FASTLANE II: Vermindering van seks-, drugs- en geestelijke gezondheidsrisico's (FLII)

Specifieke doelstellingen Het gebruik van methamfetamine onder jongvolwassen Latina-vrouwen met een geschiedenis van partnergeweld loopt een onevenredig groot risico op het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa). Studies tonen aan dat deze vrouwen ook een extreem hoog risico lopen op een groot aantal psychische aandoeningen, waaronder depressie. Er is veelbelovend bewijs dat het aanpakken van het samen voorkomen van drugsgebruik en depressie kan leiden tot meer veilig vrijen, positieve resultaten en een vermindering van het risico op hiv/soa. Er zijn echter talloze systemische belemmeringen om drugsgebruikende jongvolwassen vrouwen, die met veel psychologische, interpersoonlijke relaties en juridische problemen te maken hebben, te betrekken bij interventies voor veilige seks.

Als reactie op de Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Clinical and Community Research Award van de University of Southern California (USC), stelt deze aanvraag voor om de haalbaarheid te beoordelen van een geïntegreerde hiv-gedragsinterventie, FASTLANE II, die voorlopig bewijs heeft van werkzaamheid bij het vergroten van veiliger seksueel gedrag en tegelijkertijd gericht zijn op depressieve symptomen onder actieve drugsgebruikers. FASTLANE II maakt gebruik van cognitieve gedragstherapie (CGT) en bevat technieken voor motiverende gespreksvoering (MI), evenals centrale theoretische componenten uit de theorie van beredeneerd handelen. De studie zal FASTLANE II opleveren voor een nieuwe populatie en nieuwe setting en eerste gegevens verkrijgen over de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige resultaatgegevens. In het bijzonder bouwt de voorgestelde aanvraag voort op een lopende door het National Institute on Drug Abuse (NIDA) gefinancierde R01, "Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) - 5R01DA039269-04, een longitudinaal, op de gemeenschap gebaseerd onderzoek naar de gezondheidsresultaten op lange termijn van slachtofferschapstrajecten van drugs- en partnergeweld voor een cohort van Mexicaans-Amerikaanse vrouwen in San Antonio, Texas (SAT). Bevindingen tonen een bevolking met hoge behoeften aan met hoge percentages soa's, ongeoorloofd drugsgebruik en depressie, verward door lage toegang tot en gebruik van gezondheidszorg. De onderzoekers zullen een quasi-experimenteel pretest-posttest studieontwerp met één groep en kwalitatieve interviews gebruiken om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en het effect te evalueren. Concreet zijn de onderzoekers van plan de volgende specifieke doelen na te streven:

1. Om de haalbaarheid te beoordelen van het werven en behouden van actieve methamfetamine met behulp van Mexicaans-Amerikaanse vrouwen in SAT;
2. Resultaatgegevens verkrijgen (depressie, seksrisico en methamfetaminegebruik) voor een nieuwe populatie in een nieuwe setting;
3. Onderzoek de percepties van de deelnemers over de aanvaardbaarheid van de FASTLANE II-interventie.

Deze studie zal voorlopige gegevens opleveren voor een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om een ​​veelbelovende hiv-interventie te implementeren voor deze achtergestelde kwetsbare bevolkingsgroep met behulp van National Institute of Health (NIH) Funding Opportunity Announcement Number PAR-17-490/ PAR-17- 491 "Implementatie van de meest succesvolle interventies om de resultaten van hiv / aids in Amerikaanse gemeenschappen te verbeteren". Bovendien maakt de studie gebruik van een uniek team van medewerkers, waaronder: 1) de University of Incarnate Ward San Antonio; 2) de Universiteit van Californië in San Diego en 3) de Universiteit van Zuid-Californië.

Onderzoeksstrategie Betekenis Onderzoek heeft het verhoogde risico op hiv/soa-infectie aangetoond onder gebruikers van methamfetamine die zich bezighouden met onbeschermd seksueel gedrag. Studies tonen significant meer sekspartners aan, betrokkenheid bij anaal seksueel gedrag, betrokkenheid bij prostitutie of ruilen van seks voor drugs en minder kans om condooms te gebruiken. Desondanks bestaan ​​er weinig interventies om veiliger seksgedrag onder populaties van methamfetaminegebruikers te vergroten. Dit is vooral belangrijk gezien het feit dat het inperken en/of veranderen van drugsgebruik een tijdsintensief gespecialiseerd proces is en vaak geen realistisch doel is voor actieve gebruikers die betrokken zijn bij seksueel risicogedrag. De voorgestelde studie zal dus bijdragen aan de beperkte interventies die er zijn om seksuele risico's te verminderen in de context van actieve drugs (methamfetamine) die vrouwen gebruiken.

Onze onderzoekspopulatie vertegenwoordigt een van de grootste en snelst groeiende Spaanse subgroepen in de VS die in armoede leven (27% vergeleken met 15% van de Amerikaanse algemene bevolking). Benadeelde status van Mexicaans-Amerikanen (bijv. hoge armoede en afnemende economische vooruitgang en opleidingsniveau) blijkt aan te houden bij elke succesvolle (d.w.z. 3e en 4e) generatie. Deze status wordt verstoord door bewijs dat intiem partnergeweld (IPV) en gerelateerd middelengebruik en seksuele risicopatronen bij vrouwen documenteert. Er zijn belangrijke beperkingen in de bestaande kennis als gevolg van een gebrek aan aandacht voor Mexicaans-Amerikanen in onderzoeken naar de gezondheid van vrouwen en van problemen die verband houden met het gebrek aan aandacht voor de barrières die bijdragen aan onderbenutting van gezondheidsdiensten. Deze studie zal bijdragen aan het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een interventie die rekening houdt met de unieke gevoeligheid van vrouwen die drugs gebruiken voor geestelijke gezondheidsproblemen en die zich bezighouden met seksueel risicogedrag. Hoewel het bijzonder belangrijk is om de sociaal-culturele achterstand die deze vrouwen ervaren te erkennen, is er een onmiddellijke noodzaak om de acute kwetsbaarheid aan te pakken die hun dagelijks risico vergroot.

De voorgestelde studie bouwt voort op opkomende bevindingen van "Proyecto SALTO" die een huidig ​​percentage van 56% aantonen dat positief testte voor Herpes Simplex Virus Type 2 (HSV-2) infectie en sterke comorbiditeit met drugsgebruik, Hepatitis C, seksueel geweld, opsluiting, en geestesziekte. Bovendien tonen voorlopige resultaten van de ouderstudie een populatie van methamfetaminegebruikers met een hoge behoefte aan met hoge percentages van gelijktijdig voorkomend risicovol seksueel gedrag en een schadelijke geestelijke gezondheid.

Nadering

Quasi-experimenteel ontwerp en methoden

Studieomgeving - San Antonio

De bevolking van San Antonio is meer dan 1 miljoen, waarvan meer dan 50% van Mexicaanse afkomst is. SAT behoort tot de top 10 van steden met het grootste aantal mensen dat in noodlijdende postcodes leeft en heeft het hoogste niveau van ruimtelijke ongelijkheid tussen postcodes. Voortbouwend op het "Proyecto SALTO" van het onderzoeksteam, bevindt de voorgestelde interventiestudiesite zich in de meest noodlijdende postcode. Bevindingen tonen een gemarginaliseerde en kwetsbare populatie van jonge vrouwen aan met hoge percentages soa's, illegaal drugsgebruik en depressie, die worden verward door een lage toegang tot en gebruik van gezondheidszorg.

Gemeenschapsadviesraad (CAB). Er wordt een CAB samengesteld om het onderzoeksteam te adviseren. De onderzoekers zullen profiteren van de bestaande CAB-leden voor de lopende door SAT NIDA gefinancierde studie die hun bereidheid hebben uitgesproken om inzichten en suggesties te geven voor de implementatie van de interventie. Het zal driemaal bijeenkomen om te adviseren en te discussiëren over zaken als culturele normen, waarden en overtuigingen, houding ten opzichte van het gebruik van methamfetamine, gendergevoeligheid, seksueel gedrag, culturele scripts, enz. De CAB zal de voortgang van het project volgen en advies geven over zowel culturele als gemeenschapskwesties die zich in de loop van het onderzoek ontwikkelen.

Fase I: Haalbaarheid en evaluatie van wervingscapaciteit Het doel van doel 1 is om de haalbaarheid van werving en behoud van geschikte deelnemers te evalueren. De onderzoekers zijn van plan om 40 deelnemers te rekruteren via verschillende methoden, waaronder a) bestaande deelnemers aan de lopende "Proyecto SALTO"-studie; b) straathoekwerk in doelwijken; en c) technieken voor sneeuwbalbemonstering. De onderzoekers zullen de deelnemersstroom beoordelen en documenteren door middel van wervingspercentages, geschiktheidscriteria en resulterende steekproefkenmerken om de haalbaarheid van FASTLANE II in deze setting te evalueren. De onderzoekers zullen ook de naleving van studieprocedures, interventieaanwezigheid en betrokkenheid beoordelen. Om onderrapportage van gevoelig gedrag tot een minimum te beperken, zullen de onderzoekers REDCAP gebruiken voor het verzamelen van gegevens. Geautomatiseerde beoordelingen zullen plaatsvinden bij baseline, posttest en 4 maanden na baseline. Deelnemers ontvangen een vergoeding van $ 30 voor het voltooien van studiebeoordelingen.

