Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terhesség és fejlődési eredmények a jelentések szerint aneuploid vagy mozaik embriók átadása után (TAME)

2026. április 21. frissítette: Ruth Bunker Lathi, Stanford University

Aneuploid vagy mozaik embriók átvitele a beültetés előtti genetikai vizsgálatot követően

Annak meghatározása, hogy a beültetés előtti genetikai vizsgálat során milyen gyakran abnormálisnak bizonyult embriók eredményeznek élve született csecsemőket. Annak értékelése, hogy az ezekből az embriókból származó terhességek nagyobb kockázatot jelentenek-e a szövődmények számára, és hogy a születendő csecsemőknél nagyobb a kockázata az egészségügyi vagy fejlődési problémáknak a születést követő első öt évben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A genetikai vizsgálat módja és eredményei rögzítésre kerülnek

A terhességet transzferenként rögzítjük

A vizsgálatban részt vevő betegek vállalják, hogy benyújtják terhességük orvosi feljegyzéseit.

A vizsgálati csoport minden genetikai vagy magzati vizsgálatot gondosan felülvizsgál és rögzít.

Az élveszületett betegek esetében legfeljebb 5 évig gyűjtik a gyermekgyógyászati ​​​​nyilvántartásokat.

Valamint felmérések a fejlődési mérföldkövekről.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elérhető aneuploid vagy mozaik embriók
  • Nem állnak rendelkezésre elfogadható euploid embriók
  • Hajlandó lenne Stanfordba utazni kezelésre
  • Folyékony angol nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Terhességi hordozó használata
  • Élet az Egyesült Államokon kívül
  • A 18-as, 13-as vagy triploidiás embriók nem átvitelre alkalmasak ebben a protokollban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nem euploid átvitel
Terhességre vágyó betegek, akiknél nem állnak rendelkezésre elfogadható euploid embriók, akik nem euploid embrió (akár aneuploid, akár mozaik) embriótranszfer mellett döntöttek.
Egyéb: Nem tükörröcskös embrió transzfer
Az embrió megválasztásán kívül az összes többi orvosi beavatkozás az ápolási protokollok szokásos lesz
Aktív összehasonlító: Euploid átvitel
Terhességre vágyó, euploid embriótranszferen áteső betegek
Egyéb: Euploid átvitel
Standard of Care Protocol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhességi ráta
Időkeret: 3 év
Azon résztvevők száma, akik embrióátültetésen estek át, ami pozitív terhességi tesztet eredményez
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élő születési arány
Időkeret: 4 év
Azon résztvevők száma, akik embrióátültetés után teherbe estek és élve születtek.
4 év
Szülészeti szövődmények
Időkeret: 4 év
Azon résztvevők száma, akiknél az anya magzati szövődménye van az embrióátültetés után
4 év
Gyermekgyógyászati ​​fejlesztés
Időkeret: 7 év 3 hónap
Azon újszülöttek és gyermekek száma, akiknél kóros gyermekkori fejlődés tapasztalható a születést követő 3 hónapban, 2 évben és 5 évben
7 év 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruth Lathi, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2035. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2039. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-46420

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatok csak összesítve jelennek meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel