FASTLANE II: Riduzione del rischio di sesso, droga e salute mentale (FLII)

Obiettivi specifici L'uso di metamfetamina tra le giovani donne adulte latine con storie di violenza da parte del partner presenta un rischio sproporzionato di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e di infezione a trasmissione sessuale (STI). Gli studi dimostrano che queste donne sono anche a rischio estremamente elevato per una miriade di condizioni di salute mentale, inclusa la depressione. C'è un promettente sostegno al fatto che affrontare la co-occorrenza del consumo di droghe e della depressione può portare a un aumento dei comportamenti sessuali sicuri, esiti positivi e riduzione del rischio di HIV/IST. Tuttavia, ci sono innumerevoli barriere sistemiche per coinvolgere giovani donne adulte che fanno uso di droghe che affrontano alti tassi di problemi psicologici, relazionali interpersonali e legali in interventi di sesso sicuro.

In risposta al premio per la ricerca clinica e comunitaria dell'Istituto di scienze cliniche e traslazionali (CTSI) della University of Southern California (USC), questa applicazione propone di valutare la fattibilità di un intervento comportamentale integrato contro l'HIV, FASTLANE II, che ha prove preliminari di efficacia nell'aumentare la sicurezza comportamenti sessuali e contemporaneamente prendere di mira i sintomi depressivi tra i tossicodipendenti attivi. FASTLANE II utilizza la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e incorpora tecniche di colloquio motivazionale (MI) nonché componenti teoriche centrali della teoria dell'azione ragionata. Lo studio fornirà FASTLANE II per una nuova popolazione e un nuovo contesto e otterrà dati iniziali sulla sua fattibilità, accettabilità e dati preliminari sui risultati. In particolare, l'applicazione proposta si basa su un R01 finanziato dal National Institute on Drug Abuse (NIDA), "Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) - 5R01DA039269-04, uno studio longitudinale basato sulla comunità che esamina i risultati di salute a lungo termine di traiettorie di vittimizzazione della violenza da parte di droga e partner per una coorte di donne messicane americane a San Antonio, Texas (SAT). I risultati dimostrano una popolazione con bisogni elevati con alti tassi di malattie sessualmente trasmissibili, uso di droghe illecite e depressione confusi da bassi tassi di accesso e utilizzo dell'assistenza sanitaria. I ricercatori impiegheranno un disegno di studio pretest-posttest quasi sperimentale a gruppo singolo e interviste qualitative per valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'effetto. In particolare, gli investigatori intendono perseguire i seguenti obiettivi specifici:

1. Valutare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento della metanfetamina attiva utilizzando donne messicane americane in SAT;
2. Ottenere dati sugli esiti (depressione, rischio sessuale e uso di metanfetamine) per una nuova popolazione in un nuovo ambiente;
3. Esplora le percezioni dei partecipanti sull'accettabilità dell'intervento FASTLANE II.

Questo studio fornirà dati preliminari che informerebbero un futuro studio controllato randomizzato (RCT) per implementare un promettente intervento contro l'HIV per questa popolazione vulnerabile e svantaggiata utilizzando il numero di annuncio di opportunità di finanziamento del National Institute of Health (NIH) PAR-17-490/ PAR-17- 491 "Attuazione degli interventi di maggior successo per migliorare i risultati dell'HIV/AIDS nelle comunità statunitensi". Inoltre, lo studio si avvale di un team unico di collaboratori tra cui: 1) l'Università dell'Incarnato Ward San Antonio; 2) la University of California San Diego e 3) la University of Southern California.

Strategia di ricerca Significato La ricerca ha dimostrato l'aumento del rischio di infezione da HIV/IST tra i consumatori di metanfetamine impegnati in comportamenti sessuali non protetti. Gli studi dimostrano un numero significativamente maggiore di partner sessuali, coinvolgimento nel comportamento sessuale anale, coinvolgimento nella prostituzione o scambio di sesso con droghe e meno probabilità di usare il preservativo. Nonostante ciò, esistono pochi interventi per aumentare comportamenti sessuali più sicuri tra le popolazioni di consumatori di metanfetamine. Ciò è particolarmente importante dato che limitare e/o modificare i comportamenti di consumo di droga è un processo specializzato che richiede molto tempo e spesso non è un obiettivo realistico per i consumatori attivi impegnati in comportamenti sessuali a rischio. Pertanto, lo studio proposto si aggiungerà agli interventi limitati che esistono per ridurre i rischi sessuali nel contesto del consumo di droghe attive (metanfetamine) da parte delle donne.

La nostra popolazione di studio rappresenta uno dei sottogruppi ispanici più grandi e in più rapida crescita negli Stati Uniti che vivono in povertà (27% rispetto al 15% della popolazione generale statunitense). Lo status svantaggiato dei messicani americani (ad es. elevata povertà e declino del progresso economico e del livello di istruzione) ha dimostrato di persistere con ogni successo (ad es. 3a e 4a) generazione. A confondere questo stato sono le prove che documentano la violenza da parte del partner intimo (IPV) e l'uso di sostanze correlate e i modelli di rischio sessuale tra le donne. Ci sono limiti importanti nelle conoscenze esistenti derivanti da una mancanza di attenzione per i messicani americani negli studi sulla salute delle donne e da problemi legati alla mancanza di attenzione alle barriere che contribuiscono al sottoutilizzo dei servizi sanitari. Questo studio contribuirà a esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento che tenga conto della suscettibilità unica delle donne che fanno uso di droghe alle condizioni di salute mentale e all'assunzione di comportamenti sessuali a rischio. Sebbene sia particolarmente importante riconoscere lo svantaggio socioculturale che queste donne sperimentano, esiste un'immediata necessità di affrontare la vulnerabilità acuta che aumenta il loro rischio su base giornaliera.

Lo studio proposto si basa sui risultati emergenti del "Proyecto SALTO" che dimostrano un tasso attuale del 56% di persone risultate positive all'infezione da virus Herpes Simplex di tipo 2 (HSV-2) e una forte comorbidità con l'uso di droghe, l'epatite C, la violenza sessuale, l'incarcerazione, e malattia mentale. Inoltre, i risultati preliminari dello studio sui genitori dimostrano una popolazione ad alto bisogno di consumatori di metanfetamina con alti tassi di comportamenti sessuali a rischio concomitanti e salute mentale dannosa.

Approccio

Design e metodi quasi sperimentali

Ambiente di studio - San Antonio

La popolazione di San Antonio è più di 1 milione, di cui oltre il 50% è di origine messicana. SAT è tra le prime 10 città con il maggior numero di persone che vivono in codici postali in difficoltà e ha il più alto livello di disuguaglianza spaziale tra i codici postali. Basandosi sul "Proyecto SALTO" del gruppo di ricerca, il sito di studio dell'intervento proposto si trova nel codice postale più in difficoltà. I risultati dimostrano una popolazione emarginata e vulnerabile di giovani donne con alti tassi di malattie sessualmente trasmissibili, consumo di droghe illecite e depressione confuse da bassi tassi di accesso e utilizzo dell'assistenza sanitaria.

Comitato consultivo comunitario (CAB). Un CAB sarà riunito per consigliare il gruppo di ricerca. I ricercatori trarranno vantaggio dai membri CAB esistenti per lo studio finanziato SAT NIDA in corso che hanno espresso la loro disponibilità a fornire approfondimenti e suggerimenti per l'attuazione dell'intervento. Si riunirà tre volte per consigliare e discutere questioni come norme culturali, valori e credenze, atteggiamenti nei confronti dell'uso di metanfetamine, sensibilità di genere, copioni culturali del comportamento sessuale, ecc. Il CAB monitorerà i progressi del progetto e fornirà indicazioni su questioni sia culturali che comunitarie che si svilupperanno durante il corso dello studio.

Fase I: fattibilità e valutazione della capacità di reclutamento L'obiettivo per l'obiettivo 1 è valutare la fattibilità del reclutamento e del mantenimento dei partecipanti appropriati. Gli investigatori intendono reclutare 40 partecipanti attraverso una varietà di metodi tra cui a) partecipanti esistenti allo studio "Proyecto SALTO" in corso; b) sensibilizzazione di strada nei quartieri mirati; e c) tecniche di campionamento a palla di neve. Gli investigatori valuteranno e documenteranno il flusso dei partecipanti attraverso i tassi di reclutamento, i criteri di ammissibilità e le caratteristiche del campione risultanti al fine di valutare la fattibilità di FASTLANE II in questa impostazione. Gli investigatori valuteranno anche i tassi di aderenza alle procedure di studio, la partecipazione all'intervento e l'impegno. Al fine di ridurre al minimo la sottostima di comportamenti sensibili, gli investigatori utilizzeranno REDCAP ai fini della raccolta dei dati. Le valutazioni computerizzate avverranno al basale, dopo il test e 4 mesi dopo il basale. I partecipanti riceveranno un compenso di $ 30 per il completamento delle valutazioni dello studio.

Intervento FASTLANE II (FL II) Sviluppato dal nostro collaboratore dell'Università della California, San Diego (UCSD) (Patterson), le sessioni di consulenza FL II sono altamente interconnesse poiché sono costruite su più strutture. Ad esempio, l'autoefficacia e le aspettative di risultato sono sviluppate attraverso la Teoria cognitiva sociale (SCT) e l'intenzione viene esplorata attraverso la Teoria dell'azione ragionata (TRA). Mentre MI insegna alle persone a utilizzare le competenze esistenti in situazioni rischiose,

La CBT integra la terapia basandosi su strategie e conoscenze esistenti al fine di sviluppare nuovi approcci che le persone possono utilizzare per migliorare l'umore e ridurre i comportamenti a rischio. Pertanto, gli individui sviluppano una "cassetta degli attrezzi" per l'autogestione dell'umore per migliorare l'autoregolazione emotiva e ridurre i meccanismi di coping disadattivi per ridurre al minimo i comportamenti a rischio di droga e sesso. L'intervento consiste in nove sessioni settimanali di consulenza faccia a faccia (cioè individuali), incentrate sull'affrontare quanto segue: 1) sintomi depressivi, 2) uso di metanfetamine e 3) comportamento sessuale a rischio. I consulenti utilizzano un approccio incentrato sul cliente e sviluppano un obiettivo per ciascuna area insieme al partecipante. Tre sessioni sono dedicate a ciascuna descritta altrove.

I risultati dell'intervento di FL II su un campione randomizzato di consumatori di metanfetamine HIV-negativi ed eterosessuali hanno rilevato riduzioni della depressione, dell'uso di metanfetamine e del sesso senza preservativo. L'efficacia limitata è stata dimostrata nei cambiamenti nel tempo che indicavano effetti di moderazione di genere. Cioè, FL II dimostra l'importanza degli interventi mirati a fattori specifici di genere, in particolare per le donne che dimostrano vulnerabilità uniche (senzatetto, dinamiche di potere di genere, figli a carico, reddito più basso, sesso più severo per meth).

Analisi - Le analisi si concentreranno sulla percentuale di partecipanti che completano l'intervento e la conservazione al follow-up di 4 mesi. I ricercatori useranno i test χ2 (o i test esatti di Fisher se le dimensioni delle celle sono piccole) per i test categorici e t per le variabili continue per esplorare se gli attributi dei partecipanti sono associati all'intervento e al completamento dello studio. I test χ2 esploreranno il cambiamento dal basale al follow-up a 4 mesi sulle variabili dei risultati categorici. Verranno utilizzati t-test per campioni appaiati per esaminare se vi è stato un cambiamento nei risultati dal basale al follow-up. L'analisi qualitativa implementerà 4 strategie induttive. 1) Livello dell'oggetto: lettura riga per riga senza restrizioni e codifica iniziale per oggetti e/o elementi. 2) Livello del modello: codifica più focalizzata per stabilire collegamenti tra le classificazioni. 3) Livello strutturale: organizza le relazioni tra modelli di dati in costrutti socioculturali più ampi. 4) Interpretazione: fornisce il significato delle strutture in relazione al contenuto esistente e utilizzato per assistere nell'adattamento dell'intervento.

Limitazioni - Un problema che potrebbe sorgere è che gli investigatori non sono in grado di reclutare il campione proposto. Dato il lavoro di grande successo del team, la fiducia e il rapporto con le giovani donne adulte nel "Proyecto SALTO", gli investigatori sono fiduciosi che ciò non accadrà. Tuttavia, se ciò dovesse accadere, gli investigatori implementeranno il reclutamento pubblicitario diretto utilizzando post/volantini in bacheca presso organizzazioni basate sulla comunità locale che lavorano con la popolazione mirata.