Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Беременность и исходы развития после переноса предположительно анеуплоидных или мозаичных эмбрионов (TAME)

21 апреля 2026 г. обновлено: Ruth Bunker Lathi, Stanford University

Перенос анеуплоидных или мозаичных эмбрионов после преимплантационного генетического тестирования

Определить, как часто эмбрионы, о которых сообщается, что они аномальны, в результате преимплантационного генетического тестирования приводят к живорождению. Чтобы оценить, являются ли беременности, которые являются результатом этих эмбрионов, более высоким риском осложнений и имеют ли получающиеся в результате дети более высокий риск для здоровья или проблем с развитием в первые пять лет после рождения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод генетического тестирования и результаты будут зарегистрированы

Беременность за перевод будет записана

Пациентки, участвующие в исследовании, соглашаются предоставить медицинские записи о своей беременности.

Любое генетическое тестирование или тестирование плода будет тщательно рассмотрено и запротоколировано исследовательской группой.

Для пациентов с живорожденными педиатрические записи будут собираться до 5 лет.

А также опросы по вехам развития.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ronit Mazzoni, MS
  • Номер телефона: 408-688-9892
  • Электронная почта: rmazzoni@stanford.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Имеющиеся анеуплоидные или мозаичные эмбрионы
  • Отсутствуют приемлемые эуплоидные эмбрионы
  • Готов поехать в Стэнфорд на лечение
  • свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • Использование гестационного носителя
  • Жизнь за пределами США
  • Эмбрионы с трисомией 18, трисомией 13 или триплоидией не подходят для переноса по этому протоколу.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неэуплоидный перенос
Пациенты, желающие забеременеть, у которых нет приемлемых эуплоидных эмбрионов для переноса, которые выбрали перенос неэуплоидного эмбриона (либо анеуплоидного, либо мозаичного).
Другой: Неуплаидный перенос эмбриона
Помимо выбора эмбриона для передачи, все другие медицинские вмешательства будут стандартными протоколами ухода
Активный компаратор: Эуплоидный перенос
Пациенты, желающие забеременеть, которым проводится перенос эуплоидных эмбрионов.
Другой: Эуплоидный перенос
Стандартный протокол ухода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень беременности
Временное ограничение: 3 года
Количество участников, перенесших перенос эмбрионов, которые привели к положительному тесту на беременность
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живая рождаемость
Временное ограничение: 4 года
Число участников, забеременевших после переноса эмбрионов и живорожденных.
4 года
Акушерские осложнения
Временное ограничение: 4 года
Количество участников, у матери которых возникли осложнения внутриутробного развития после переноса эмбрионов
4 года
Педиатрическое развитие
Временное ограничение: 7 лет 3 месяца
Число новорожденных и детей с аномалиями детского развития через 3 месяца, 2 года и 5 лет после рождения
7 лет 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Ruth Lathi, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2035 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2039 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-46420

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут представлены только в совокупности

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться