FASTLANE II: Reduzindo o risco de sexo, drogas e saúde mental (FLII)

Objetivos Específicos O uso de metanfetamina entre mulheres latinas adultas jovens com histórico de violência por parceiro íntimo corre um risco desproporcional de contrair o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) e infecções sexualmente transmissíveis (IST). Estudos demonstram que essas mulheres também correm um risco extremamente alto de uma miríade de problemas de saúde mental, incluindo depressão. Há um apoio promissor de que abordar a co-ocorrência de uso de drogas e depressão pode levar a comportamentos sexuais mais seguros, resultados positivos e redução do risco de HIV/IST. No entanto, existem inúmeras barreiras sistêmicas para envolver mulheres adultas jovens que enfrentam altos índices de problemas psicológicos, de relacionamento interpessoal e legais em intervenções de sexo seguro.

Em resposta ao Prêmio de Pesquisa Clínica e Comunitária do Clinical and Translational Science Institute (CTSI) da University of Southern California (USC), este aplicativo propõe avaliar a viabilidade de uma intervenção comportamental de HIV integrada, FASTLANE II, que possui evidências preliminares de eficácia no aumento de comportamentos sexuais e, simultaneamente, visando sintomas depressivos entre usuários ativos de drogas. FASTLANE II utiliza terapia cognitivo-comportamental (CBT) e incorpora técnicas de entrevista motivacional (MI), bem como componentes teóricos centrais da teoria da ação racional. O estudo fornecerá o FASTLANE II para uma nova população e nova configuração e obterá dados iniciais sobre sua viabilidade, aceitabilidade e dados de resultados preliminares. Especificamente, o aplicativo proposto baseia-se em um R01 financiado pelo National Institute on Drug Abuse (NIDA), "Proyecto San Antonio Latina Trajectory Outcomes (SALTO) - 5R01DA039269-04, um estudo longitudinal baseado na comunidade que examina os resultados de saúde a longo prazo de Trajetórias de vitimização por drogas e violência contra o parceiro para uma coorte de mulheres mexicanas-americanas em San Antonio, Texas (SAT). Os resultados demonstram uma população de altas necessidades com altas taxas de DSTs, uso de drogas ilícitas e depressão confundidos por baixas taxas de acesso e utilização de cuidados de saúde. Os investigadores empregarão um projeto de estudo pré-teste-pós-teste quase-experimental de grupo único e entrevistas qualitativas para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e efeito. Especificamente, os investigadores planejam perseguir os seguintes objetivos específicos:

1. Avaliar a viabilidade de recrutar e reter metanfetamina ativa usando mulheres mexicano-americanas no SAT;
2. Obter dados de resultados (depressão, risco sexual e uso de metanfetamina) para uma nova população em um novo cenário;
3. Explore as percepções dos participantes sobre a aceitabilidade da intervenção FASTLANE II.

Este estudo fornecerá dados preliminares que informarão um futuro estudo randomizado controlado (RCT) para implementar uma intervenção promissora para o HIV para esta população vulnerável e carente usando o Número de Anúncio de Oportunidade de Financiamento do National Institute of Health (NIH) PAR-17-490/ PAR-17- 491 "Implementando as intervenções mais bem-sucedidas para melhorar os resultados de HIV/AIDS nas comunidades dos EUA". Além disso, o estudo tira proveito de uma equipe única de colaboradores, incluindo: 1) a University of Incarnate Ward San Antonio; 2) a University of California San Diego e 3) a University of Southern California.

Significado da estratégia de pesquisa A pesquisa demonstrou o risco aumentado de infecção por HIV/DST entre usuários de metanfetamina envolvidos em comportamentos sexuais desprotegidos. Estudos demonstram significativamente mais parceiros sexuais, envolvimento em comportamento sexual anal, envolvimento em prostituição ou troca de sexo por drogas e menos probabilidade de usar preservativos. Apesar disso, existem poucas intervenções para aumentar os comportamentos sexuais mais seguros entre as populações de usuários de metanfetamina. Isso é particularmente importante, uma vez que reduzir e/ou mudar os comportamentos de uso de drogas é um processo especializado demorado e muitas vezes não é uma meta realista para usuários ativos envolvidos em comportamentos sexuais de risco. Assim, o estudo proposto irá adicionar às intervenções limitadas que existem na redução dos riscos sexuais no contexto do uso de drogas ativas (metanfetamina) por mulheres.

Nossa população de estudo representa um dos subgrupos hispânicos de maior e mais rápido crescimento nos EUA que vivem na pobreza (27% em comparação com 15% da população geral dos EUA). Status desfavorecido dos mexicanos-americanos (por exemplo, alta pobreza e declínio do progresso econômico e do nível educacional) persiste com cada sucesso (ou seja, 3ª e 4ª) geração. Para confundir esse status, há evidências que documentam a violência por parceiro íntimo (VPI) e o uso de substâncias relacionadas e os padrões de risco sexual entre as mulheres. Existem limitações importantes no conhecimento existente resultantes da falta de atenção aos mexicanos-americanos nos estudos de saúde da mulher e de questões relacionadas à falta de atenção às barreiras que contribuem para a subutilização dos serviços de saúde. Este estudo contribuirá para examinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção que leve em consideração a suscetibilidade única das mulheres que usam drogas para condições de saúde mental e envolvimento em comportamentos sexuais de risco. Embora seja particularmente importante reconhecer a desvantagem sociocultural que essas mulheres vivenciam, há uma necessidade imediata de abordar a vulnerabilidade aguda que aumenta seu risco no dia a dia.

O estudo proposto baseia-se em descobertas emergentes do "Proyecto SALTO" que demonstram uma taxa atual de 56% com teste positivo para infecção pelo vírus Herpes Simplex tipo 2 (HSV-2) e forte comorbidade com uso de drogas, hepatite C, violência sexual, encarceramento, e doença mental. Além disso, os resultados preliminares do estudo dos pais demonstram uma população com altas necessidades de usuários de metanfetamina com altas taxas de co-ocorrência de comportamento sexual de risco e saúde mental prejudicial.

Aproximação

Projeto e métodos quase-experimentais

Ambiente de estudo - San Antonio

A população de San Antonio é de mais de 1 milhão, dos quais mais de 50% são descendentes de mexicanos. SAT está entre as 10 principais cidades com o maior número de pessoas vivendo em CEPs problemáticos e tem o maior nível de desigualdade espacial entre os CEPs. Com base no "Proyecto SALTO" da equipe de pesquisa, o local do estudo de intervenção proposto está localizado no código postal mais problemático. Os resultados demonstram uma população marginalizada e vulnerável de mulheres jovens com altas taxas de DSTs, uso de drogas ilícitas e depressão, confundidas por baixas taxas de acesso e utilização de cuidados de saúde.

Conselho Consultivo Comunitário (CAB). Um CAB será montado para assessorar a equipe de pesquisa. Os investigadores aproveitarão os membros existentes do CAB para o estudo em andamento financiado pelo SAT NIDA, que expressaram sua vontade de fornecer percepções e sugestões para a implementação da intervenção. Ele se reunirá três vezes para aconselhar e discutir questões como normas culturais, valores e crenças, atitudes em relação ao uso de metanfetamina, sensibilidade de gênero, scripts culturais de comportamento sexual, etc. O CAB monitorará o progresso do projeto e fornecerá orientação sobre questões culturais e comunitárias que se desenvolverem durante o estudo.

Fase I: Viabilidade e Avaliação da Capacidade de Recrutamento O objetivo do objetivo 1 é avaliar a viabilidade do recrutamento e retenção dos participantes apropriados. Os investigadores pretendem recrutar 40 participantes por meio de uma variedade de métodos, incluindo a) participantes existentes no estudo "Proyecto SALTO" em andamento; b) extensão de rua em bairros-alvo; ec) técnicas de amostragem em bola de neve. Os investigadores avaliarão e documentarão o fluxo dos participantes por meio de taxas de recrutamento, critérios de elegibilidade e características da amostra resultante para avaliar a viabilidade do FASTLANE II neste cenário. Os investigadores também avaliarão as taxas de adesão aos procedimentos do estudo, comparecimento à intervenção e engajamento. A fim de minimizar a subnotificação de comportamento sensível, os investigadores utilizarão o REDCAP para fins de coleta de dados. Avaliações computadorizadas ocorrerão na linha de base, pós-teste e 4 meses após a linha de base. Os participantes serão compensados ​​$ 30 para completar as avaliações do estudo.

Intervenção FASTLANE II (FL II) Desenvolvido por nosso colaborador da Universidade da Califórnia, San Diego (UCSD) (Patterson), as sessões de aconselhamento FL II são altamente interconectadas, pois são construídas em várias estruturas. Por exemplo, a autoeficácia e as expectativas de resultado são desenvolvidas por meio da Teoria Social Cognitiva (SCT) e a intenção é explorada por meio da Teoria da Ação Racional (TRA). Enquanto MI ensina os indivíduos a usar habilidades existentes em situações de risco,

A TCC complementa a terapia ao desenvolver estratégias e conhecimentos existentes para desenvolver novas abordagens que os indivíduos possam usar para melhorar o humor e reduzir o comportamento de risco. Assim, os indivíduos desenvolvem uma "caixa de ferramentas" para o autogerenciamento do humor para melhorar a autorregulação emocional e reduzir os mecanismos de enfrentamento desadaptativos para minimizar o comportamento de risco relacionado a drogas e sexo. A intervenção consiste em nove sessões semanais de aconselhamento face a face (ou seja, individual), com foco no seguinte: 1) sintomas depressivos, 2) uso de metanfetamina e 3) comportamento sexual de risco. Os conselheiros usam uma abordagem centrada no cliente e desenvolvem uma meta para cada área junto com o participante. Três sessões são dedicadas a cada uma descrita em outro lugar.

Os resultados da intervenção FL II entre uma amostra aleatória de usuários heterossexuais de metanfetamina HIV-negativos encontraram reduções na depressão, uso de metanfetamina e sexo sem camisinha. A eficácia limitada foi demonstrada em mudanças ao longo do tempo que apontavam para efeitos de moderação de gênero. Ou seja, FL II demonstra a importância de intervenções direcionadas a fatores específicos de gênero, em particular para mulheres que demonstram vulnerabilidades únicas (sem-teto, dinâmica de poder de gênero, filhos dependentes, renda mais baixa, troca mais severa de sexo por metanfetamina).

Análise -As análises se concentrarão na proporção de participantes que completam a intervenção e na retenção no acompanhamento de 4 meses. Os investigadores usarão testes χ2 (ou testes exatos de Fisher se os tamanhos das células forem pequenos) para testes categóricos e t para variáveis ​​contínuas para explorar se os atributos dos participantes estão associados à intervenção e à conclusão do estudo. Os testes de χ2 explorarão a mudança desde a linha de base até o acompanhamento de 4 meses nas variáveis ​​de resultado categóricas. Testes t de amostra pareada serão usados ​​para examinar se houve mudança nos resultados desde o início até o acompanhamento. A análise qualitativa implementará 4 estratégias indutivas. 1) Nível de item: leitura linha a linha irrestrita e codificação inicial de itens e/ou elementos. 2) Nível do padrão: codificação mais focada para estabelecer ligações entre as classificações. 3) Nível estrutural: organiza as relações entre os padrões dos dados em construções socioculturais maiores. 4) Interpretação: fornece significado de estruturas em relação ao conteúdo existente e utilizado para auxiliar na adaptação da intervenção.

Limitações - Um problema que pode surgir é que os investigadores não conseguem recrutar a amostra proposta. Dado o trabalho altamente bem-sucedido da equipe, a confiança e o relacionamento com mulheres jovens adultas no "Proyecto SALTO", os investigadores estão confiantes de que isso não ocorreria. No entanto, se isso ocorrer, os investigadores implementarão o recrutamento de publicidade direta usando boletins/folhetos em organizações comunitárias locais que trabalham com a população-alvo.