FASTLANE II: Minska risken för sex, droger och psykisk hälsa (FLII)

Specifika syften Metamfetaminanvändning bland unga vuxna Latina-kvinnor med historia av våld i nära relationer löper en oproportionerlig risk för humant immunbristvirus (HIV) och sexuellt överförbara infektioner (STI). Studier visar att dessa kvinnor också löper extremt hög risk för en myriad av psykiska tillstånd, inklusive depression. Det finns lovande stöd för att åtgärdande av samtidig förekomst av droganvändning och depression kan leda till ökat säkert sexbeteende, positiva resultat och hiv/STI-riskminskning. Men det finns otaliga systemiska hinder för att engagera sig i droganvändande unga vuxna kvinnor som möter höga frekvenser av psykologiska, mellanmänskliga relationer och juridiska problem till säker sexintervention.

Som svar på University of Southern California (USC) Clinical and Translational Science Institute (CTSI) Clinical and Community Research Award, föreslår denna ansökan att bedöma genomförbarheten av en integrerad HIV-beteendeintervention, FASTLANE II som har preliminära bevis på effektivitet för att öka säkrare sexuella beteenden och samtidigt rikta in sig på depressiva symtom bland aktiva droganvändare. FASTLANE II använder kognitiv beteendeterapi (KBT) och innehåller tekniker för motiverande intervjuer (MI) såväl som centrala teoretiska komponenter från teorin om motiverad handling. Studien kommer att leverera FASTLANE II för en ny population och ny miljö och få initiala data om dess genomförbarhet, acceptans och preliminära resultatdata. Specifikt bygger den föreslagna ansökan på ett pågående National Institute on Drug Abuse (NIDA) finansierat R01, "Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) - 5R01DA039269-04, en longitudinell samhällsbaserad studie som undersöker långsiktiga hälsoresultat av drog- och partnervåldsofferbanor för en kohort mexikansk-amerikanska kvinnor i San Antonio, Texas (SAT). Resultaten visar en befolkning med höga behov med höga frekvenser av sexuellt överförbara sjukdomar, olaglig droganvändning och depression förvirrad av låg tillgång till och användning av hälsovård. Utredarna kommer att använda en kvasi-experimentell, en grupp pretest-posttest studiedesign och kvalitativa intervjuer för att utvärdera genomförbarhet, acceptans och effekt. Specifikt planerar utredarna att eftersträva följande specifika mål:

1. Att bedöma genomförbarheten av att rekrytera och behålla aktivt metamfetamin med hjälp av mexikanska amerikanska kvinnor i SAT;
2. Skaffa resultatdata (depression, sexrisk och metamfetaminanvändning) för en ny befolkning i en ny miljö;
3. Utforska deltagarnas uppfattning om acceptansen av FASTLANE II-interventionen.

Denna studie kommer att tillhandahålla preliminära data som skulle informera en framtida randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att implementera en lovande HIV-intervention för denna underbetjänade utsatta befolkning med hjälp av National Institute of Health (NIH) Finansieringsmöjlighetsmeddelande nummer PAR-17-490/ PAR-17- 491 "Implementera de mest framgångsrika insatserna för att förbättra HIV/AIDS-resultaten i amerikanska samhällen". Dessutom drar studien fördel av ett unikt team av samarbetspartners inklusive: 1) University of Incarnate Ward San Antonio; 2) University of California San Diego och 3) University of Southern California.

Forskningsstrategis betydelse Forskning har visat den ökade risken för HIV/STI-infektion bland metamfetaminanvändare som ägnar sig åt oskyddade sexuella beteenden. Studier visar betydligt fler sexpartners, engagemang i analsexbeteende, engagemang i prostitution eller utbyte av sex mot droger och mindre benägenhet att använda kondom. Trots detta finns det få insatser för att öka säkrare sexbeteenden bland populationer av metamfetaminanvändare. Detta är särskilt viktigt med tanke på att inskränkning och/eller förändring av droganvändningsbeteenden är en tidskrävande specialiserad process och ofta inte ett realistiskt mål för aktiva användare som är engagerade i sexuella riskbeteenden. Således kommer den föreslagna studien att lägga till de begränsade interventioner som finns för att minska sexuella risker i samband med aktiv drog (metamfetamin) som använder kvinnor.

Vår studiepopulation representerar en av de största och snabbast växande latinamerikanska undergrupperna i USA som lever i fattigdom (27 % jämfört med 15 % av den allmänna befolkningen i USA). Mexikanska amerikaners missgynnade status (t.ex. hög fattigdom och minskande ekonomiska framsteg och utbildningsnivåer) har visat sig bestå för varje framgång (dvs. 3:e och 4:e) generationen. Förvirrande denna status är bevis som dokumenterar våld i nära relationer (IPV) och relaterat missbruk och sexuella riskmönster bland kvinnor. Det finns viktiga begränsningar i den befintliga kunskapen till följd av bristande uppmärksamhet till mexikanska amerikaner i studier av kvinnors hälsa och från frågor relaterade till bristande uppmärksamhet på de barriärer som bidrar till underutnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster. Denna studie kommer att bidra till att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en intervention som tar hänsyn till droganvändning av kvinnors unika mottaglighet för psykiska tillstånd och engagerar sig i sexuella riskbeteenden. Även om det är särskilt viktigt att inse den sociokulturella nackdelen som dessa kvinnor upplever, finns det ett omedelbart behov av att ta itu med den akuta sårbarhet som ökar deras risker på en daglig basis.

Den föreslagna studien bygger på nya resultat från "Proyecto SALTO" som visar en nuvarande andel på 56% som testade positivt för Herpes Simplex Virus Typ 2 (HSV-2) infektion och stark komorbiditet med droganvändning, hepatit C, sexuellt våld, fängelse, och psykisk ohälsa. Dessutom visar preliminära resultat från föräldrastudien en population av metamfetaminanvändare med höga behov med höga frekvenser av samtidigt riskfyllt sexbeteende och skadlig mental hälsa.

Närma sig

Kvasiexperimentell design och metoder

Studiemiljö - San Antonio

San Antonios befolkning är mer än 1 miljon, varav mer än 50% är av mexikansk härkomst. SAT är bland de 10 bästa städerna med det största antalet människor som bor i nödställda postnummer och har den högsta nivån av rumslig ojämlikhet mellan postnummer. Bygger på forskargruppens "Proyecto SALTO", den föreslagna interventionsstudieplatsen ligger i det mest nödställda postnumret. Resultaten visar på en marginaliserad och utsatt befolkning av unga kvinnor med höga frekvenser av sexuellt överförbara sjukdomar, olaglig droganvändning och depression förvirrad av låg tillgång till och utnyttjande av sjukvård.

Community Advisory Board (CAB). En CAB kommer att sammansättas för att ge råd till forskargruppen. Utredarna kommer att dra nytta av de befintliga CAB-medlemmarna för den pågående SAT NIDA-finansierade studien som har uttryckt sin vilja att ge insikter och förslag för genomförandet av interventionen. Den kommer att träffas tre gånger för att ge råd och diskutera frågor som kulturella normer, värderingar och övertygelser, attityder till metamfetaminanvändning, könskänslighet, kulturella manus för sexuellt beteende, etc. CAB kommer att övervaka projektets framsteg och ge vägledning om både kulturella och samhällsfrågor som utvecklas under studiens gång.

Fas I: Genomförbarhet och utvärdering av rekryteringsförmåga Målet för mål 1 är att utvärdera genomförbarheten av rekrytering och bibehållande av lämpliga deltagare. Utredarna har för avsikt att rekrytera 40 deltagare genom en mängd olika metoder inklusive a) befintliga deltagare i den pågående "Proyecto SALTO"-studien; b) gatuuppsökande i riktade stadsdelar; och c) tekniker för provtagning av snöboll. Utredarna kommer att utvärdera och dokumentera deltagarflödet genom rekryteringsfrekvenser, behörighetskriterier och resulterande urvalsegenskaper för att utvärdera genomförbarheten av FASTLANE II i denna miljö. Utredarna kommer också att bedöma följsamheten till studieprocedurer, deltagande i interventioner och engagemang. För att minimera underrapportering av känsligt beteende kommer utredarna att använda REDCAP för datainsamlingsändamål. Datoriserade bedömningar kommer att ske vid baslinjen, posttestet och 4 månader efter baslinjen. Deltagarna kommer att få en kompensation på 30 USD för att genomföra studiebedömningar.

FASTLANE II (FL II) Intervention Utvecklad av vår samarbetspartner vid University of California, San Diego (UCSD) (Patterson), FL II-rådgivningssessioner är mycket sammanlänkade eftersom de bygger på flera ramverk. Till exempel utvecklas self-efficacy och resultatförväntningar genom Social Cognitive Theory (SCT) och avsikten utforskas genom Theory of Reasoned Action (TRA). Medan MI lär individer att använda befintliga färdigheter i riskfyllda situationer,

KBT kompletterar terapin genom att bygga på befintliga strategier och kunskap för att utveckla nya tillvägagångssätt som individer kan använda för att förbättra humöret och minska riskbeteendet. Således utvecklar individer en "verktygslåda" för humörsjälvhantering för att förbättra känslomässig självreglering och minska missanpassningsmekanismer för att minimera drog- och sexriskbeteende. Interventionen består av nio veckovisa ansikte mot ansikte (dvs individuella) rådgivningssessioner, fokuserade på att ta itu med följande: 1) depressiva symtom, 2) metamfetaminanvändning och 3) sexuellt riskbeteende. Rådgivare använder ett klientcentrerat tillvägagångssätt och utvecklar ett mål för varje område tillsammans med deltagaren. Tre sessioner ägnas åt var och en som beskrivs på annat håll.

Resultat från FL II-interventionen bland ett urval av randomiserade HIV-negativa, heterosexuella metamfetaminanvändare fann minskningar av depression, metambruk och kondomlöst sex. Begränsad effekt visades i förändringar över tid som pekade mot könsmåttliga effekter. Det vill säga, FL II visar vikten av interventioner som riktar sig till könsspecifika faktorer, särskilt för kvinnor som uppvisar unika sårbarheter (hemlöshet, könsstyrd maktdynamik, beroende barn, lägre inkomst, svårare handel med sex mot meth).

Analys - Analyser kommer att fokusera på andelen deltagare som slutför interventionen och retention vid 4 månaders uppföljning. Utredarna kommer att använda χ2-tester (eller Fishers exakta test om cellstorlekarna är små) för kategoriska och t-tester för kontinuerliga variabler för att undersöka om deltagarattribut är associerade med intervention och slutförande av studien. χ2-tester kommer att undersöka förändringar från baslinje till 4-månaders uppföljning av de kategoriska utfallsvariablerna. Parade prov t-tester kommer att användas för att undersöka om det var förändring på resultaten från baslinje till uppföljning. Den kvalitativa analysen kommer att implementera 4 induktiva strategier. 1) Artikelnivå: obegränsad rad-för-rad-läsning och initial kodning för artiklar och/eller element. 2) Mönsternivå: mer fokuserad kodning för att skapa kopplingar mellan klassificeringar. 3) Strukturell nivå: organiserar relationer mellan datamönster i större sociokulturella konstruktioner. 4) Tolkning: ger mening av strukturer i förhållande till befintligt innehåll och används för att hjälpa till vid anpassning av intervention.

Begränsningar - Ett problem som kan uppstå är att utredarna inte kan rekrytera det föreslagna urvalet. Med tanke på teamets mycket framgångsrika arbete, förtroende och relation med unga vuxna kvinnor i "Proyecto SALTO", är utredarna övertygade om att detta inte skulle inträffa. Men om detta skulle inträffa kommer utredarna att implementera direktreklamrekrytering med hjälp av anslagstavlor/flyers hos lokala samhällsbaserade organisationer som arbetar med målgruppen.