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보고된 이배수체 또는 모자이크 배아 이식 후 임신 및 발달 결과 (TAME)

2026년 4월 21일 업데이트: Ruth Bunker Lathi, Stanford University

착상 전 유전자 검사 후 이배수체 또는 모자이크 배의 이식

착상 전 유전자 검사에서 비정상으로 보고된 배아가 얼마나 자주 정상 영아로 이어지는지 확인합니다. 이러한 배아로 인한 임신이 합병증의 위험이 더 높은지 여부와 태어난 아기가 출생 후 처음 5년 동안 건강 또는 발달 문제의 위험이 더 높은지 여부를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

유전자 검사 양식 및 결과가 기록됩니다.

전송 당 임신이 기록됩니다

연구에 참여하는 환자는 임신 의료 기록을 제공하는 데 동의합니다.

모든 유전자 검사 또는 태아 검사는 연구팀이 신중하게 검토하고 기록합니다.

정상 출산 환자의 경우 소아과 기록이 최대 5년 동안 수집됩니다.

발달 이정표에 대한 설문 조사뿐만 아니라.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 사용 가능한 이배수체 또는 모자이크 배아
  • 허용 가능한 정배수체 배아가 없음
  • 치료를 위해 스탠포드에 갈 의향이 있음
  • 영어 유창성

제외 기준:

  • 대리모 사용
  • 미국 이외의 지역에 거주
  • 삼염색체성 18, 삼염색체성 13 또는 삼배체를 가진 배아는 이 프로토콜에서 이전할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비정배수체 전달
비정배수체 배아(이배수체 또는 모자이크)의 배아 이식을 선택한 이식에 이용 가능한 허용되는 정배수체 배아가 없는 임신을 원하는 환자.
다른: 비 유소플 배아 전달
전달을위한 배아 선택 외에 다른 모든 의료 개입은 표준의 치료 프로토콜이 될 것입니다.
활성 비교기: 정배수체 이동
정배수체 배아 이식을 진행 중인 임신을 희망하는 환자
다른: 정배수체 이동
관리 프로토콜의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 3 년
긍정적인 임신 테스트로 이어지는 배아 이식을 받은 참여자 수
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생률
기간: 4 년
배아 이식 후 임신하여 정상 출산을 한 참가자 수.
4 년
산과 합병증
기간: 4 년
배아 이식 후 산모에게 태아 합병증이 있는 참가자 수
4 년
소아 발달
기간: 7년 3개월
출생 후 3개월, 2년 및 5년에 비정상적인 소아 발달을 보이는 신생아 및 소아의 수
7년 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Ruth Lathi, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 11일

기본 완료 (추정된)

2035년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2039년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-46420

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 집계로만 보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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