FASTLANE II: Reducción del riesgo de sexo, drogas y salud mental (FLII)

Objetivos específicos El consumo de metanfetamina entre las mujeres latinas adultas jóvenes con antecedentes de violencia de pareja íntima corren un riesgo desproporcionado de contraer el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y las infecciones de transmisión sexual (ITS). Los estudios demuestran que estas mujeres también corren un riesgo extremadamente alto de una gran variedad de afecciones de salud mental, incluida la depresión. Existe un apoyo prometedor de que abordar la coexistencia del consumo de drogas y la depresión puede conducir a un aumento de las conductas sexuales seguras, resultados positivos y reducción del riesgo de VIH/ITS. Sin embargo, existen innumerables barreras sistémicas para involucrar a las mujeres adultas jóvenes que usan drogas que enfrentan altas tasas de problemas psicológicos, de relaciones interpersonales y legales en intervenciones de sexo seguro.

En respuesta al Premio de Investigación Clínica y Comunitaria del Instituto de Ciencias Clínicas y Traslacionales (CTSI) de la Universidad del Sur de California (USC), esta solicitud propone evaluar la viabilidad de una intervención conductual integrada contra el VIH, FASTLANE II, que tiene evidencia preliminar de eficacia para aumentar la seguridad conductas sexuales y al mismo tiempo abordar los síntomas depresivos entre los consumidores activos de drogas. FASTLANE II utiliza terapia cognitiva conductual (CBT) e incorpora técnicas de entrevista motivacional (MI), así como componentes teóricos centrales de la teoría de la acción razonada. El estudio entregará FASTLANE II para una nueva población y un nuevo entorno y obtendrá datos iniciales sobre su viabilidad, aceptabilidad y datos de resultados preliminares. Específicamente, la solicitud propuesta se basa en un R01 financiado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA), "Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) - 5R01DA039269-04", un estudio comunitario longitudinal que examina los resultados de salud a largo plazo de Trayectorias de victimización por drogas y violencia de pareja para una cohorte de mujeres mexicoamericanas en San Antonio, Texas (SAT). Los hallazgos demuestran una población con grandes necesidades con altas tasas de ITS, uso de drogas ilícitas y depresión, confundidas por bajas tasas de acceso y utilización de la atención médica. Los investigadores emplearán un diseño de estudio cuasiexperimental de un solo grupo antes y después de la prueba y entrevistas cualitativas para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el efecto. En concreto, los investigadores tienen previsto perseguir los siguientes objetivos específicos:

1. Evaluar la factibilidad de reclutar y retener metanfetamina activa usando mujeres mexicoamericanas en SAT;
2. Obtener datos de resultados (depresión, riesgo sexual y uso de metanfetamina) para una nueva población en un nuevo entorno;
3. Explore las percepciones de los participantes sobre la aceptabilidad de la intervención FASTLANE II.

Este estudio proporcionará datos preliminares que informarían un futuro ensayo controlado aleatorizado (RCT) para implementar una intervención prometedora contra el VIH para esta población vulnerable desatendida utilizando el Anuncio de Oportunidad de Financiamiento del Instituto Nacional de Salud (NIH) Número PAR-17-490/ PAR-17- 491 "Implementación de las intervenciones más exitosas para mejorar los resultados del VIH/SIDA en las comunidades estadounidenses". Además, el estudio aprovecha un equipo único de colaboradores que incluye: 1) la Universidad de Incarnate Ward San Antonio; 2) la Universidad de California San Diego y 3) la Universidad del Sur de California.

Importancia de la estrategia de investigación La investigación ha demostrado el mayor riesgo de infección por VIH/ITS entre los consumidores de metanfetamina que tienen conductas sexuales sin protección. Los estudios demuestran significativamente más parejas sexuales, participación en comportamientos sexuales anales, participación en la prostitución o intercambio de sexo por drogas y menos probabilidades de usar condones. A pesar de esto, existen pocas intervenciones para aumentar las conductas sexuales más seguras entre las poblaciones de consumidores de metanfetamina. Esto es particularmente importante dado que reducir y/o cambiar los comportamientos de uso de drogas es un proceso especializado que requiere mucho tiempo y muchas veces no es una meta realista para los usuarios activos que tienen comportamientos sexuales de riesgo. Por lo tanto, el estudio propuesto se sumará a las intervenciones limitadas que existen para reducir los riesgos sexuales en el contexto de las mujeres que consumen drogas activas (metanfetamina).

Nuestra población de estudio representa uno de los subgrupos hispanos más grandes y de más rápido crecimiento en los EE. UU. que viven en la pobreza (27 % en comparación con el 15 % de la población general de los EE. UU.). El estatus desventajoso de los mexicoamericanos (p. alta pobreza y disminución del progreso económico y logro educativo) se ha demostrado que persiste con cada éxito (es decir, 3ra y 4ta) generación. Confundir este estado es la evidencia que documenta la violencia de pareja íntima (IPV) y el uso de sustancias relacionadas y los patrones de riesgo sexual entre las mujeres. Existen limitaciones importantes en el conocimiento existente por la falta de atención a las mexicoamericanas en los estudios de salud de la mujer y por cuestiones relacionadas con la falta de atención a las barreras que contribuyen a la subutilización de los servicios de salud. Este estudio contribuirá a examinar la factibilidad y aceptabilidad de una intervención que tenga en cuenta la susceptibilidad única de las mujeres que consumen drogas a padecer problemas de salud mental y participar en comportamientos sexuales de riesgo. Si bien es particularmente importante reconocer la desventaja sociocultural que experimentan estas mujeres, existe una necesidad inmediata de abordar la vulnerabilidad aguda que aumenta su riesgo en el día a día.

El estudio propuesto se basa en los hallazgos emergentes del "Proyecto SALTO" que demuestran una tasa actual del 56% que dio positivo para la infección por el virus del herpes simple tipo 2 (HSV-2) y una fuerte comorbilidad con el uso de drogas, hepatitis C, violencia sexual, encarcelamiento, y enfermedad mental. Además, los resultados preliminares del estudio principal demuestran una población de usuarios de metanfetamina con grandes necesidades, con altas tasas de comportamiento sexual de riesgo y salud mental perjudicial concurrentes.

Acercarse

Diseño y Métodos Cuasi-Experimentales

Lugar de estudio - San Antonio

La población de San Antonio es de más de 1 millón, de los cuales más del 50% es de ascendencia mexicana. SAT se encuentra entre las 10 ciudades principales con la mayor cantidad de personas que viven en códigos postales en dificultades y tiene el nivel más alto de desigualdad espacial entre los códigos postales. Sobre la base del "Proyecto SALTO" del equipo de investigación, el sitio de estudio de intervención propuesto está ubicado en el código postal más desfavorecido. Los hallazgos demuestran una población marginada y vulnerable de mujeres jóvenes con altas tasas de ITS, uso de drogas ilícitas y depresión, confundidas por bajas tasas de acceso y utilización de la atención médica.

Junta Asesora Comunitaria (CAB). Se reunirá un CAB para asesorar al equipo de investigación. Los investigadores aprovecharán los miembros existentes del CAB para el estudio en curso financiado por SAT NIDA que han expresado su disposición a brindar información y sugerencias para la implementación de la intervención. Se reunirá tres veces para asesorar y discutir temas tales como normas culturales, valores y creencias, actitudes hacia el uso de metanfetamina, sensibilidad de género, guiones culturales de comportamiento sexual, etc. El CAB monitoreará el progreso del proyecto y brindará orientación sobre los problemas culturales y comunitarios que se desarrollen durante el curso del estudio.

Fase I: Factibilidad y Evaluación de la Capacidad de Reclutamiento El objetivo del objetivo 1 es evaluar la factibilidad de reclutamiento y retención de los participantes apropiados. Los investigadores tienen la intención de reclutar a 40 participantes a través de una variedad de métodos que incluyen a) participantes existentes en el estudio en curso "Proyecto SALTO"; b) divulgación en las calles de los barrios seleccionados; y c) técnicas de muestreo de bola de nieve. Los investigadores evaluarán y documentarán el flujo de participantes a través de las tasas de reclutamiento, los criterios de elegibilidad y las características de la muestra resultante para evaluar la viabilidad de FASTLANE II en este entorno. Los investigadores también evaluarán las tasas de cumplimiento de los procedimientos del estudio, la asistencia a la intervención y la participación. Para minimizar el subregistro de conductas delicadas, los investigadores utilizarán REDCAP para fines de recopilación de datos. Las evaluaciones computarizadas se realizarán al inicio, después de la prueba y 4 meses después del inicio. Los participantes recibirán una compensación de $30 por completar las evaluaciones del estudio.

Intervención FASTLANE II (FL II) Desarrollada por nuestro colaborador (Patterson) de la Universidad de California, San Diego (UCSD), las sesiones de asesoramiento de FL II están altamente interconectadas dado que se basan en múltiples marcos. Por ejemplo, la autoeficacia y las expectativas de resultados se desarrollan a través de la Teoría cognitiva social (SCT) y la intención se explora a través de la Teoría de la acción razonada (TRA). Mientras MI enseña a las personas a utilizar las habilidades existentes en situaciones de riesgo,

La TCC complementa la terapia al aprovechar las estrategias y los conocimientos existentes para desarrollar nuevos enfoques que las personas puedan usar para mejorar el estado de ánimo y reducir las conductas de riesgo. Por lo tanto, los individuos desarrollan una "caja de herramientas" para el autocontrol del estado de ánimo para mejorar la autorregulación emocional y reducir los mecanismos de afrontamiento desadaptativos para minimizar las conductas de riesgo relacionadas con las drogas y el sexo. La intervención consta de nueve sesiones semanales de asesoramiento cara a cara (es decir, individuales), enfocadas en abordar lo siguiente: 1) síntomas depresivos, 2) uso de metanfetamina y 3) comportamiento sexual de riesgo. Los consejeros utilizan un enfoque centrado en el cliente y desarrollan una meta para cada área junto con el participante. Se dedican tres sesiones a cada una de las descritas en otra parte.

Los resultados de la intervención FL II entre una muestra de usuarios heterosexuales de metanfetamina, seronegativos al azar y seronegativos, encontraron reducciones en la depresión, el uso de metanfetamina y las relaciones sexuales sin condones. Se demostró una eficacia limitada en los cambios a lo largo del tiempo que apuntaban hacia efectos de moderación de género. Es decir, FL II demuestra la importancia de las intervenciones que se enfocan en factores específicos de género, en particular para las mujeres que demuestran vulnerabilidades únicas (sin hogar, dinámicas de poder de género, niños dependientes, ingresos más bajos, comercio sexual más severo por metanfetamina).

Análisis: los análisis se centrarán en la proporción de participantes que completan la intervención y la retención a los 4 meses de seguimiento. Los investigadores utilizarán pruebas de χ2 (o pruebas exactas de Fisher si el tamaño de las celdas es pequeño) para categóricas y pruebas t para variables continuas para explorar si los atributos de los participantes están asociados con la intervención y la finalización del estudio. Las pruebas de χ2 explorarán el cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 meses en las variables de resultado categóricas. Se utilizarán pruebas t de muestras pareadas para examinar si hubo cambios en los resultados desde el inicio hasta el seguimiento. El análisis cualitativo implementará 4 estrategias inductivas. 1) Nivel de ítem: lectura línea por línea sin restricciones y codificación inicial de ítems y/o elementos. 2) Nivel de patrón: codificación más enfocada para establecer vínculos entre clasificaciones. 3) Nivel estructural: organiza las relaciones entre los patrones de los datos en construcciones socioculturales más grandes. 4) Interpretación: proporciona el significado de las estructuras en relación con el contenido existente y se utiliza para ayudar en la adaptación de la intervención.

Limitaciones - Un problema que podría surgir es que los investigadores no puedan reclutar la muestra propuesta. Dado el gran éxito del trabajo del equipo, la confianza y la compenetración con las mujeres adultas jóvenes en el "Proyecto SALTO", los investigadores confían en que esto no ocurrirá. Sin embargo, si esto ocurriera, los investigadores implementarán el reclutamiento de publicidad directa utilizando carteles/volantes en los tablones de anuncios en las organizaciones comunitarias locales que trabajan con la población objetivo.