Resultados del embarazo y el desarrollo después de la transferencia de embriones supuestamente aneuploides o mosaicos (TAME)
21 de abril de 2026 actualizado por: Ruth Bunker Lathi, Stanford University
Transferencia de embriones aneuploides o mosaicos después de pruebas genéticas previas a la implantación
Determinar con qué frecuencia los embriones informados como anormales por las pruebas genéticas previas a la implantación dan como resultado bebés nacidos vivos.
Para evaluar si los embarazos que resultan de estos embriones tienen un mayor riesgo de complicaciones y si los bebés resultantes tienen un mayor riesgo de problemas de salud o de desarrollo en los primeros cinco años después del nacimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se registrará la modalidad de prueba genética y los resultados.
Se registrará el embarazo por transferencia
Las pacientes en el estudio aceptan proporcionar registros médicos de su embarazo.
Cualquier prueba genética o prueba fetal será cuidadosamente revisada y registrada por el equipo del estudio.
Para pacientes con nacidos vivos, los registros pediátricos se recopilarán hasta por 5 años.
Así como encuestas para hitos del desarrollo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ronit Mazzoni, MS
- Número de teléfono: 408-688-9892
- Correo electrónico: rmazzoni@stanford.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: REI Research Coordinator
- Número de teléfono: 408-688-9892
- Correo electrónico: rei-research@lists.stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sunnyvale, California, Estados Unidos, 94087
- Reclutamiento
- Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
-
Contacto:
- Ronit Mazzoni, MS
- Número de teléfono: 408-688-9749
- Correo electrónico: rmazzoni@stanfordchildrens.org
-
Contacto:
- Ruth Lathi, MD
- Número de teléfono: 650-498-7911
- Correo electrónico: rei-research@lists.stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embriones aneuploides o mosaicos disponibles
- No hay embriones euploides aceptables disponibles
- Dispuesto a viajar a Stanford para recibir tratamiento
- fluidez del idioma inglés
Criterio de exclusión:
- Uso de portadora gestacional
- Vivir fuera de los Estados Unidos
- Los embriones con Trisomy 18, Trisomy 13 o Triploidy no son elegibles para transferencia en este protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Transferencia no euploide
Pacientes que deseen quedar embarazadas y que no tengan embriones euploides aceptables disponibles para la transferencia que opten por someterse a una transferencia de embriones de un embrión no euploid (ya sea aneuploide o en mosaico).
|
Además de la elección del embrión para la transferencia, todas las demás intervenciones médicas serán estándar de protocolos de atención
|
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Comparador activo: Transferencia Euploide
Pacientes que desean un embarazo y que se someten a una transferencia de embriones euploides
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Protocolo de atención estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 3 años
|
Número de participantes que se someten a transferencias de embriones que conducen a una prueba de embarazo positiva
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 4 años
|
Número de participantes que conciben después de la transferencia de embriones y tienen un nacido vivo.
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4 años
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Complicaciones obstétricas
Periodo de tiempo: 4 años
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Número de participantes que tienen una complicación materna o fetal después de la transferencia de embriones
|
4 años
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Desarrollo Pediátrico
Periodo de tiempo: 7 años 3 meses
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Número de recién nacidos y niños que tienen un desarrollo pediátrico anormal a los 3 meses, 2 años y 5 años después del nacimiento
|
7 años 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruth Lathi, MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Victor AR, Tyndall JC, Brake AJ, Lepkowsky LT, Murphy AE, Griffin DK, McCoy RC, Barnes FL, Zouves CG, Viotti M. One hundred mosaic embryos transferred prospectively in a single clinic: exploring when and why they result in healthy pregnancies. Fertil Steril. 2019 Feb;111(2):280-293. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.019.
- Munne S, Spinella F, Grifo J, Zhang J, Beltran MP, Fragouli E, Fiorentino F. Clinical outcomes after the transfer of blastocysts characterized as mosaic by high resolution Next Generation Sequencing- further insights. Eur J Med Genet. 2020 Feb;63(2):103741. doi: 10.1016/j.ejmg.2019.103741. Epub 2019 Aug 21.
- Zhang L, Wei D, Zhu Y, Gao Y, Yan J, Chen ZJ. Rates of live birth after mosaic embryo transfer compared with euploid embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 2019 Jan;36(1):165-172. doi: 10.1007/s10815-018-1322-2. Epub 2018 Sep 24.
- Munne S, Blazek J, Large M, Martinez-Ortiz PA, Nisson H, Liu E, Tarozzi N, Borini A, Becker A, Zhang J, Maxwell S, Grifo J, Babariya D, Wells D, Fragouli E. Detailed investigation into the cytogenetic constitution and pregnancy outcome of replacing mosaic blastocysts detected with the use of high-resolution next-generation sequencing. Fertil Steril. 2017 Jul;108(1):62-71.e8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.002. Epub 2017 Jun 1.
- Greco E, Minasi MG, Fiorentino F. Healthy Babies after Intrauterine Transfer of Mosaic Aneuploid Blastocysts. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2089-90. doi: 10.1056/NEJMc1500421. No abstract available.
- Tise CG, Verma K, Rivera-Cruz G, Chamanara S, Gerber SK, Boyd A, Mazzoni R, Nel-Themaat L, Behr B, Milki AA, Lathi RB. Healthy euploid dizygotic twin birth after transfer of nonmosaic aneuploid embryos. Fertil Steril. 2025 Nov 15;124(5 Pt 2):1016-1023. doi: 10.1016/j.fertnstert.2025.06.033. Epub 2025 Jun 25.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2035
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2039
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-46420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos solo se informarán en conjunto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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