FASTLANE II: A szex, a kábítószer és a mentális egészség kockázatának csökkentése (FLII)

Konkrét célok A metamfetamin használata a fiatal felnőtt latin nők körében, akiknek története párkapcsolati erőszakot követett el, aránytalanul ki van téve a humán immunhiány vírus (HIV) és a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) kockázatának. A tanulmányok azt mutatják, hogy ezek a nők rendkívül nagy kockázatnak vannak kitéve számtalan mentális egészségi állapot, köztük a depresszió kialakulásának. Ígéretesen alátámasztják, hogy a kábítószer-használat és a depresszió együttes előfordulásának kezelése fokozhatja a biztonságos szexuális magatartást, pozitív eredményeket és a HIV/STI kockázat csökkenését eredményezheti. Azonban számtalan szisztémás akadálya van annak, hogy a kábítószer-használó fiatal felnőtt nőket, akik magas arányban szembesülnek pszichológiai, interperszonális kapcsolati és jogi problémákkal, bevonják a biztonságos szexbe.

A Dél-Kaliforniai Egyetem (USC) Klinikai és Translációs Tudományos Intézetének (CTSI) Klinikai és Közösségi Kutatási Díjára válaszul ez az alkalmazás egy integrált HIV-viselkedési beavatkozás, a FASTLANE II megvalósíthatóságának felmérését javasolja, amely előzetes bizonyítékokkal rendelkezik a biztonságosabbá válás hatékonyságáról. szexuális viselkedést, és ezzel egyidejűleg az aktív kábítószer-használók depressziós tüneteit célozzák meg. A FASTLANE II kognitív viselkedésterápiát (CBT) alkalmaz, és magában foglalja a motivációs interjú (MI) technikákat, valamint az indokolt cselekvés elméletének központi elméleti összetevőit. A tanulmány elkészíti a FASTLANE II-t egy új populáció és új környezet számára, és kezdeti adatokat nyer a megvalósíthatóságáról, elfogadhatóságáról és az előzetes eredményadatokról. A javasolt alkalmazás konkrétan egy folyamatban lévő National Institute on Drug Abuse (NIDA) által finanszírozott R01-re épül, „Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) – 5R01DA039269-04, egy longitudinális közösségi alapú tanulmány, amely a kábítószerrel való visszaélések elleni küzdelem hosszú távú eredményeit vizsgálja. a kábítószer és a partner erőszak áldozatává válási pályák egy mexikói-amerikai nők csoportja számára San Antonio-ban, Texasban (SAT). Az eredmények azt mutatják, hogy a népesség nagy szüksége van a nemi úton terjedő betegségeknek, a tiltott kábítószer-használatnak és a depressziónak, amelyet összezavar az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és igénybevétel alacsony aránya. A vizsgálók kvázi-kísérleti, egycsoportos előteszt-uteszt vizsgálati tervet és kvalitatív interjúkat alkalmaznak a megvalósíthatóság, az elfogadhatóság és a hatás értékelésére. A nyomozók konkrétan a következő konkrét célok elérését tervezik:

1. Felmérni az aktív metamfetamin toborzásának és megtartásának megvalósíthatóságát mexikói amerikai nőkkel a SAT-ban;
2. Szerezzen eredményeket (depresszió, szexuális kockázat és metamfetaminhasználat) egy új populációra vonatkozóan, új környezetben;
3. Vizsgálja meg a résztvevők elképzeléseit a FASTLANE II beavatkozás elfogadhatóságáról.

Ez a tanulmány olyan előzetes adatokkal szolgál majd, amelyek alapján egy jövőbeli randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) egy ígéretes HIV-beavatkozást valósíthat meg ebben a rosszul ellátott, veszélyeztetett populációban az Országos Egészségügyi Intézet (NIH) PAR-17-490/PAR-17- számú finanszírozási lehetőség bejelentésével. 491 „A HIV/AIDS eredményeinek javítását célzó legsikeresebb beavatkozások végrehajtása az Egyesült Államok közösségeiben”. Ezen túlmenően a tanulmány egy egyedülálló munkatársi csapat előnyeit használja ki, köztük: 1) a University of Inkarnate Ward San Antonio; 2) a University of California San Diego és 3) a University of Southern California.

A kutatási stratégia jelentősége A kutatás kimutatta a HIV/STI fertőzés fokozott kockázatát a védekezés nélküli szexuális magatartást folytató metamfetaminhasználók körében. Tanulmányok kimutatták, hogy lényegesen több szexpartner, anális szex, prostitúció vagy szexuális kapcsolat kábítószerre cserél, és kevésbé valószínű, hogy használ óvszert. Ennek ellenére kevés beavatkozás létezik a biztonságosabb szexuális viselkedés növelésére a metamfetaminhasználók körében. Ez különösen fontos, mivel a kábítószer-használati magatartás visszaszorítása és/vagy megváltoztatása időigényes speciális folyamat, és gyakran nem reális cél a kockázatos szexuális magatartást folytató aktív felhasználók számára. Így a javasolt tanulmány kiegészíti azokat a korlátozott beavatkozásokat, amelyek a nők aktív kábítószer- (metamfetamin) fogyasztásával összefüggésben a szexuális kockázatok csökkentésére irányulnak.

Vizsgált populációnk az egyik legnagyobb és leggyorsabban növekvő spanyol alcsoportot képviseli az Egyesült Államokban, akik szegénységben élnek (27%, szemben az Egyesült Államok általános lakosságának 15%-ával). A mexikói amerikaiak hátrányos helyzete (pl. a nagy szegénység és a csökkenő gazdasági haladás és iskolai végzettség) bizonyítottan fennmarad minden egyes sikerrel (pl. 3. és 4.) generáció. Ezt a státuszt megzavarja a párkapcsolati erőszak (IPV) és a kapcsolódó szerhasználat és a nők körében tapasztalható szexuális kockázati minták dokumentálása. A meglévő tudásnak jelentős korlátai vannak, amelyek abból adódnak, hogy a nők egészségével kapcsolatos tanulmányok során a mexikói amerikaiakra nem fordítanak figyelmet, valamint az egészségügyi szolgáltatások kihasználatlanságához hozzájáruló akadályokra való figyelem hiányával kapcsolatos problémák. Ez a tanulmány hozzá fog járulni egy olyan beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálatához, amely figyelembe veszi a kábítószer-használó nők mentális egészségi állapotokra való egyedi fogékonyságát és szexuális kockázati magatartást. Noha különösen fontos felismerni azt a szociokulturális hátrányt, amelyet ezek a nők megtapasztalnak, azonnal kezelni kell azt az akut sebezhetőséget, amely növeli a kockázatukat a mindennapokban.

A javasolt tanulmány a "Proyecto SALTO" új megállapításaira épít, amelyek azt mutatják, hogy a jelenlegi 56%-os arány a Herpes Simplex Virus Type 2 (HSV-2) fertőzésre, valamint a kábítószer-használattal, hepatitis C-vel, szexuális erőszakkal, bebörtönzéssel, és mentális betegség. Ezen túlmenően a szülői vizsgálat előzetes eredményei azt mutatják, hogy a metamfetamin-fogyasztók nagy szükségletű populációja van, akiknél magas a kockázatos szexuális viselkedés és a mentális egészség károsítása.

Megközelítés

Kvázi-kísérleti tervezés és módszerek

Tanulmányi környezet - San Antonio

San Antonio lakossága több mint 1 millió fő, ennek több mint 50%-a mexikói származású. SAT a 10 legjobb város között van, ahol a legtöbb ember él bajba jutott irányítószámokkal, és itt a legmagasabb az irányítószámok közötti térbeli egyenlőtlenség. A kutatócsoport „Proyecto SALTO”-jára építve a javasolt beavatkozási vizsgálati helyszín a legrosszabb irányítószámban található. Az eredmények azt mutatják, hogy a fiatal nők marginalizált és sérülékeny populációja magas a nemi úton terjedő betegségekben, a tiltott kábítószer-használatban és a depresszióban, amelyet összezavar az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és igénybevétel alacsony aránya.

Közösségi Tanácsadó Testület (CAB). CAB-ot állítanak össze, amely tanácsot ad a kutatócsoportnak. A vizsgálók igénybe veszik a jelenlegi CAB-tagokat a folyamatban lévő SAT NIDA által finanszírozott tanulmányhoz, akik kifejezték hajlandóságukat arra, hogy betekintést és javaslatokat adjanak a beavatkozás végrehajtásához. Háromszor ülésezik, hogy tanácsot adjon és megvitasson olyan kérdéseket, mint a kulturális normák, értékek és hiedelmek, a metamfetamin-használathoz való hozzáállás, a nemek közötti érzékenység, a szexuális viselkedés kulturális forgatókönyvei stb. A CAB figyelemmel kíséri a projekt előrehaladását, és útmutatást ad mind a kulturális, mind a közösségi kérdésekben, amelyek a tanulmány során alakulnak ki.

I. fázis: A toborzási képesség megvalósíthatósága és értékelése Az 1. cél célja a megfelelő résztvevők toborzásának és megtartásának megvalósíthatóságának értékelése. A nyomozók 40 résztvevőt kívánnak toborozni különféle módszerekkel, beleértve a) a folyamatban lévő „Proyecto SALTO” tanulmány meglévő résztvevőit; b) utcai tájékoztatás a megcélzott környékeken; és c) hógolyó-mintavételi technikák. A nyomozók felmérik és dokumentálják a résztvevők áramlását a toborzási arányokon, a jogosultsági kritériumokon és a kapott minta jellemzőin keresztül, hogy értékeljék a FASTLANE II megvalósíthatóságát ebben a környezetben. A vizsgálók felmérik a vizsgálati eljárásokhoz való ragaszkodást, a beavatkozások részvételét és az elkötelezettséget is. Az érzékeny viselkedés aluljelentésének minimalizálása érdekében a nyomozók a REDCAP-ot használják adatgyűjtési célokra. A számítógépes értékelés az alapállapotban, a teszt utáni és a kiindulási állapot után 4 hónappal történik. A résztvevők 30 dollár kompenzációt kapnak a tanulmányi értékelések elvégzéséért.

FASTLANE II (FL II) beavatkozás A Kaliforniai Egyetem San Diego-i (UCSD) munkatársa (Patterson) által kifejlesztett FL II tanácsadási ülések szorosan összefüggenek egymással, mivel több keretrendszerre épülnek. Például az önhatékonyságot és a várható kimeneteleket a szociális kognitív elmélet (SCT), a szándékot pedig az indokolt cselekvés elmélete (TRA) tárja fel. Míg az MI arra tanítja az egyéneket, hogy kockázatos helyzetekben használják meglévő készségeiket,

A CBT kiegészíti a terápiát azáltal, hogy a meglévő stratégiákra és ismeretekre épít új megközelítések kidolgozása érdekében, amelyeket az egyének használhatnak a hangulat javítására és a kockázatos magatartás csökkentésére. Így az egyének kifejlesztenek egy „eszköztárat” a hangulati önszabályozáshoz, hogy javítsák az érzelmi önszabályozást, és csökkentsék a maladaptív megküzdési mechanizmusokat, hogy minimalizálják a kábítószer- és szexuális kockázati magatartást. A beavatkozás kilenc heti személyes (azaz egyéni) tanácsadásból áll, amelyek a következőkre összpontosítanak: 1) depressziós tünetek, 2) metamfetaminhasználat és 3) szexuális kockázati magatartás. A tanácsadók kliensközpontú megközelítést alkalmaznak, és minden területre célt dolgoznak ki a résztvevő mellett. Három szekciót szentelnek a másutt leírt mindegyiknek.

A randomizált HIV-negatív, heteroszexuális metamfetaminhasználók körében végzett FL II-beavatkozás eredményei csökkentették a depressziót, a metódus használatát és az óvszer nélküli szexet. Korlátozott hatékonyságot mutattak ki az idő múlásával bekövetkező változások, amelyek a nemek közötti mérsékeltségre utaltak. Ez azt jelenti, hogy az FL II bemutatja a nem-specifikus tényezőket célzó beavatkozások fontosságát, különösen az egyedi sebezhetőséget (hajléktalanság, nemek szerinti hatalmi dinamika, eltartott gyermekek, alacsonyabb jövedelem, súlyosabb kereskedési szex a metánnal) mutató nők esetében.

Elemzés – Az elemzések azon résztvevők arányára összpontosítanak, akik a 4 hónapos utánkövetés során befejezték a beavatkozást és a megtartást. A kutatók χ2-teszteket (vagy Fisher-féle egzakt teszteket, ha a sejtméretek kicsik) használnak a kategorikus és t-tesztekhez a folytonos változókhoz, hogy kiderítsék, hogy a résztvevő attribútumai összefüggésben vannak-e a beavatkozással és a vizsgálat befejezésével. A χ2-tesztek a kiindulási értékről a 4 hónapos nyomon követésre vonatkozó változásokat vizsgálják a kategorikus kimeneti változókon. Páros mintás t-próbákat használunk annak megvizsgálására, hogy történt-e változás az eredményekben az alapvonaltól a követésig. A kvalitatív elemzés 4 induktív stratégiát valósít meg. 1) Tételszint: korlátlan soronkénti olvasás és kezdeti kódolás az elemekhez és/vagy elemekhez. 2) Mintaszint: fókuszáltabb kódolás az osztályozások közötti kapcsolatok létrehozásához. 3) Strukturális szint: az adatok mintái közötti kapcsolatokat nagyobb szociokulturális konstrukciókba szervezi. 4) Értelmezés: a struktúrák jelentését adja meg a meglévő tartalomhoz viszonyítva, és a beavatkozás adaptálását segíti.

Korlátozások – Felmerülhet az a probléma, hogy a vizsgálók nem tudják toborozni a javasolt mintát. Tekintettel a csapat rendkívül sikeres munkájára, a „Proyecto SALTO” fiatal felnőtt nőkkel való bizalmára és kapcsolatára, a nyomozók biztosak abban, hogy ez nem fog bekövetkezni. Ha azonban ez megtörténik, a nyomozók hirdetőtáblák/szórólapok segítségével közvetlen hirdetési toborzást hajtanak végre a helyi közösségi alapú szervezeteknél, amelyek megcélzott lakossággal dolgoznak.