisabilité du recrutement et de la rétention des participants appropriés. Les enquêteurs ont l'intention de recruter 40 participants par le biais de diverses méthodes, notamment a) les participants existants à l'étude en cours "Proyecto SALTO" ; b) sensibilisation de rue dans les quartiers ciblés ; et c) techniques d'échantillonnage en boule de neige. Les enquêteurs évalueront et documenteront le flux de participants à travers les taux de recrutement, les critères d'éligibilité et les caractéristiques de l'échantillon résultant afin d'évaluer la faisabilité de FASTLANE II dans ce contexte. Les enquêteurs évalueront également les taux d'adhésion aux procédures d'étude, la participation à l'intervention et l'engagement. Afin de minimiser la sous-déclaration des comportements sensibles, les enquêteurs utiliseront REDCAP à des fins de collecte de données. Des évaluations informatisées auront lieu au départ, après le test et 4 mois après le départ. Les participants recevront une compensation de 30 $ pour avoir terminé les évaluations de l'étude.

Intervention FASTLANE II (FL II) Développées par notre collaborateur de l'Université de Californie à San Diego (UCSD) (Patterson), les séances de conseil FL II sont hautement interconnectées étant donné qu'elles reposent sur plusieurs cadres. Par exemple, l'auto-efficacité et les attentes de résultats sont développées par la théorie cognitive sociale (SCT) et l'intention est explorée par la théorie de l'action raisonnée (TRA). Tandis que MI enseigne aux individus à utiliser les compétences existantes dans des situations à risque,

La TCC complète la thérapie en s'appuyant sur les stratégies et les connaissances existantes afin de développer de nouvelles approches que les individus peuvent utiliser pour améliorer leur humeur et réduire les comportements à risque. Ainsi, les individus développent une «boîte à outils» pour l'autogestion de l'humeur afin d'améliorer l'autorégulation émotionnelle et de réduire les mécanismes d'adaptation inadaptés afin de minimiser les comportements à risque liés à la drogue et au sexe. L'intervention consiste en neuf séances de conseil hebdomadaires en face à face (c'est-à-dire individuelles), axées sur les éléments suivants : 1) les symptômes dépressifs, 2) la consommation de méthamphétamine et 3) les comportements sexuels à risque. Les conseillers utilisent une approche centrée sur le client et développent un objectif pour chaque domaine aux côtés du participant. Trois séances sont consacrées à chacune décrite ailleurs.

Les résultats de l'intervention FL II auprès d'un échantillon aléatoire d'utilisateurs de méthamphétamine hétérosexuels séronégatifs pour le VIH ont révélé des réductions de la dépression, de la consommation de méthamphétamine et des rapports sexuels sans préservatif. Une efficacité limitée a été démontrée dans les changements au fil du temps qui indiquaient des effets de modération du genre. C'est-à-dire que FL II démontre l'importance des interventions ciblant les facteurs sexospécifiques, en particulier pour les femmes qui présentent des vulnérabilités uniques (itinérance, dynamique de pouvoir genrée, enfants à charge, revenus plus faibles, commerce sexuel plus grave contre de la méthamphétamine).

Analyse - Les analyses se concentreront sur la proportion de participants qui terminent l'intervention et la rétention au suivi de 4 mois. Les enquêteurs utiliseront des tests χ2 (ou des tests exacts de Fisher si la taille des cellules est petite) pour les tests catégoriels et t pour les variables continues afin d'explorer si les attributs des participants sont associés à l'intervention et à l'achèvement de l'étude. Les tests χ2 exploreront le changement entre le départ et le suivi de 4 mois sur les variables de résultat catégorielles. Des tests t d'échantillons appariés seront utilisés pour examiner s'il y a eu un changement dans les résultats de la ligne de base au suivi. L'analyse qualitative mettra en œuvre 4 stratégies inductives. 1) Niveau article : lecture ligne par ligne et codage initial sans restriction des articles et/ou éléments. 2) Niveau de modèle : codage plus ciblé pour établir des liens entre les classifications. 3) Niveau structurel : organise les relations entre les modèles de données en constructions socioculturelles plus larges. 4) Interprétation : fournit le sens des structures par rapport au contenu existant et sert à aider à l'adaptation de l'intervention.

Limites - Un problème qui pourrait survenir est que les enquêteurs ne sont pas en mesure de recruter l'échantillon proposé. Compte tenu du travail, de la confiance et des relations très fructueux de l'équipe avec les jeunes femmes adultes du "Proyecto SALTO", les enquêteurs sont convaincus que cela ne se produirait pas. Cependant, si cela se produit, les enquêteurs mettront en œuvre un recrutement publicitaire direct à l'aide de panneaux d'affichage/dépliants dans les organisations communautaires locales travaillant avec la population ciblée.