Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Graviditet och utvecklingsresultat efter överföring av rapporterade aneuploida eller mosaiska embryon (TAME)

21 april 2026 uppdaterad av: Ruth Bunker Lathi, Stanford University

Överföring av aneuploida eller mosaik embryon efter preimplantation genetisk testning

För att avgöra hur ofta embryon som rapporterats vara onormala genom preimplantationsgenetisk testning resulterar i levande spädbarn. För att utvärdera om de graviditeter som är resultatet av dessa embryon är högre risk för komplikationer och om de resulterande barnen har högre risk för hälsa eller utvecklingsproblem under de första fem åren efter födseln.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gentestningsmodalitet och resultat kommer att registreras

Graviditet per överföring kommer att registreras

Patienterna i studien samtycker till att tillhandahålla medicinska journaler över sin graviditet.

Alla genetiska tester eller fostertestningar kommer att granskas noggrant och registreras av studieteamet.

För patienter med levande födda kommer pediatriska journaler att samlas in i upp till 5 år.

Samt undersökningar för utvecklingsmilstolpar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillgängliga aneuploida eller mosaik embryon
  • Inga acceptabla euploida embryon tillgängliga
  • Villig att resa till Stanford för behandling
  • Engelska språket flytande

Exklusions kriterier:

  • Användning av graviditetsbärare
  • Bor utanför USA
  • Embryon med Trisomi 18, Trisomi 13 eller Triploidy är inte kvalificerade för överföring i detta protokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Icke-euploid överföring
Patienter som önskar graviditet som inte har några acceptabla euploida embryon tillgängliga för överföring som valde att genomgå embryoöverföring av ett icke-euploid embryo (antingen aneuploid eller mosaik).
Övrig: Icke-euploid embryoöverföring
Annat än val av embryo för överföring kommer alla andra medicinska insatser att vara standard för vårdprotokoll
Aktiv komparator: Euploidöverföring
Patienter som önskar graviditet och som genomgår euploid embryoöverföring
Övrig: Euploidöverföring
Standard of Care Protocol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 3 år
Antal deltagare som genomgår embryoöverföringar som leder till positivt graviditetstest
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Levande födelsetal
Tidsram: 4 år
Antal deltagare som blir gravida efter embryoöverföring och föder levande.
4 år
Obstetriska komplikationer
Tidsram: 4 år
Antal deltagare som har en moder- eller fosterkomplikation efter embryoöverföring
4 år
Pediatrisk utveckling
Tidsram: 7 år 3 månader
Antal nyfödda och barn som har onormal pediatrisk utveckling vid 3 månader, 2 år och 5 år efter födseln
7 år 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth Lathi, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2035

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2039

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Första postat (Faktisk)

30 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-46420

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer endast att rapporteras sammantaget

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera