Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graviditet og utviklingsresultater etter overføring av angivelig aneuploide eller mosaiske embryoer (TAME)

21. april 2026 oppdatert av: Ruth Bunker Lathi, Stanford University

Overføring av aneuploide eller mosaiske embryoer etter preimplantasjonsgenetisk testing

For å bestemme hvor ofte embryoer rapportert å være unormale ved preimplantasjons genetisk testing, resulterer i levendefødte spedbarn. For å evaluere om graviditetene som er et resultat av disse embryoene er høyere risiko for komplikasjoner og om de resulterende babyene har høyere risiko for helse- eller utviklingsproblemer de første fem årene etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Genetisk testmetode og resultater vil bli registrert

Graviditet per overføring vil bli registrert

Pasienter i studien samtykker i å gi medisinske journaler over svangerskapet.

Enhver genetisk testing eller fostertesting vil bli nøye gjennomgått og registrert av studieteamet.

For pasienter med levendefødte vil det bli samlet inn pediatriske journaler i inntil 5 år.

Samt undersøkelser for utviklingsmilepæler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilgjengelige aneuploide eller mosaikk embryoer
  • Ingen akseptable euploide embryoer tilgjengelig
  • Villig til å reise til Stanford for behandling
  • Engelsk språk flytende

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av svangerskapsbærer
  • Bor utenfor USA
  • Embryoer med Trisomi 18, Trisomi 13 eller Triploidy er ikke kvalifisert for overføring i denne protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-euploid overføring
Pasienter som ønsker å bli gravide som ikke har akseptable euploide embryoer tilgjengelig for overføring som valgte å gjennomgå embryooverføring av et ikke-euploid embryo (enten aneuploid eller mosaikk).
Annen: Ikke-euploid embryooverføring
Annet enn valg av embryo for overføring, vil alle andre medisinske intervensjoner være standard for omsorgsprotokoller
Aktiv komparator: Euploid overføring
Pasienter som ønsker å bli gravide som gjennomgår euploid embryooverføring
Annen: Euploid overføring
Standard of Care Protocol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 3 år
Antall deltakere som gjennomgår embryooverføringer som fører til positiv graviditetstest
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 4 år
Antall deltakere som blir gravide etter embryooverføring og har en levende fødsel.
4 år
Obstetriske komplikasjoner
Tidsramme: 4 år
Antall deltakere som har en mors- eller fosterkomplikasjon etter embryooverføring
4 år
Pediatrisk utvikling
Tidsramme: 7 år 3 måneder
Antall nyfødte og barn som har unormal pediatrisk utvikling ved 3 måneder, 2 år og 5 år etter fødselen
7 år 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth Lathi, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2035

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2039

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-46420

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bare rapporteres samlet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere