Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciąża i wyniki rozwojowe po przeniesieniu podobno zarodków aneuploidalnych lub mozaikowych (TAME)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ruth Bunker Lathi, Stanford University

Transfer zarodków aneuploidalnych lub mozaikowych po preimplantacyjnym teście genetycznym

Aby określić, jak często zarodki zgłaszane jako nieprawidłowe przez preimplantacyjne testy genetyczne dają żywe niemowlęta. Aby ocenić, czy ciąże wynikające z tych zarodków są bardziej narażone na powikłania i czy powstałe w ten sposób dzieci są bardziej narażone na problemy zdrowotne lub rozwojowe w ciągu pierwszych pięciu lat po urodzeniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metoda i wyniki testów genetycznych zostaną zapisane

Ciąża na transfer zostanie zarejestrowana

Pacjentki biorące udział w badaniu wyrażają zgodę na dostarczenie dokumentacji medycznej dotyczącej ciąży.

Wszelkie testy genetyczne lub testy płodu zostaną dokładnie przejrzane i zapisane przez zespół badawczy.

W przypadku pacjentów z żywo urodzonymi dokumentacja pediatryczna będzie gromadzona przez okres do 5 lat.

Jak również ankiety dotyczące kamieni milowych rozwoju.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostępne zarodki aneuploidalne lub mozaikowe
  • Brak dostępnych akceptowalnych zarodków euploidalnych
  • Chęć wyjazdu do Stanford na leczenie
  • płynność języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie nosidła ciążowego
  • Życie poza Stanami Zjednoczonymi
  • Zarodki z trisomią 18, trisomią 13 lub triploidią nie kwalifikują się do transferu w tym protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transfer nieeuploidalny
Pacjenci pragnący zajść w ciążę, którzy nie mają dostępnych do transferu zarodków euploidalnych, którzy zdecydowali się na transfer zarodka nieeuploidalnego (aneuploidalnego lub mozaikowego).
Inny: Przenoszenie zarodków nieeuploidalnych
Oprócz wyboru zarodka do przeniesienia, wszystkie inne interwencje medyczne będą standardowymi protokołami opieki
Aktywny komparator: Transfer euploidalny
Pacjenci pragnący zajść w ciążę poddawani euploidalnemu transferowi zarodków
Inny: Transfer euploidalny
Standardowy protokół opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba uczestników, którzy przeszli transfery zarodków, które doprowadziły do ​​pozytywnego testu ciążowego
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 4 lata
Liczba uczestników, którzy zaszli w ciążę po transferze zarodków i urodzili się żywcem.
4 lata
Powikłania położnicze
Ramy czasowe: 4 lata
Liczba uczestników, u których po transferze zarodków wystąpiła komplikacja u matki lub płodu
4 lata
Rozwój pediatryczny
Ramy czasowe: 7 lat 3 miesiące
Liczba noworodków i dzieci z nieprawidłowym rozwojem pediatrycznym w 3 miesiące, 2 lata i 5 lat po urodzeniu
7 lat 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth Lathi, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2039

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-46420

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą zgłaszane tylko zbiorczo

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfer euploidalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj