Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FASTLANE II: Seksi-, huume- ja mielenterveysriskin vähentäminen (FLII)

torstai 5. toukokuuta 2022 päivittänyt: Alice Cepeda, University of Southern California

Masennus, Metin käyttö ja turvallinen seksikäyttäytyminen: HIV:n kognitiivisen käyttäytymisintervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointi nuorille aikuisille latinalaisnaisille

Tutkimuksessa käytetään toistuvia toimenpiteitä, yhden ryhmän esitesti-jälkeinen suunnittelumetodologiaa FASTLANE II -toimenpiteen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden selvittämiseksi. Tavoitteena on vähentää riskialtista seksikäyttäytymistä aktiivisesti metamfetamiinia käyttävien naisten keskuudessa. Tutkimuksen metodologia koostuu kahdesta vaiheesta: 1) Rekrytointikyvyn ja interventioiden tehokkuuden toteutettavuus ja arviointi sekä 2) laadulliset hyväksyttävyyshaastattelut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteet Metamfetamiinin käytöllä nuorten aikuisten latinalaisnaisten parisuhdeväkivallasta kärsineiden keskuudessa on suhteeton riski saada ihmisen immuunikatovirus (HIV) ja sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (STI). Tutkimukset osoittavat, että näillä naisilla on myös erittäin suuri riski saada lukemattomia mielenterveysongelmia, mukaan lukien masennus. Lupaavasti tuetaan sitä, että huumeiden käytön ja masennuksen samanaikaiseen esiintymiseen puuttuminen voi johtaa turvaseksikäyttäytymisen lisääntymiseen, positiivisiin tuloksiin ja HIV/STI-riskin vähentämiseen. Huumeita käyttävien nuorten aikuisten naisten, jotka kohtaavat paljon psykologisia, ihmissuhteita ja oikeudellisia ongelmia, osallistumiselle turvaseksiin on kuitenkin lukemattomia systeemisiä esteitä.

Vastauksena Etelä-Kalifornian yliopiston (USC) Clinical and Translational Science Instituten (CTSI) Clinical and Community Research Award -palkintoon, tämä hakemus ehdottaa integroidun HIV-käyttäytymiseen liittyvän intervention, FASTLANE II:n, toteutettavuutta, jolla on alustavaa näyttöä tehokkuudesta turvallisuuden lisäämisessä. seksikäyttäytymistä ja samanaikaisesti aktiivisten huumeidenkäyttäjien masennusoireiden kohdentamista. FASTLANE II hyödyntää kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ja sisältää motivoivan haastattelun (MI) tekniikoita sekä keskeisiä teoreettisia komponentteja perustellun toiminnan teoriasta. Tutkimus tuottaa FASTLANE II:n uudelle väestölle ja uudelle ympäristölle ja saa alustavat tiedot sen toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja alustavista tulostiedoista. Erityisesti ehdotettu hakemus perustuu meneillään olevaan National Institute on Drug Abuse (NIDA) rahoittamaan R01:een, "Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) - 5R01DA039269-04, pitkittäinen yhteisöpohjainen tutkimus, jossa tarkastellaan pitkäaikaisia ​​terveysvaikutuksia huumeiden ja parisuhteen väkivallan uhriksi joutumisen kehityskulkuja meksikolaisamerikkalaisten naisten kohortille San Antoniossa, Texasissa (SAT). Löydökset osoittavat suuria tarpeita tarvitsevan väestön, jolla on paljon sukupuolitautia, laittomien huumeiden käyttöä ja masennusta, joita häiritsee terveydenhuollon alhainen saatavuus ja käyttöaste. Tutkijat käyttävät lähes kokeellista, yhden ryhmän esitesti-testin jälkeistä tutkimussuunnitelmaa ja laadullisia haastatteluja arvioidakseen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta. Erityisesti tutkijat aikovat pyrkiä seuraaviin erityisiin tavoitteisiin:

  1. Arvioida toteutettavuutta rekrytoida ja säilyttää aktiivinen metamfetamiini käyttämällä meksikolaisamerikkalaisia ​​naisia ​​SAT:ssa;
  2. Hanki tulostiedot (masennus, sukupuoliriski ja metamfetamiinin käyttö) uudelle väestölle uudessa ympäristössä;
  3. Tutustu osallistujien käsityksiin FASTLANE II -intervention hyväksyttävyydestä.

Tämä tutkimus tarjoaa alustavia tietoja, jotka antaisivat tietoa tulevasta satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta (RCT) lupaavan HIV-toimenpiteen toteuttamiseksi tälle alipalveltulle haavoittuvalle väestölle käyttäen National Institute of Healthin (NIH) rahoitusmahdollisuutta koskevaa ilmoitusta numeroa PAR-17-490/PAR-17- 491 "Onnistuneimpien toimenpiteiden toteuttaminen HIV/aids-tulosten parantamiseksi Yhdysvaltain yhteisöissä". Lisäksi tutkimuksessa hyödynnetään ainutlaatuista yhteistyökumppaneiden tiimiä, mukaan lukien: 1) University of Incarnate Ward San Antonio; 2) University of California San Diego ja 3) University of Southern California.

Tutkimusstrategian merkitys Tutkimus on osoittanut kohonneen riskin saada HIV/STI-infektio metamfetamiinin käyttäjillä, jotka harjoittavat suojaamatonta seksuaalista käyttäytymistä. Tutkimukset osoittavat huomattavasti enemmän seksikumppaneita, anaaliseksiä, prostituutiota tai seksin vaihtoa huumeisiin ja kondomien käyttöä harvemmin. Tästä huolimatta on olemassa vain vähän toimenpiteitä turvallisemman seksikäyttäytymisen lisäämiseksi metamfetamiinin käyttäjien keskuudessa. Tämä on erityisen tärkeää, koska huumeidenkäyttökäyttäytymisen rajoittaminen ja/tai muuttaminen on aikaa vievä erikoisprosessi, joka ei useinkaan ole realistinen tavoite seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen osallistuville aktiivisille käyttäjille. Siten ehdotettu tutkimus lisää niitä rajoitettuja interventioita, joita on olemassa seksuaalisten riskien vähentämiseksi naisten aktiivisten huumeiden (metamfetamiinin) käytön yhteydessä.

Tutkimusväestömme edustaa yhtä suurimmista ja nopeimmin kasvavista espanjalaisista köyhyydessä elävistä alaryhmistä Yhdysvalloissa (27 % verrattuna 15 %:iin Yhdysvaltojen väestöstä). Meksikon amerikkalaisten epäsuotuisa asema (esim. korkea köyhyys ja heikkenevä taloudellinen kehitys ja koulutustaso) on osoitettu jatkuvan jokaisen menestymisen myötä (ts. 3. ja 4.) sukupolvi. Tämän aseman hämmentävät todisteet, jotka osoittavat parisuhdeväkivallan (IPV) ja siihen liittyvät päihteiden käytön ja seksuaalisen riskin mallit naisten keskuudessa. Olemassa olevalla tiedolla on merkittäviä rajoituksia, jotka johtuvat siitä, että meksikolaisamerikkalaisia ​​ei kiinnitetä naisten terveyttä koskeviin tutkimuksiin, ja se, että ei kiinnitetä huomiota esteisiin, jotka vaikuttavat terveydenhuoltopalvelujen vajaakäyttöön. Tämä tutkimus auttaa tutkimaan sellaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka ottaa huomioon huumeiden käytön naisten ainutlaatuisen alttiuden sairastua mielenterveysongelmiin ja seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen. Vaikka on erityisen tärkeää tunnustaa näiden naisten kohtaama sosiokulttuurinen haitta, on välitön tarve käsitellä akuuttia haavoittuvuutta, joka lisää heidän riskiään päivittäin.

Ehdotettu tutkimus perustuu "Proyecto SALTO" -tutkimuksen uusiin löydöksiin, jotka osoittavat, että nykyinen 56 %:lla on ollut positiivisia Herpes simplex -viruksen tyypin 2 (HSV-2) -infektioita ja voimakasta huumeidenkäyttöä, C-hepatiittia, seksuaalista väkivaltaa, vangitsemista, ja mielisairaus. Lisäksi vanhempaintutkimuksen alustavat tulokset osoittavat, että metamfetamiininkäyttäjillä on suuria tarpeita, ja heillä on paljon riskialtista seksikäyttäytymistä ja haitallista mielenterveyttä.

Lähestyä

Kvasikokeellinen suunnittelu ja menetelmät

Opiskeluympäristö - San Antonio

San Antonion väkiluku on yli miljoona, josta yli 50 % on meksikolaista syntyperää. SAT on 10 parhaan kaupungin joukossa, joissa on eniten ihmisiä, jotka asuvat vaikeuksissa olevien postinumeroiden välillä, ja siellä on suurin alueellinen epätasa-arvo postinumeroiden välillä. Tutkimusryhmän "Proyecto SALTOn" pohjalta ehdotettu interventiotutkimuspaikka sijaitsee vaikeimmassa postinumerossa. Löydökset osoittavat syrjäytyneen ja haavoittuvan nuorten naisten väestön, joilla on paljon sukupuolitautia, laittomien huumeiden käyttöä ja masennusta, jota häiritsee terveydenhuollon alhainen saatavuus ja käyttöaste.

Community Advisory Board (CAB). CAB kootaan neuvomaan tutkimusryhmää. Tutkijat käyttävät hyväkseen olemassa olevia CAB-jäseniä meneillään olevassa SAT NIDA -rahoitteisessa tutkimuksessa, jotka ovat ilmaisseet halukkuutensa tarjota näkemyksiä ja ehdotuksia toimenpiteen toteuttamiseksi. Se kokoontuu kolme kertaa neuvomaan ja keskustelemaan sellaisista aiheista kuin kulttuuriset normit, arvot ja uskomukset, asenteet metamfetamiinin käyttöä kohtaan, sukupuoliherkkyys, seksuaalisen käyttäytymisen kulttuuriset käsikirjoitukset jne. CAB seuraa hankkeen etenemistä ja antaa ohjausta sekä kulttuuri- että yhteisökysymyksissä, jotka kehittyvät tutkimuksen aikana.

Vaihe I: Rekrytointikyvyn toteutettavuus ja arviointi Tavoitteen 1 tavoitteena on arvioida sopivien osallistujien rekrytoinnin ja säilyttämisen toteutettavuus. Tutkijat aikovat värvätä 40 osallistujaa useilla eri menetelmillä, mukaan lukien a) meneillään olevan "Proyecto SALTO" -tutkimuksen osallistujat; b) katutoiminta kohdealueilla; ja c) lumipallonäytteenottotekniikat. Tutkijat arvioivat ja dokumentoivat osallistujavirran rekrytointiprosentin, kelpoisuuskriteerien ja tuloksena olevien otosominaisuuksien kautta arvioidakseen FASTLANE II:n toteutettavuuden tässä ympäristössä. Tutkijat arvioivat myös sitoutumisasteita tutkimusmenetelmiin, interventioon osallistumista ja sitoutumista. Minimoidakseen arkaluonteisen käyttäytymisen aliraportoinnin tutkijat käyttävät REDCAP:ia tiedonkeruutarkoituksiin. Tietokoneistetut arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, testin jälkeen ja 4 kuukautta perustilanteen jälkeen. Osallistujat saavat 30 dollarin korvauksen opintoarviointien suorittamisesta.

FASTLANE II (FL II) -interventio Kalifornian yliopiston San Diegon (UCSD) yhteistyökumppanimme (Patterson) kehittämä FL II -neuvontaistunnot ovat hyvin yhteydessä toisiinsa, koska ne rakentuvat useille puitteille. Esimerkiksi itsetehokkuutta ja tulosodotuksia kehitetään sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) avulla ja aikomuksia tutkitaan perustellun toiminnan teorian (TRA) avulla. Vaikka MI opettaa yksilöitä käyttämään olemassa olevia taitojaan riskitilanteissa,

CBT täydentää terapiaa rakentamalla olemassa olevia strategioita ja tietoa kehittääkseen uusia lähestymistapoja, joita yksilöt voivat käyttää mielialan parantamiseen ja riskikäyttäytymisen vähentämiseen. Siten yksilöt kehittävät "työkalupakin" mielialan itsehallintaan parantaakseen emotionaalista itsesääntelyä ja vähentääkseen sopeutumattomia selviytymismekanismeja huume- ja seksiriskikäyttäytymisen minimoimiseksi. Interventio koostuu yhdeksästä viikoittaisesta kasvokkain (eli yksilöllisestä) neuvonnasta, joissa keskitytään seuraaviin asioihin: 1) masennusoireet, 2) metamfetamiinin käyttö ja 3) seksuaalinen riskikäyttäytyminen. Ohjaajat käyttävät asiakaslähtöistä lähestymistapaa ja kehittävät kullekin alueelle tavoitteen osallistujan rinnalla. Kolme istuntoa on omistettu kullekin muualla kuvatulle.

Tulokset FL II -interventiosta satunnaistettujen HIV-negatiivisten heteroseksuaalisten metamfetamiinin käyttäjien joukossa havaitsivat vähentyneen masennuksen, metiinin käytön ja kondomittoman seksin. Rajoitetun tehon osoitettiin ajassa tapahtuneilla muutoksilla, jotka viittasivat sukupuoleen kohdistuviin maltillisiin vaikutuksiin. Toisin sanoen FL II osoittaa tärkeyden sukupuolispesifisiin tekijöihin kohdistetuissa interventioissa, erityisesti naisille, jotka osoittavat ainutlaatuista haavoittuvuutta (asunnottomuus, sukupuoleen perustuva vallan dynamiikka, huollettavat lapset, pienemmät tulot, ankarampi seksikauppa metsiinillä).

Analyysi - Analyysit keskittyvät niiden osallistujien osuuteen, jotka suorittavat toimenpiteen ja säilyttämisen 4 kuukauden seurannassa. Tutkijat käyttävät χ2-testejä (tai Fisherin tarkkoja testejä, jos solukoot ovat pieniä) kategorisissa ja t-testeissä jatkuville muuttujille selvittääkseen, liittyvätkö osallistujan attribuutit interventioon ja tutkimuksen loppuunsaattamiseen. χ2-testeillä tutkitaan muutosta lähtötilanteesta 4 kuukauden seurantaan kategorisilla tulosmuuttujilla. Parinäytteen t-testeillä tutkitaan, onko tuloksissa muutoksia lähtötilanteesta seurantaan. Laadullinen analyysi toteuttaa 4 induktiivista strategiaa. 1) Kohdetaso: Rajoittamaton rivi riviltä lukeminen ja kohteiden ja/tai elementtien alkukoodaus. 2) Kuviotaso: kohdennettu koodaus luokittelujen välisten linkkien luomiseksi. 3) Rakennetaso: järjestää datamallien väliset suhteet suuremmiksi sosiokulttuurisiksi rakenteiksi. 4) Tulkinta: antaa rakenteille merkityksen suhteessa olemassa olevaan sisältöön ja käytetään auttamaan interventioiden mukauttamisessa.

Rajoitukset – Ongelmana saattaa olla se, että tutkijat eivät pysty rekrytoimaan ehdotettua näytettä. Ottaen huomioon ryhmän erittäin onnistuneen työn, luottamuksen ja suhteen nuoriin aikuisiin naisiin "Proyecto SALTOssa", tutkijat uskovat, että näin ei tapahdu. Kuitenkin, jos näin tapahtuu, tutkijat toteuttavat suoraa mainosrekrytointia käyttämällä ilmoitustaulun julkaisuja/lehtisiä paikallisissa yhteisöpohjaisissa organisaatioissa, jotka työskentelevät kohdeväestön kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Proyecto SALTO Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu San Antoniossa, Texasissa
  • Nainen
  • Meksikon amerikkalainen
  • HIV-negatiivinen
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Tunnistaa itsesi heteroseksuaaliksi
  • On ollut suojaamatonta seksiä vähintään yhden vastakkaista sukupuolta olevan kumppanin kanssa viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Ilmoita, että he ovat nuussut tai polttaneet metamfetamiinia vähintään kerran viimeisen 2 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei asu San Antoniossa, Texasissa
  • Uros
  • Ei meksikolais-amerikkalainen
  • HIV-positiivinen
  • Alle 18-vuotias
  • Älä tunnista itseäsi heteroseksuaaliksi
  • Ei ole ollut suojaamattomassa seksissä vähintään yhden vastakkaista sukupuolta olevan kumppanin kanssa viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Ilmoita, etteivät he ole nuussut tai polttaneet metamfetamiinia vähintään kerran viimeisen 2 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: FASTLANE II -ryhmä
Osallistujat osallistuvat FASTLANE II -interventioon. Neuvonnassa keskitytään: 1) masennusoireisiin, 2) metamfetamiinin käyttöön ja 3) seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen. Jokaiselle aihealueelle omistetaan kolme istuntoa. Koulutettu henkilökunta käyttää asiakaslähtöistä lähestymistapaa ja kehittää kullekin alueelle tavoitteen osallistujan rinnalla. Neuvontatilaisuudet ovat luottamuksellisia, eikä niitä tallenneta.
Interventio koostuu yhdeksästä viikoittaisesta tunnin mittaisesta henkilökohtaisesta neuvonnasta. FL II -istunnoissa käytetään kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja motivoivan haastattelun (MI) yhdistelmää seksuaalisen riskikäyttäytymisen ja mielenterveysoireiden vähentämiseksi. Siten yksilöt kehittävät "työkalupakin" mielialan itsehallintaan parantaakseen emotionaalista itsesääntelyä ja vähentääkseen sopeutumattomia selviytymismekanismeja huume- ja seksiriskikäyttäytymisen minimoimiseksi. Osallistujien katsotaan suorittaneen FASTLANE-intervention yhdeksän viikon istunnon päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
Osallistujia pyydetään täyttämään Beck Depression Inventory (BDI-II) -asteikko. Yhteensä 21 kohdetta arvioi masennusoireita viimeisen 2 viikon ajalta (mukaan lukien tänään), ja ne lasketaan yhteen yhteenvetopisteeksi (alfa = 0,91). Käytimme vakiintuneita raja-arvoja minimaalisille (0-13), lieville (14-19), kohtalaisille (20-28) ja vakaville masennusoireille (29-63).
9-12 viikkoa
Seksikäytännöt
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
Arvioi kuinka monta kertaa osallistujat harjoittivat seksuaalista käyttäytymistä (emätin-, suu- ja anaaliseksiä). Seurantakysymyksissä arvioidaan, kuinka monta kertaa nämä seksuaaliset aktit on suojattu. Kondomin tai suuseksien käyttö tai läpäisemätön (esim. manuaalinen seksi) suuseksiä lukuun ottamatta. Näitä tietoja käyttämällä käytetään kolmea tulosmuuttujaa: (a) suojattujen seksiaktien kokonaismäärä, (b) suojaamattomien sukupuolitekojen kokonaismäärä ja (c) turvallisemman seksikäyttäytymisen prosenttiosuus (eli suhde) jakamalla suojattu seksikäyttäytyminen kokonaismäärällä seksikäyttäytymisestä viimeisen 2 kuukauden aikana.
9-12 viikkoa
Neuvottelut itsetehokkuudesta turvallisemman seksin puolesta
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
Seitsemän itsetehokkuuteen liittyvää kysymystä turvaseksistä neuvoteltaessa, mukaan lukien koettu kyky ottaa esille turvaseksiä minkä tahansa kumppanin kanssa, neuvotella kondomin käytöstä minkä tahansa kumppanin kanssa ja saada kumppani käyttämään kondomia, jos hän vastusteli. Osallistujat esittivät lausunnon mahdollisuudesta neuvotella turvallisemmasta seksistä (esim. "Voin suostutella kumppanit kokeilemaan erityyppisiä kondomeja") ja arviosopimusta, joka vaihteli 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Kokonaispistemäärä korkeammilla pisteillä suurempi itsetehokkuus.
9-12 viikkoa
Metamfetamiinin käyttö
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa
Pyydettiin ilmoittamaan kuluneiden 30 päivän aikana käytetyn metamfetamiinin päivien lukumäärä ja grammoina (tai ensisijaisena yksikkönä). Heiltä kysytään, kuinka usein he haukottivat, polttivat, pistivät, injektoivat yhdessä toisen lääkkeen kanssa tai ovat käyttäneet jollain muulla tavalla viimeisen 2 kuukauden aikana. Vastausvaihtoehdot 0 = ei koskaan, 1 = silloin tällöin, 2 = melko usein ja 3 = hyvin usein. Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan yhteenvetopisteet "meth:n käytön esiintymistiheydestä eri menetelmissä viimeisen 2 kuukauden aikana". Vastausten määrä muunnetaan grammoiksi vakiokaavalla (esim. 8 palloa ¼ 3,5 g; unssi ¼ 28 g). Muunnetut arvot kerrotaan viimeisten 30 päivän aikana käytetyn metamfetamiinin gramman määrän laskemiseen käytettyjen kertojen määrällä.
9-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alice Cepeda, PhD, University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UP-15-00628

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa