Gravidez e resultados de desenvolvimento após a transferência de embriões supostamente aneuplóides ou mosaicos (TAME)
21 de abril de 2026 atualizado por: Ruth Bunker Lathi, Stanford University
Transferência de embriões aneuplóides ou mosaicos após testes genéticos pré-implantação
Determinar a frequência com que embriões relatados como anormais por testes genéticos pré-implantação resultam em bebês nascidos vivos.
Avaliar se as gestações resultantes desses embriões apresentam maior risco de complicações e se os bebês resultantes apresentam maior risco de saúde ou problemas de desenvolvimento nos primeiros cinco anos após o nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A modalidade e os resultados dos testes genéticos serão registrados
Gravidez por transferência será registrada
As pacientes do estudo concordam em fornecer registros médicos de sua gravidez.
Qualquer teste genético ou fetal será cuidadosamente revisado e registrado pela equipe do estudo.
Para pacientes com nascidos vivos, os registros pediátricos serão coletados por até 5 anos.
Bem como pesquisas para marcos de desenvolvimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ronit Mazzoni, MS
- Número de telefone: 408-688-9892
- E-mail: rmazzoni@stanford.edu
Estude backup de contato
- Nome: REI Research Coordinator
- Número de telefone: 408-688-9892
- E-mail: rei-research@lists.stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94087
- Recrutamento
- Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
-
Contato:
- Ronit Mazzoni, MS
- Número de telefone: 408-688-9749
- E-mail: rmazzoni@stanfordchildrens.org
-
Contato:
- Ruth Lathi, MD
- Número de telefone: 650-498-7911
- E-mail: rei-research@lists.stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Embriões aneuplóides ou em mosaico disponíveis
- Nenhum embrião euplóide aceitável disponível
- Disposto a viajar para Stanford para tratamento
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- Uso de portador gestacional
- Morar fora dos Estados Unidos
- Embriões com Trissomia 18, Trissomia 13 ou Triploidia não são elegíveis para transferência neste protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Transferência não euploide
Pacientes que desejam engravidar e que não possuem embriões euplóides aceitáveis disponíveis para transferência, que optaram por se submeter à transferência embrionária de um embrião não euploide (aneuploide ou mosaico).
|
Além da escolha do embrião para transferência, todas as outras intervenções médicas serão protocolos padrão de atendimento
|
|
Comparador Ativo: Transferência Euplóide
Pacientes que desejam engravidar e estão passando por transferência de embrião euplóide
|
Protocolo Padrão de Atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez
Prazo: 3 anos
|
Número de participantes que passam por transferências de embriões que levam a um teste de gravidez positivo
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de nascidos vivos
Prazo: 4 anos
|
Número de participantes que conceberam após a transferência do embrião e tiveram um nascimento vivo.
|
4 anos
|
|
Complicações obstétricas
Prazo: 4 anos
|
Número de participantes que tiveram complicações maternas ou fetais após a transferência de embriões
|
4 anos
|
|
Desenvolvimento Pediátrico
Prazo: 7 anos 3 meses
|
Número de recém-nascidos e crianças com desenvolvimento pediátrico anormal aos 3 meses, 2 anos e 5 anos após o nascimento
|
7 anos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Lathi, MD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Victor AR, Tyndall JC, Brake AJ, Lepkowsky LT, Murphy AE, Griffin DK, McCoy RC, Barnes FL, Zouves CG, Viotti M. One hundred mosaic embryos transferred prospectively in a single clinic: exploring when and why they result in healthy pregnancies. Fertil Steril. 2019 Feb;111(2):280-293. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.019.
- Munne S, Spinella F, Grifo J, Zhang J, Beltran MP, Fragouli E, Fiorentino F. Clinical outcomes after the transfer of blastocysts characterized as mosaic by high resolution Next Generation Sequencing- further insights. Eur J Med Genet. 2020 Feb;63(2):103741. doi: 10.1016/j.ejmg.2019.103741. Epub 2019 Aug 21.
- Zhang L, Wei D, Zhu Y, Gao Y, Yan J, Chen ZJ. Rates of live birth after mosaic embryo transfer compared with euploid embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 2019 Jan;36(1):165-172. doi: 10.1007/s10815-018-1322-2. Epub 2018 Sep 24.
- Munne S, Blazek J, Large M, Martinez-Ortiz PA, Nisson H, Liu E, Tarozzi N, Borini A, Becker A, Zhang J, Maxwell S, Grifo J, Babariya D, Wells D, Fragouli E. Detailed investigation into the cytogenetic constitution and pregnancy outcome of replacing mosaic blastocysts detected with the use of high-resolution next-generation sequencing. Fertil Steril. 2017 Jul;108(1):62-71.e8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.002. Epub 2017 Jun 1.
- Greco E, Minasi MG, Fiorentino F. Healthy Babies after Intrauterine Transfer of Mosaic Aneuploid Blastocysts. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2089-90. doi: 10.1056/NEJMc1500421. No abstract available.
- Tise CG, Verma K, Rivera-Cruz G, Chamanara S, Gerber SK, Boyd A, Mazzoni R, Nel-Themaat L, Behr B, Milki AA, Lathi RB. Healthy euploid dizygotic twin birth after transfer of nonmosaic aneuploid embryos. Fertil Steril. 2025 Nov 15;124(5 Pt 2):1016-1023. doi: 10.1016/j.fertnstert.2025.06.033. Epub 2025 Jun 25.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2035
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2039
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-46420
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão relatados apenas de forma agregada
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .