FASTLANE II: Zmniejszanie ryzyka związanego z seksem, narkotykami i zdrowiem psychicznym (FLII)

Konkretne cele Zażywanie metamfetaminy przez młode dorosłe Latynoski, które doświadczyły przemocy ze strony partnerów intymnych, jest narażone na nieproporcjonalne ryzyko zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) i chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI). Badania pokazują, że te kobiety są również bardzo narażone na niezliczone choroby psychiczne, w tym depresję. Istnieje obiecujące potwierdzenie, że zajęcie się współwystępowaniem używania narkotyków i depresji może prowadzić do zwiększenia bezpiecznych zachowań seksualnych, pozytywnych wyników i zmniejszenia ryzyka HIV/STI. Istnieją jednak niezliczone bariery systemowe w angażowaniu młodych dorosłych kobiet zażywających narkotyki, które borykają się z wysokimi wskaźnikami psychologicznych, interpersonalnych relacji i problemów prawnych w interwencjach związanych z bezpiecznym seksem.

W odpowiedzi na nagrodę Clinical and Translational Science Institute (CTSI) University of Southern California (USC) Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Clinical and Community Research Award, ta aplikacja proponuje ocenę wykonalności zintegrowanej interwencji behawioralnej HIV, FASTLANE II, która ma wstępne dowody skuteczności w zwiększaniu bezpieczeństwa zachowań seksualnych i jednocześnie celowanie w objawy depresyjne wśród aktywnych użytkowników narkotyków. FASTLANE II wykorzystuje terapię poznawczo-behawioralną (CBT) i zawiera techniki wywiadów motywacyjnych (MI), jak również główne elementy teoretyczne z teorii uzasadnionego działania. Badanie dostarczy FASTLANE II dla nowej populacji i nowego otoczenia oraz uzyska wstępne dane na temat jego wykonalności, akceptowalności i wstępnych danych wynikowych. W szczególności proponowana aplikacja opiera się na finansowanym przez Narodowy Instytut ds. Narkomanii (NIDA) R01, „Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) – 5R01DA039269-04”, podłużnym badaniu społecznościowym badającym długoterminowe skutki zdrowotne trajektorie wiktymizacji przemocy związanej z narkotykami i partnerami dla kohorty meksykańskich Amerykanek w San Antonio w Teksasie (SAT). Wyniki wskazują na populację o wysokich potrzebach, z wysokimi wskaźnikami chorób przenoszonych drogą płciową, zażywaniem nielegalnych narkotyków i depresją, które są zakłócone niskimi wskaźnikami dostępu i wykorzystania opieki zdrowotnej. Badacze zastosują quasi-eksperymentalny, jednogrupowy projekt badania wstępnego i posttestowego oraz wywiady jakościowe, aby ocenić wykonalność, akceptowalność i efekt. Śledczy planują w szczególności realizować następujące cele szczegółowe:

1. Aby ocenić wykonalność rekrutacji i zatrzymania aktywnej metamfetaminy przy użyciu meksykańskich Amerykanek w SAT;
2. Uzyskać dane dotyczące wyników (depresja, ryzyko seksualne i używanie metamfetaminy) dla nowej populacji w nowym otoczeniu;
3. Zbadaj postrzeganie przez uczestników akceptowalności interwencji FASTLANE II.

To badanie dostarczy wstępnych danych, które będą stanowić podstawę przyszłych randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) w celu wdrożenia obiecującej interwencji HIV w tej niedostatecznie wrażliwej populacji przy użyciu ogłoszenia o możliwości finansowania National Institute of Health (NIH) numer PAR-17-490/ PAR-17- 491 „Wdrażanie najskuteczniejszych interwencji w celu poprawy wyników leczenia HIV/AIDS w społecznościach USA”. Ponadto badanie korzysta z unikalnego zespołu współpracowników, w tym: 1) University of Incarnate Ward San Antonio; 2) Uniwersytet Kalifornijski w San Diego i 3) Uniwersytet Południowej Kalifornii.

Znaczenie strategii badawczej Badania wykazały zwiększone ryzyko zakażenia wirusem HIV/STI wśród osób używających metamfetaminy, uprawiających seks bez zabezpieczenia. Badania wykazują znacznie więcej partnerów seksualnych, angażowanie się w zachowania analne, prostytucję lub zamianę seksu na narkotyki oraz mniejszą skłonność do używania prezerwatyw. Mimo to istnieje niewiele interwencji mających na celu zwiększenie bezpieczniejszych zachowań seksualnych wśród populacji osób używających metamfetaminy. Jest to szczególnie ważne, biorąc pod uwagę fakt, że ograniczanie i/lub zmiana zachowań związanych z używaniem narkotyków jest czasochłonnym, specjalistycznym procesem i często nie jest realistycznym celem dla aktywnych użytkowników zaangażowanych w ryzykowne zachowania seksualne. W związku z tym proponowane badanie uzupełni ograniczone interwencje, które istnieją w celu zmniejszenia ryzyka seksualnego w kontekście używania aktywnych narkotyków (metamfetaminy) przez kobiety.

Nasza badana populacja reprezentuje jedną z największych i najszybciej rosnących podgrup Latynosów w USA żyjących w ubóstwie (27% w porównaniu z 15% ogólnej populacji USA). Niekorzystny status meksykańskich Amerykanów (np. wysokie ubóstwo oraz malejący postęp gospodarczy i poziom wykształcenia) utrzymują się z każdym kolejnym (tj. 3. i 4.) generacji. Zakłóceniem tego statusu są dowody dokumentujące przemoc ze strony partnerów intymnych (IPV) oraz powiązane wzorce używania substancji i ryzyka seksualnego wśród kobiet. Istnieją istotne ograniczenia istniejącej wiedzy, wynikające z braku uwzględnienia meksykańskich Amerykanów w badaniach zdrowia kobiet oraz z kwestii związanych z brakiem uwagi na bariery, które przyczyniają się do niepełnego wykorzystania świadczeń zdrowotnych. Niniejsze badanie przyczyni się do zbadania wykonalności i dopuszczalności interwencji uwzględniającej unikalną podatność kobiet na choroby psychiczne i podejmowanie ryzykownych zachowań seksualnych przy użyciu narkotyków. Chociaż szczególnie ważne jest rozpoznanie społeczno-kulturowej niekorzystnej sytuacji, której doświadczają te kobiety, istnieje natychmiastowa potrzeba zajęcia się dotkliwą wrażliwością, która zwiększa ich codzienne ryzyko.

Proponowane badanie opiera się na nowych ustaleniach z „Proyecto SALTO”, które pokazują, że obecnie 56% przypadków uzyskało pozytywny wynik testu na zakażenie wirusem opryszczki pospolitej typu 2 (HSV-2) i silne współwystępowanie z używaniem narkotyków, wirusowym zapaleniem wątroby typu C, przemocą seksualną, uwięzieniem, i choroba psychiczna. Ponadto wstępne wyniki badania rodziców wskazują na populację osób używających metamfetaminy o dużych potrzebach, z wysokimi wskaźnikami współwystępujących ryzykownych zachowań seksualnych i szkodliwych dla zdrowia psychicznego.

Zbliżać się

Projekt i metody quasi-eksperymentalne

Miejsce nauki – San Antonio

Populacja San Antonio liczy ponad 1 milion, z czego ponad 50% jest pochodzenia meksykańskiego. SAT znajduje się w pierwszej dziesiątce miast o największej liczbie osób mieszkających w zagrożonych kodach pocztowych i ma najwyższy poziom nierówności przestrzennych między kodami pocztowymi. Opierając się na „Proyecto SALTO” zespołu badawczego, proponowane miejsce badań interwencyjnych znajduje się w najbardziej zagrożonym kodzie pocztowym. Wyniki wskazują na zmarginalizowaną i wrażliwą populację młodych kobiet z wysokimi wskaźnikami chorób przenoszonych drogą płciową, zażywania nielegalnych narkotyków i depresji, które są utrudnione przez niski wskaźnik dostępu i korzystania z opieki zdrowotnej.

Społeczna Rada Doradcza (CAB). CAB zostanie zmontowany, aby doradzać zespołowi badawczemu. Badacze wykorzystają obecnych członków CAB do trwającego badania finansowanego przez SAT NIDA, którzy wyrazili chęć przedstawienia spostrzeżeń i sugestii dotyczących wdrożenia interwencji. Spotka się trzy razy, aby doradzać i omawiać takie kwestie, jak normy kulturowe, wartości i przekonania, postawy wobec używania metamfetaminy, wrażliwość na płeć, kulturowe skrypty zachowań seksualnych itp. CAB będzie monitorować postęp projektu i udzielać wskazówek dotyczących zarówno kwestii kulturowych, jak i społecznych, które rozwijają się w trakcie badania.

Faza I: Wykonalność i ocena możliwości rekrutacji Celem celu 1 jest ocena wykonalności rekrutacji i utrzymania odpowiednich uczestników. Badacze zamierzają zrekrutować 40 uczestników różnymi metodami, w tym a) obecnymi uczestnikami trwającego badania „Proyecto SALTO”; b) zasięg uliczny w wybranych dzielnicach; oraz c) techniki próbkowania kuli śnieżnej. Badacze ocenią i udokumentują przepływ uczestników przez współczynniki rekrutacji, kryteria kwalifikacyjne i wynikające z nich charakterystyki próby w celu oceny wykonalności FASTLANE II w tym kontekście. Badacze ocenią również wskaźniki przestrzegania procedur badania, obecności na interwencjach i zaangażowania. Aby zminimalizować niedostateczne zgłaszanie wrażliwych zachowań, śledczy wykorzystają REDCAP do celów gromadzenia danych. Skomputeryzowane oceny będą przeprowadzane na początku badania, po teście i 4 miesiące po okresie początkowym. Uczestnicy otrzymają rekompensatę w wysokości 30 USD za ukończenie ocen badań.

FASTLANE II (FL II) Interwencja Opracowane przez naszego współpracownika z Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego (UCSD) (Patterson), sesje doradcze FL II są ze sobą ściśle powiązane, ponieważ są zbudowane na wielu ramach. Na przykład poczucie własnej skuteczności i oczekiwane wyniki są rozwijane za pomocą społecznej teorii poznawczej (SCT), a intencja jest badana za pomocą teorii uzasadnionego działania (TRA). Podczas gdy MI uczy jednostki wykorzystywania posiadanych umiejętności w sytuacjach ryzykownych,

CBT uzupełnia terapię, opierając się na istniejących strategiach i wiedzy w celu opracowania nowych podejść, które jednostki mogą wykorzystać do poprawy nastroju i zmniejszenia ryzykownych zachowań. W ten sposób jednostki opracowują „zestaw narzędzi” do samodzielnego zarządzania nastrojem, aby poprawić samoregulację emocjonalną i zmniejszyć nieprzystosowawcze mechanizmy radzenia sobie, aby zminimalizować zachowania ryzykowne związane z narkotykami i seksem. Interwencja składa się z dziewięciu cotygodniowych bezpośrednich (tj. indywidualnych) sesji doradczych, skoncentrowanych na: 1) objawach depresyjnych, 2) używaniu metamfetaminy i 3) ryzykownych zachowaniach seksualnych. Doradcy stosują podejście skoncentrowane na kliencie i wspólnie z uczestnikiem opracowują cel dla każdego obszaru. Poświęcone są po trzy sesje każdemu opisanemu w innym miejscu.

Wyniki interwencji FL II wśród próby randomizowanych heteroseksualnych użytkowników metamfetaminy niezakażonych wirusem HIV wykazały zmniejszenie depresji, używania metamfetaminy i seksu bez prezerwatyw. Ograniczoną skuteczność wykazano w zmianach w czasie, które wskazywały na efekt moderacji płci. Oznacza to, że FL II pokazuje znaczenie interwencji ukierunkowanych na czynniki specyficzne dla płci, w szczególności dla kobiet, które wykazują wyjątkowe podatności na zagrożenia (bezdomność, dynamika władzy zależna od płci, dzieci na utrzymaniu, niższe dochody, poważniejszy handel seksem za metamfetaminę).

Analiza – Analizy skupią się na odsetku uczestników, którzy ukończyli interwencję i retencję po 4 miesiącach obserwacji. Badacze użyją testów χ2 (lub dokładnych testów Fishera, jeśli rozmiary komórek są małe) dla testów jakościowych i testów t dla zmiennych ciągłych w celu zbadania, czy cechy uczestników są powiązane z interwencją i zakończeniem badania. Testy χ2 zbadają zmianę od wartości początkowej do 4-miesięcznej obserwacji w kategorycznych zmiennych wynikowych. Sparowane próby t-testowe zostaną wykorzystane do zbadania, czy nastąpiła zmiana wyników od punktu początkowego do okresu kontrolnego. Analiza jakościowa zrealizuje 4 strategie indukcyjne. 1) Poziom pozycji: nieograniczone czytanie wiersz po wierszu i wstępne kodowanie pozycji i/lub elementów. 2) Poziom wzorca: bardziej ukierunkowane kodowanie w celu ustalenia powiązań między klasyfikacjami. 3) Poziom strukturalny: organizuje relacje między wzorcami danych w większe konstrukty społeczno-kulturowe. 4) Interpretacja: zapewnia znaczenie struktur w odniesieniu do istniejących treści i służy jako pomoc w adaptacji interwencji.

Ograniczenia — Problemem, który może się pojawić, jest to, że badacze nie są w stanie zrekrutować proponowanej próby. Biorąc pod uwagę bardzo udaną pracę zespołu, zaufanie i relacje z młodymi dorosłymi kobietami w „Proyecto SALTO”, śledczy są przekonani, że do tego nie dojdzie. Jednak w takim przypadku śledczy wdrożą bezpośrednią rekrutację reklamową za pomocą ogłoszeń/ulotek na tablicach ogłoszeń w lokalnych organizacjach społecznościowych pracujących z populacją docelową.