FASTLANE II (FL II) Interventie FL II-counselingsessies, ontwikkeld door onze medewerker aan de University of California, San Diego (UCSD) (Patterson), zijn sterk met elkaar verbonden, aangezien ze op meerdere frameworks zijn gebaseerd. Zo worden self-efficacy en uitkomstverwachtingen ontwikkeld door middel van Social Cognitive Theory (SCT) en wordt intentie onderzocht door middel van de Theory of Reasoned Action (TRA). Terwijl MI mensen leert om bestaande vaardigheden te gebruiken in risicovolle situaties,

CGT vormt een aanvulling op de therapie door voort te bouwen op bestaande strategieën en kennis om nieuwe benaderingen te ontwikkelen die individuen kunnen gebruiken om de stemming te verbeteren en risicogedrag te verminderen. Zo ontwikkelen individuen een "gereedschapskist" voor zelfmanagement van de stemming om emotionele zelfregulatie te verbeteren en onaangepaste coping-mechanismen te verminderen om risicogedrag op het gebied van drugs en seks te minimaliseren. De interventie bestaat uit negen wekelijkse face-to-face (d.w.z. individuele) counselingsessies, gericht op het aanpakken van het volgende: 1) depressieve symptomen, 2) methamfetaminegebruik en 3) seksueel risicogedrag. Counselors gebruiken een cliëntgerichte aanpak en ontwikkelen samen met de deelnemer een doel voor elk gebied. Aan elke elders beschreven sessie zijn drie sessies gewijd.

Resultaten van de FL II-interventie onder een steekproef van gerandomiseerde hiv-negatieve, heteroseksuele methamfetaminegebruikers vonden verminderingen van depressie, meth-gebruik en condoomloze seks. Beperkte werkzaamheid werd aangetoond bij veranderingen in de tijd die wezen op gendermoderatie-effecten. Dat wil zeggen, FL II toont het belang aan van interventies gericht op genderspecifieke factoren, in het bijzonder voor vrouwen die unieke kwetsbaarheden vertonen (dakloosheid, gendergerelateerde machtsdynamiek, kinderen ten laste, lager inkomen, ernstiger seks ruilen voor meth).

Analyse -Analyses zullen zich richten op het percentage deelnemers dat de interventie voltooit en retentie na 4 maanden follow-up. De onderzoekers zullen χ2-testen (of Fisher's exact-testen als de celgrootte klein is) gebruiken voor categorische en t-testen voor continue variabelen om te onderzoeken of kenmerken van deelnemers verband houden met interventie en voltooiing van de studie. χ2-tests onderzoeken de verandering van baseline tot follow-up na 4 maanden op de categorische uitkomstvariabelen. Paired sample t-tests zullen worden gebruikt om te onderzoeken of er verandering was in de uitkomsten vanaf baseline tot follow-up. De kwalitatieve analyse zal 4 inductieve strategieën implementeren. 1) Itemniveau: onbeperkt regel-voor-regel lezen en initiële codering voor items en/of elementen. 2) Patroonniveau: meer gerichte codering om koppelingen tussen classificaties tot stand te brengen. 3) Structureel niveau: organiseert relaties tussen patronen van de gegevens in grotere sociaal-culturele constructies. 4) Interpretatie: geeft betekenis aan structuren in relatie tot bestaande inhoud en wordt gebruikt om te helpen bij het aanpassen van interventies.

Beperkingen - Een probleem dat zich kan voordoen, is dat de onderzoekers niet in staat zijn om de voorgestelde steekproef te rekruteren. Gezien het zeer succesvolle werk, het vertrouwen en de verstandhouding van het team met jongvolwassen vrouwen in "Proyecto SALTO", zijn de onderzoekers ervan overtuigd dat dit niet zal gebeuren. Mocht dit echter gebeuren, dan zullen de onderzoekers rechtstreekse reclame werven door middel van prikborden/flyers bij lokale gemeenschapsorganisaties die werken met doelgroepen.