FASTLANE II: Reduktion af sex-, narkotika- og mental sundhedsrisiko (FLII)

Specifikke mål Metamfetaminbrug blandt unge voksne Latina-kvinder med historier om vold i nære relationer har en uforholdsmæssig stor risiko for Human Immunodeficiency Virus (HIV) og seksuelt overført infektion (STI). Undersøgelser viser, at disse kvinder også er i ekstrem høj risiko for et utal af psykiske lidelser, herunder depression. Der er lovende støtte for, at håndtering af den samtidige forekomst af stofbrug og depression kan føre til øget sikker sexadfærd, positive resultater og reduktion af HIV/STI-risiko. Der er dog utallige systemiske barrierer for at engagere sig i stofbrugende unge voksne kvinder, som står over for høje frekvenser af psykologiske, interpersonelle forhold og juridiske problemer til sikker sex-intervention.

Som svar på University of Southern California (USC) Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Clinical and Community Research Award, foreslår denne ansøgning at vurdere gennemførligheden af ​​en integreret HIV-adfærdsintervention, FASTLANE II, der har foreløbige beviser for effektivitet i at øge sikrere sexadfærd og samtidig målretning af depressive symptomer blandt aktive stofbrugere. FASTLANE II anvender kognitiv adfærdsterapi (CBT) og inkorporerer motiverende samtaleteknikker (MI) samt centrale teoretiske komponenter fra teorien om begrundet handling. Undersøgelsen vil levere FASTLANE II til en ny population og nye omgivelser og indhente indledende data om dets gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige resultatdata. Specifikt bygger den foreslåede ansøgning på et igangværende National Institute on Drug Abuse (NIDA) finansieret R01, "Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) - 5R01DA039269-04, en longitudinel samfundsbaseret undersøgelse, der undersøger langsigtede sundhedsresultater af forløb for ofre for narkotika- og partnervold for en kohorte af mexicansk-amerikanske kvinder i San Antonio, Texas (SAT). Resultaterne viser en befolkning med høje behov med høje forekomster af seksuelt overførte sygdomme, ulovligt stofbrug og depression forvirret af lav adgang og brug af sundhedspleje. Efterforskerne vil anvende et kvasi-eksperimentelt, enkelt gruppe pretest-posttest studiedesign og kvalitative interviews for at evaluere gennemførlighed, acceptabilitet og effekt. Konkret planlægger efterforskerne at forfølge følgende specifikke mål:

1. At vurdere gennemførligheden af ​​at rekruttere og fastholde aktiv metamfetamin ved hjælp af mexicansk-amerikanske kvinder i SAT;
2. Indhente resultatdata (depression, sexrisiko og metamfetaminbrug) for en ny befolkning i nye omgivelser;
3. Udforsk deltagernes opfattelse af acceptabiliteten af ​​FASTLANE II-interventionen.

Denne undersøgelse vil give foreløbige data, der vil informere et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at implementere en lovende HIV-intervention for denne underbetjente sårbare befolkning ved hjælp af National Institute of Health (NIH) Funding Opportunity Announcement Number PAR-17-490/ PAR-17- 491 "Implementering af de mest vellykkede interventioner for at forbedre HIV/AIDS-resultater i amerikanske samfund". Desuden udnytter undersøgelsen et unikt team af samarbejdspartnere, herunder: 1) University of Incarnate Ward San Antonio; 2) University of California San Diego og 3) University of Southern California.

Forskningsstrategiens betydning Forskning har vist den øgede risiko for HIV/STI-infektion blandt metamfetaminbrugere, der er engageret i ubeskyttet seksuel adfærd. Undersøgelser viser signifikant flere sexpartnere, engagement i analsex adfærd, engagement i prostitution eller udveksling af sex med stoffer og mindre tilbøjelige til at bruge kondomer. På trods af dette eksisterer der få indgreb for at øge sikker sexadfærd blandt populationer af metamfetaminbrugere. Dette er særligt vigtigt i betragtning af, at indskrænkning og/eller ændring af stofbrugsadfærd er en tidskrævende specialiseret proces og ofte ikke et realistisk mål for aktive brugere, der er involveret i seksuel risikoadfærd. Således vil den foreslåede undersøgelse føje til de begrænsede interventioner, der findes for at reducere seksuelle risici i forbindelse med aktivt stof (metamfetamin), der bruger kvinder.

Vores undersøgelsespopulation repræsenterer en af ​​de største og hurtigst voksende latinamerikanske undergrupper i USA, der lever i fattigdom (27 % sammenlignet med 15 % af den generelle befolkning i USA). Mexicanske amerikaneres dårligt stillede status (f.eks. høj fattigdom og faldende økonomisk fremgang og uddannelsesniveau) har vist sig at fortsætte med hver succes (dvs. 3. og 4. generation. Forvirrende denne status er beviser, der dokumenterer vold i intim partnerskab (IPV) og relateret stofbrug og seksuelle risikomønstre blandt kvinder. Der er vigtige begrænsninger i den eksisterende viden som følge af manglende opmærksomhed på mexicanske amerikanere i undersøgelser af kvinders sundhed og fra spørgsmål relateret til manglende opmærksomhed på de barrierer, der bidrager til underudnyttelse af sundhedsydelser. Denne undersøgelse vil bidrage til at undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en intervention, der tager højde for lægemiddelbrug af kvinders unikke modtagelighed for psykiske lidelser og involvering i seksuel risikoadfærd. Selvom det er særligt vigtigt at erkende den sociokulturelle ulempe, som disse kvinder oplever, er der et øjeblikkeligt behov for at tage fat på den akutte sårbarhed, der øger deres risiko på daglig basis.

Den foreslåede undersøgelse bygger på nye resultater fra "Proyecto SALTO", der viser en aktuel rate på 56%, der testede positive for Herpes Simplex Virus Type 2 (HSV-2) infektion og stærk komorbiditet med stofbrug, hepatitis C, seksuel vold, fængsling, og psykisk sygdom. Desuden viser de foreløbige resultater fra moderundersøgelsen en højbehovspopulation af metamfetaminbrugere med høje forekomster af samtidig risikabel sexadfærd og skadelig mental sundhed.

Nærme sig

Kvasi-eksperimentelt design og metoder

Studiemiljø - San Antonio

San Antonios befolkning er mere end 1 million, hvoraf mere end 50% er af mexicansk afstamning. SAT er blandt de 10 bedste byer med det største antal mennesker, der bor i nødstedte postnumre og har det højeste niveau af rumlig ulighed mellem postnumre. Med udgangspunkt i forskerholdets "Proyecto SALTO" er det foreslåede interventionsstudiested placeret i det mest nødlidende postnummer. Resultaterne viser en marginaliseret og sårbar befolkning af unge kvinder med høje forekomster af seksuelt overførte sygdomme, ulovligt stofbrug og depression forvirret af lav adgang og brug af sundhedsydelser.

Community Advisory Board (CAB). En CAB vil blive samlet til at rådgive forskerholdet. Efterforskerne vil drage fordel af de eksisterende CAB-medlemmer til den igangværende SAT NIDA-finansierede undersøgelse, som har udtrykt deres vilje til at give indsigt og forslag til implementering af interventionen. Det vil mødes tre gange for at rådgive og diskutere spørgsmål som kulturelle normer, værdier og overbevisninger, holdninger til metamfetaminbrug, kønsfølsomhed, seksuel adfærd, kulturelle scripts osv. CAB vil overvåge projektets fremskridt og give vejledning om både kulturelle og samfundsmæssige spørgsmål, der udvikler sig i løbet af studiet.

Fase I: Gennemførlighed og evaluering af rekrutteringsevne Målet for mål 1 er at evaluere gennemførligheden af ​​rekruttering og fastholdelse af passende deltagere. Efterforskerne har til hensigt at rekruttere 40 deltagere gennem en række forskellige metoder, herunder a) eksisterende deltagere i den igangværende "Proyecto SALTO" undersøgelse; b) gadeoplysning i målrettede kvarterer; og c) teknikker til prøveudtagning af snebold. Efterforskerne vil vurdere og dokumentere deltagerflow gennem rekrutteringsrater, berettigelseskriterier og resulterende stikprøvekarakteristika for at evaluere gennemførligheden af ​​FASTLANE II i denne indstilling. Efterforskerne vil også vurdere overholdelse af undersøgelsesprocedurer, interventionsdeltagelse og engagement. For at minimere underrapportering af følsom adfærd, vil efterforskerne bruge REDCAP til dataindsamlingsformål. Computeriserede vurderinger vil finde sted ved baseline, posttest og 4 måneder efter baseline. Deltagerne vil blive kompenseret $30 for at gennemføre undersøgelsesvurderinger.

FASTLANE II (FL II) Intervention Udviklet af vores University of California, San Diego (UCSD) samarbejdspartner (Patterson), FL II rådgivningssessioner er meget indbyrdes forbundne, da de er bygget på flere rammer. For eksempel udvikles self-efficacy og resultatforventninger gennem Social Cognitive Theory (SCT), og intentionen udforskes gennem Theory of Reasoned Action (TRA). Mens MI lærer individer at bruge eksisterende færdigheder i risikable situationer,

CBT komplimenterer terapien ved at bygge på eksisterende strategier og viden for at udvikle nye tilgange, som individer kan bruge til at forbedre humør og reducere risikoadfærd. Således udvikler individer en "værktøjskasse" til selvstyring af humør for at forbedre følelsesmæssig selvregulering og reducere maladaptive mestringsmekanismer for at minimere risikoadfærd for narkotika og sex. Interventionen består af ni ugentlige ansigt-til-ansigt (dvs. individuelle) rådgivningssessioner, fokuseret på at adressere følgende: 1) depressive symptomer, 2) metamfetaminbrug og 3) seksuel risikoadfærd. Rådgivere bruger en klientcentreret tilgang og udvikler et mål for hvert område sammen med deltageren. Tre sessioner er afsat til hver beskrevet andetsteds.

Resultater fra FL II-interventionen blandt en stikprøve af randomiserede HIV-negative, heteroseksuelle metamfetaminbrugere fandt reduktioner i depression, meth-brug og kondomfri sex. Begrænset effekt blev påvist i ændringer over tid, der pegede mod kønsmodererende effekter. Det vil sige, at FL II viser vigtigheden af ​​interventioner rettet mod kønsspecifikke faktorer, især for kvinder, der udviser unikke sårbarheder (hjemløshed, kønsbestemt magtdynamik, afhængige børn, lavere indkomst, mere alvorlig handel med sex for meth).

Analyse - Analyser vil fokusere på andelen af ​​deltagere, der gennemfører interventionen og fastholdelse ved 4-måneders opfølgning. Efterforskerne vil bruge χ2-tests (eller Fishers eksakte test, hvis cellestørrelserne er små) til kategoriske og t-tests for kontinuerte variabler for at undersøge, om deltageregenskaber er forbundet med intervention og undersøgelsesafslutning. χ2-test vil undersøge ændringer fra baseline til 4-måneders opfølgning på de kategoriske udfaldsvariabler. Parrede prøve t-tests vil blive brugt til at undersøge, om der var ændringer i resultaterne fra baseline til opfølgning. Den kvalitative analyse vil implementere 4 induktive strategier. 1) Vareniveau: ubegrænset linje-for-linje læsning og indledende kodning for varer og/eller elementer. 2) Mønsterniveau: mere fokuseret kodning for at etablere forbindelser mellem klassifikationer. 3) Strukturelt niveau: organiserer relationer mellem datamønstre i større sociokulturelle konstruktioner. 4) Tolkning: giver mening af strukturer i forhold til eksisterende indhold og bruges til at hjælpe med tilpasning af intervention.

Begrænsninger - Et problem, der kunne opstå, er, at efterforskerne ikke er i stand til at rekruttere den foreslåede prøve. I betragtning af holdets meget succesfulde arbejde, tillid og rapport med unge voksne kvinder i "Proyecto SALTO", er efterforskerne overbeviste om, at dette ikke ville ske. Men hvis dette skulle ske, vil efterforskerne implementere direkte reklamerekruttering ved hjælp af opslagstavler/flyers hos lokalsamfundsbaserede organisationer, der arbejder med målgruppen.