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Gravidanza ed esiti dello sviluppo dopo il trasferimento di embrioni aneuploidi oa mosaico (TAME)

21 aprile 2026 aggiornato da: Ruth Bunker Lathi, Stanford University

Trasferimento di embrioni aneuploidi oa mosaico in seguito a test genetici preimpianto

Determinare la frequenza con cui gli embrioni segnalati come anormali dai test genetici preimpianto risultano in neonati vivi. Valutare se le gravidanze risultanti da questi embrioni presentano un rischio più elevato di complicanze e se i bambini risultanti presentano un rischio maggiore di problemi di salute o di sviluppo nei primi cinque anni dopo la nascita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La modalità ei risultati del test genetico saranno registrati

La gravidanza per trasferimento sarà registrata

I pazienti nello studio accettano di fornire le cartelle cliniche della loro gravidanza.

Eventuali test genetici o test fetali saranno attentamente esaminati e registrati dal team dello studio.

Per i pazienti con nati vivi, verranno raccolte le cartelle cliniche pediatriche per un massimo di 5 anni.

Oltre a sondaggi per pietre miliari dello sviluppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibili embrioni aneuploidi oa mosaico
  • Non sono disponibili embrioni euploidi accettabili
  • Disposti a recarsi a Stanford per il trattamento
  • Ottima conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Uso del portatore gestazionale
  • Vivere fuori dagli Stati Uniti
  • Gli embrioni con Trisomy 18, Trisomy 13 o Triploidy non sono idonei per il trasferimento in questo protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trasferimento non euploide
Pazienti che desiderano una gravidanza che non hanno embrioni euploidi accettabili disponibili per il trasferimento che hanno scelto di sottoporsi a trasferimento embrionale di un embrione non euploide (aneuploide o mosaico).
Altro: Trasferimento di embrioni non euploidi
Oltre alla scelta dell'embrione per il trasferimento, tutti gli altri interventi medici saranno i protocolli di serie di cure
Comparatore attivo: Trasferimento euploide
Pazienti che desiderano una gravidanza che si stanno sottoponendo a trasferimento embrionale euploide
Altro: Trasferimento euploide
Protocollo standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 3 anni
Numero di partecipanti che si sottopongono a trasferimenti di embrioni che portano a un test di gravidanza positivo
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 4 anni
Numero di partecipanti che concepiscono dopo il trasferimento dell'embrione e hanno un parto vivo.
4 anni
Complicanze ostetriche
Lasso di tempo: 4 anni
Numero di partecipanti che hanno una complicazione materna o fetale dopo il trasferimento dell'embrione
4 anni
Sviluppo pediatrico
Lasso di tempo: 7 anni 3 mesi
Numero di neonati e bambini con uno sviluppo pediatrico anomalo a 3 mesi, 2 anni e 5 anni dopo la nascita
7 anni 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth Lathi, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2035

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2039

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-46420

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno riportati solo in forma aggregata

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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