FASTLANE II: Snížení rizika sexuálního, drogového a duševního zdraví (FLII)

Specifické cíle Užívání metamfetaminu mezi mladými dospělými latinskoamerickými ženami s anamnézou násilí ze strany intimních partnerů je vystaveno nepřiměřenému riziku viru lidské imunodeficience (HIV) a sexuálně přenosné infekci (STI). Studie ukazují, že tyto ženy jsou také vystaveny extrémně vysokému riziku nesčetných stavů duševního zdraví, včetně deprese. Existuje slibná podpora, že řešení společného výskytu užívání drog a deprese může vést ke zvýšení bezpečného sexuálního chování, pozitivním výsledkům a snížení rizika HIV/STI. Existuje však nespočet systémových překážek, které brání mladým dospělým ženám užívajícím drogy, které se potýkají s vysokou mírou psychologických, mezilidských vztahů a právních problémů při intervencích v oblasti bezpečného sexu.

V reakci na Cenu klinického a komunitního výzkumu University of Southern California (USC) Clinical and Translational Science Institute (CTSI) tato aplikace navrhuje posoudit proveditelnost integrované behaviorální intervence proti HIV, FASTLANE II, která má předběžné důkazy o účinnosti při zvyšování bezpečnosti. sexuální chování a současné zacílení na depresivní symptomy mezi aktivními uživateli drog. FASTLANE II využívá kognitivně-behaviorální terapii (CBT) a zahrnuje techniky motivačního rozhovoru (MI) a také ústřední teoretické prvky z teorie odůvodněného jednání. Studie poskytne FASTLANE II pro novou populaci a nové prostředí a získá počáteční údaje o jeho proveditelnosti, přijatelnosti a předběžné údaje o výsledcích. Konkrétně navrhovaná aplikace vychází z probíhajícího Národního institutu pro zneužívání drog (NIDA) financovaného R01, „Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) – 5R01DA039269-04, longitudinální komunitní studie zkoumající dlouhodobé zdravotní výsledky trajektorie viktimizace drogového a partnerského násilí pro kohortu mexických amerických žen v San Antoniu v Texasu (SAT). Zjištění ukazují, že populace s vysokými potřebami s vysokou mírou pohlavně přenosných chorob, užíváním nelegálních drog a depresí je zmatena nízkou mírou dostupnosti a využívání zdravotní péče. Vyšetřovatelé použijí kvaziexperimentální, jednoskupinový design studie před testem a po testu a kvalitativní rozhovory k vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a účinku. Konkrétně vyšetřovatelé plánují sledovat tyto konkrétní cíle:

1. Posoudit proveditelnost náboru a udržení aktivního metamfetaminu pomocí mexických amerických žen v SAT;
2. Získat výsledná data (deprese, sexuální riziko a užívání metamfetaminu) pro novou populaci v novém prostředí;
3. Prozkoumejte, jak účastníci vnímají přijatelnost intervence FASTLANE II.

Tato studie poskytne předběžné údaje, které by poskytly informace pro budoucí randomizovanou kontrolovanou studii (RCT) k implementaci slibné HIV intervence pro tuto nedostatečně zranitelnou populaci s použitím čísla oznámení o příležitosti financování Národního institutu zdraví (NIH) PAR-17-490/PAR-17- 491 „Implementace nejúspěšnějších intervencí ke zlepšení výsledků HIV/AIDS v komunitách USA“. Studie navíc využívá jedinečný tým spolupracovníků, mezi které patří: 1) University of Incarnate Ward San Antonio; 2) University of California San Diego a 3) University of Southern California.

Strategie výzkumu Význam Výzkum prokázal zvýšené riziko infekce HIV/STI u uživatelů metamfetaminu provozujících nechráněné sexuální chování. Studie ukazují výrazně více sexuálních partnerů, zapojení do análního sexuálního chování, zapojení do prostituce nebo výměny sexu za drogy a menší pravděpodobnost používání kondomů. Navzdory tomu existuje jen málo intervencí ke zvýšení bezpečného sexuálního chování mezi populacemi uživatelů metamfetaminu. To je zvláště důležité vzhledem k tomu, že omezování a/nebo změna chování spojeného s užíváním drog je časově náročný specializovaný proces a často není realistickým cílem pro aktivní uživatele zapojené do rizikového sexuálního chování. Navrhovaná studie tedy přispěje k omezeným intervencím, které existují při snižování sexuálních rizik v souvislosti s užíváním aktivních drog (metamfetaminu) ženami.

Naše studovaná populace představuje jednu z největších a nejrychleji rostoucích hispánských podskupin v USA žijících v chudobě (27 % ve srovnání s 15 % běžné populace USA). Znevýhodněné postavení mexických Američanů (např. ukázalo se, že vysoká chudoba a klesající ekonomický pokrok a dosažené vzdělání) přetrvávají s každým úspěchem (tj. 3. a 4.) generace. Tento stav zkreslují důkazy dokumentující násilí ze strany intimních partnerů (IPV) a související užívání návykových látek a vzorce sexuálního rizika mezi ženami. Existují závažná omezení ve stávajících znalostech vyplývajících z nedostatečné pozornosti mexických Američanů ve studiích o zdraví žen az problémů souvisejících s nedostatečnou pozorností k překážkám, které přispívají k nedostatečnému využívání zdravotnických služeb. Tato studie přispěje ke zkoumání proveditelnosti a přijatelnosti intervence, která bere v úvahu jedinečnou náchylnost žen užívajících drogy k duševním poruchám a zapojení do rizikového sexuálního chování. I když je obzvláště důležité uznat sociokulturní znevýhodnění těchto žen, existuje okamžitá potřeba řešit akutní zranitelnost, která každodenně zvyšuje jejich riziko.

Navrhovaná studie staví na nových poznatcích z „Proyecto SALTO“, které prokazují současnou míru 56 % pozitivních testů na infekci virem Herpes Simplex typu 2 (HSV-2) a silnou komorbiditu s užíváním drog, hepatitidou C, sexuálním násilím, uvězněním, a duševní nemoc. Předběžné výsledky rodičovské studie navíc ukazují na vysoce potřebnou populaci uživatelů metamfetaminu s vysokou mírou souběžného rizikového sexuálního chování a škodlivého duševního zdraví.

Přístup

Kvazi-experimentální design a metody

Studijní prostředí - San Antonio

Populace San Antonia je více než 1 milion, z toho více než 50 % je mexického původu. SAT patří mezi 10 nejlepších měst s největším počtem lidí žijících v problémových PSČ a má nejvyšší úroveň prostorové nerovnosti mezi PSČ. V návaznosti na výzkumný tým „Proyecto SALTO“ se navrhované místo intervenční studie nachází v nejvíce ohroženém PSČ. Zjištění ukazují na marginalizovanou a zranitelnou populaci mladých žen s vysokou mírou pohlavně přenosných chorob, užíváním nelegálních drog a depresí, která je zmatená nízkou mírou přístupu ke zdravotní péči a jejímu využívání.

Community Advisory Board (CAB). Bude sestaven CAB, který bude poskytovat poradenství výzkumnému týmu. Vyšetřovatelé využijí stávající členy CAB pro probíhající studii financovanou SAT NIDA, kteří vyjádřili svou ochotu poskytnout postřehy a návrhy pro implementaci intervence. Sejde se třikrát, aby poradila a prodiskutovala takové otázky, jako jsou kulturní normy, hodnoty a přesvědčení, postoje k užívání metamfetaminu, genderová citlivost, kulturní scénáře sexuálního chování atd. CAB bude monitorovat pokrok projektu a bude poskytovat poradenství v otázkách kultury i komunity, které se vyvinou v průběhu studie.

Fáze I: Proveditelnost a hodnocení schopnosti náboru Cílem cíle 1 je vyhodnotit proveditelnost náboru a udržení vhodných účastníků. Vyšetřovatelé mají v úmyslu získat 40 účastníků prostřednictvím různých metod, včetně a) stávajících účastníků probíhající studie „Proyecto SALTO“; b) pouliční dosah v cílových čtvrtích; a c) techniky vzorkování sněhové koule. Vyšetřovatelé posoudí a zdokumentují tok účastníků prostřednictvím míry náboru, kritérií způsobilosti a výsledných charakteristik vzorku, aby vyhodnotili proveditelnost FASTLANE II v tomto prostředí. Vyšetřovatelé také posoudí míru dodržování studijních postupů, účast na intervenci a zapojení. Aby se minimalizovalo nedostatečné hlášení citlivého chování, budou vyšetřovatelé využívat REDCAP pro účely sběru dat. Počítačová hodnocení budou probíhat na začátku, po testu a 4 měsíce po výchozím stavu. Účastníkům bude za dokončení studijních testů odměna 30 USD.

FASTLANE II (FL II) Intervence Poradenské sezení FL II, vyvinuté naším spolupracovníkem z Kalifornské univerzity v San Diegu (UCSD) (Patterson), jsou vysoce propojené, protože jsou postaveny na více rámcích. Například sebeúčinnost a očekávané výsledky jsou rozvíjeny pomocí sociální kognitivní teorie (SCT) a záměr je zkoumán pomocí teorie odůvodněného jednání (TRA). Zatímco MI učí jednotlivce používat stávající dovednosti v rizikových situacích,

CBT doplňuje terapii tím, že staví na stávajících strategiích a znalostech s cílem vyvinout nové přístupy, které mohou jednotlivci použít ke zlepšení nálady a snížení rizikového chování. Jednotlivci si tak vyvinou „soubor nástrojů“ pro sebeovládání nálady ke zlepšení emoční seberegulace a omezení maladaptivních mechanismů zvládání, aby se minimalizovalo chování rizikové z hlediska drog a sexu. Intervence sestává z devíti týdenních osobních (tj. individuálních) poradenských sezení zaměřených na řešení následujících problémů: 1) depresivní symptomy, 2) užívání metamfetaminu a 3) rizikové sexuální chování. Poradci používají přístup zaměřený na klienta a společně s účastníkem vyvíjejí cíl pro každou oblast. Každému popsanému jinde jsou věnována tři sezení.

Výsledky intervence FL II u vzorku randomizovaných HIV negativních heterosexuálních uživatelů metamfetaminu zjistily snížení deprese, užívání pervitinu a sexu bez kondomu. Omezená účinnost byla prokázána ve změnách v průběhu času, které poukazovaly na účinky zmírnění pohlaví. To znamená, že FL II prokazuje důležitost intervencí zaměřených na genderově specifické faktory, zejména u žen, které vykazují jedinečné zranitelnosti (bezdomovectví, genderová dynamika moci, závislé děti, nižší příjem, přísnější obchodování se sexem za pervitin).

Analýza – Analýzy se zaměří na podíl účastníků, kteří dokončili intervenci a retenci při 4měsíčním sledování. Vyšetřovatelé použijí χ2 testy (nebo Fisherovy exaktní testy, pokud jsou velikosti buněk malé) pro kategorické a t-testy pro spojité proměnné, aby prozkoumali, zda jsou atributy účastníků spojeny s intervencí a dokončením studie. χ2 testy prozkoumají změnu kategorických výsledných proměnných od výchozího stavu po 4měsíční sledování. Párové vzorové t-testy se použijí ke zkoumání, zda došlo ke změně výsledků od výchozího stavu k následnému sledování. Kvalitativní analýza bude implementovat 4 indukční strategie. 1) Úroveň položky: neomezené čtení po řádcích a počáteční kódování položek a/nebo prvků. 2) Úroveň vzoru: cílenější kódování pro vytvoření vazeb mezi klasifikacemi. 3) Strukturální úroveň: organizuje vztahy mezi vzory dat do větších sociokulturních konstruktů. 4) Interpretace: poskytuje význam struktur ve vztahu k existujícímu obsahu a používá se jako pomoc při adaptaci intervence.

Omezení – Problém, který by mohl nastat, je, že vyšetřovatelé nejsou schopni získat navrhovaný vzorek. Vzhledem k velmi úspěšné práci týmu, důvěře a vztahu s mladými dospělými ženami v „Proyecto SALTO“ jsou vyšetřovatelé přesvědčeni, že k tomu nedojde. Pokud by k tomu však došlo, vyšetřovatelé zavedou přímý nábor reklamy pomocí nástěnek/letáků v místních komunitních organizacích pracujících s cílovou populací.