Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwangerschap en ontwikkelingsresultaten na overdracht van naar verluidt aneuploïde of mozaïekembryo's (TAME)

21 april 2026 bijgewerkt door: Ruth Bunker Lathi, Stanford University

Overdracht van aneuploïde of mozaïekembryo's na pre-implantatie genetische tests

Om te bepalen hoe vaak embryo's waarvan is gemeld dat ze abnormaal zijn door pre-implantatie genetische tests resulteren in levendgeboren baby's. Om te evalueren of de zwangerschappen die het gevolg zijn van deze embryo's een hoger risico op complicaties hebben en of de resulterende baby's een hoger risico lopen op gezondheidsproblemen of ontwikkelingsproblemen in de eerste vijf jaar na de geboorte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Genetische testmodaliteit en resultaten worden geregistreerd

Zwangerschap wordt per overplaatsing geregistreerd

Patiënten in de studie stemmen ermee in om medische gegevens over hun zwangerschap te verstrekken.

Elke genetische test of foetale test zal zorgvuldig worden beoordeeld en geregistreerd door het onderzoeksteam.

Voor patiënten met levendgeborenen worden pediatrische dossiers gedurende maximaal 5 jaar verzameld.

Evenals enquêtes voor ontwikkelingsmijlpalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beschikbare aneuploïde of mozaïekembryo's
  • Geen acceptabele euploïde embryo's beschikbaar
  • Bereid om naar Stanford te reizen voor behandeling
  • Engelse taalvaardigheid

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van draagzak
  • Woonachtig buiten de Verenigde Staten
  • Embryo's met trisomie 18, trisomie 13 of triploïdie komen in dit protocol niet in aanmerking voor terugplaatsing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-euploïde overdracht
Patiënten met een zwangerschapswens die geen acceptabele euploïde embryo's beschikbaar hebben voor terugplaatsing en die ervoor kozen om een ​​embryotransfer van een niet-euploïde embryo (ofwel aneuploïde of mozaïek) te ondergaan.
Ander: Niet-geuploïde embryotransfer
Anders dan de keuze van het embryo voor overdracht, zullen alle andere medische interventies de standaard voor zorgprotocollen zijn
Actieve vergelijker: Euploïde overdracht
Patiënten die zwanger willen worden en een euploïde embryotransfer ondergaan
Ander: Euploïde overdracht
Zorgprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal deelnemers die embryotransfers ondergaan die leiden tot een positieve zwangerschapstest
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 4 jaar
Aantal deelnemers dat zwanger wordt na embryotransfer en een levendgeborene krijgt.
4 jaar
Verloskundige complicaties
Tijdsspanne: 4 jaar
Aantal deelnemers met een maternale of foetale complicatie na embryotransfer
4 jaar
Pediatrische ontwikkeling
Tijdsspanne: 7 jaar 3 maanden
Aantal pasgeborenen en kinderen met een abnormale pediatrische ontwikkeling op 3 maanden, 2 jaar en 5 jaar na de geboorte
7 jaar 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth Lathi, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2039

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-46420

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden alleen in totaal gerapporteerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren