报告的非整倍体或镶嵌胚胎移植后的妊娠和发育结果 (TAME)
2026年4月21日 更新者：Ruth Bunker Lathi、Stanford University
植入前基因检测后非整倍体或镶嵌胚胎的移植
确定通过植入前基因检测报告胚胎异常的频率导致活产婴儿。
评估由这些胚胎产生的妊娠是否有更高的并发症风险，以及由此产生的婴儿在出生后的头五年内是否有更高的健康或发育问题风险。
研究概览
详细说明
将记录基因检测方式和结果
每次转移的怀孕将被记录
研究中的患者同意提供他们怀孕的医疗记录。
研究团队将仔细审查和记录任何基因检测或胎儿检测。
对于活产患者，儿科记录将被收集长达 5 年。
以及发展里程碑的调查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ronit Mazzoni, MS
- 电话号码：408-688-9892
- 邮箱：rmazzoni@stanford.edu
研究联系人备份
- 姓名：REI Research Coordinator
- 电话号码：408-688-9892
- 邮箱：rei-research@lists.stanford.edu
学习地点
-
-
California
-
Sunnyvale、California、美国、94087
- 招聘中
- Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
-
接触：
- Ronit Mazzoni, MS
- 电话号码：408-688-9749
- 邮箱：rmazzoni@stanfordchildrens.org
-
接触：
- Ruth Lathi, MD
- 电话号码：650-498-7911
- 邮箱：rei-research@lists.stanford.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 可用的非整倍体或嵌合体胚胎
- 没有可接受的整倍体胚胎
- 愿意前往斯坦福接受治疗
- 英语语言流利
排除标准：
- 使用代孕
- 居住在美国境外
- 具有 18 三体、13 三体或三倍体的胚胎不符合本协议中的转移条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：非整倍体转移
希望怀孕但没有可用于移植的可接受的整倍体胚胎的患者，他们选择接受非整倍体胚胎（非整倍体或嵌合体）的胚胎移植。
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除了选择转移的胚胎外，所有其他医疗干预措施将是护理方案的标准标准
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有源比较器：整倍体转移
正在接受整倍体胚胎移植的想要怀孕的患者
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标准护理协议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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怀孕率
大体时间：3年
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接受胚胎移植并导致妊娠试验呈阳性的参与者人数
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：4年
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胚胎移植后怀孕并活产的参与者人数。
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4年
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产科并发症
大体时间：4年
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胚胎移植后发生母胎并发症的参与者人数
|
4年
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儿科发展
大体时间：7年3个月
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出生后 3 个月、2 岁和 5 岁儿童发育异常的新生儿和儿童人数
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7年3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruth Lathi, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Victor AR, Tyndall JC, Brake AJ, Lepkowsky LT, Murphy AE, Griffin DK, McCoy RC, Barnes FL, Zouves CG, Viotti M. One hundred mosaic embryos transferred prospectively in a single clinic: exploring when and why they result in healthy pregnancies. Fertil Steril. 2019 Feb;111(2):280-293. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.019.
- Munne S, Spinella F, Grifo J, Zhang J, Beltran MP, Fragouli E, Fiorentino F. Clinical outcomes after the transfer of blastocysts characterized as mosaic by high resolution Next Generation Sequencing- further insights. Eur J Med Genet. 2020 Feb;63(2):103741. doi: 10.1016/j.ejmg.2019.103741. Epub 2019 Aug 21.
- Zhang L, Wei D, Zhu Y, Gao Y, Yan J, Chen ZJ. Rates of live birth after mosaic embryo transfer compared with euploid embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 2019 Jan;36(1):165-172. doi: 10.1007/s10815-018-1322-2. Epub 2018 Sep 24.
- Munne S, Blazek J, Large M, Martinez-Ortiz PA, Nisson H, Liu E, Tarozzi N, Borini A, Becker A, Zhang J, Maxwell S, Grifo J, Babariya D, Wells D, Fragouli E. Detailed investigation into the cytogenetic constitution and pregnancy outcome of replacing mosaic blastocysts detected with the use of high-resolution next-generation sequencing. Fertil Steril. 2017 Jul;108(1):62-71.e8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.002. Epub 2017 Jun 1.
- Greco E, Minasi MG, Fiorentino F. Healthy Babies after Intrauterine Transfer of Mosaic Aneuploid Blastocysts. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2089-90. doi: 10.1056/NEJMc1500421. No abstract available.
- Tise CG, Verma K, Rivera-Cruz G, Chamanara S, Gerber SK, Boyd A, Mazzoni R, Nel-Themaat L, Behr B, Milki AA, Lathi RB. Healthy euploid dizygotic twin birth after transfer of nonmosaic aneuploid embryos. Fertil Steril. 2025 Nov 15;124(5 Pt 2):1016-1023. doi: 10.1016/j.fertnstert.2025.06.033. Epub 2025 Jun 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月11日
初级完成 (估计的)
2035年4月1日
研究完成 (估计的)
2039年4月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月27日
首次发布 (实际的)
2019年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据只会汇总报告
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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