Raskaus ja kehitystulokset raportoitujen aneuploidisten tai mosaiikkialkioiden siirron jälkeen (TAME)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ruth Bunker Lathi, Stanford University
Aneuploidisten tai mosaiikkialkioiden siirto preimplantaatiogeenisen testauksen jälkeen
Sen määrittämiseksi, kuinka usein alkiot, joiden on raportoitu olevan epänormaaleja preimplantaatioiden geneettisissä testeissä, johtavat elävänä syntyneisiin vauvoihin.
Arvioida, ovatko näistä alkioista johtuvat raskaudet suurempi riski komplikaatioille ja onko syntyneillä vauvoilla suurempi riski terveyteen tai kehitysongelmiin ensimmäisten viiden vuoden aikana syntymän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Geneettisen testauksen menetelmä ja tulokset kirjataan
Raskaus siirtoa kohti kirjataan
Tutkimukseen osallistuvat potilaat suostuvat toimittamaan lääketieteelliset tiedot raskaudestaan.
Tutkimusryhmä tarkistaa ja kirjaa kaikki geneettiset testit tai sikiötestit huolellisesti.
Elävänä syntyneistä lapsista kerätään tietoja enintään 5 vuoden ajalta.
Sekä kyselyitä kehityksen virstanpylväitä varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ronit Mazzoni, MS
- Puhelinnumero: 408-688-9892
- Sähköposti: rmazzoni@stanford.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: REI Research Coordinator
- Puhelinnumero: 408-688-9892
- Sähköposti: rei-research@lists.stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sunnyvale, California, Yhdysvallat, 94087
- Rekrytointi
- Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronit Mazzoni, MS
- Puhelinnumero: 408-688-9749
- Sähköposti: rmazzoni@stanfordchildrens.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruth Lathi, MD
- Puhelinnumero: 650-498-7911
- Sähköposti: rei-research@lists.stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Saatavilla aneuploidisia tai mosaiikkialkioita
- Ei saatavilla hyväksyttäviä euploidisia alkioita
- Valmis matkustamaan Stanfordiin hoitoon
- Englannin kielen sujuvaa taitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausajan kantajan käyttö
- Asuu Yhdysvaltojen ulkopuolella
- Alkiot, joissa on Trisomy 18, Trisomy 13 tai Triploidy, eivät ole kelvollisia siirrettäviksi tässä protokollassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei-euploidinen siirto
Potilaat, jotka haluavat raskautta ja joilla ei ole siirtoa varten saatavilla olevia hyväksyttäviä euploidisia alkioita, jotka valitsivat ei-euploidisen alkion (joko aneuploidisen tai mosaiikkisen) alkionsiirron.
|
Muu kuin alkion valinta siirtämistä varten, kaikki muut lääketieteelliset toimenpiteet ovat standardi hoitoprotokollia
|
|
Active Comparator: Euploidin siirto
Potilaat, jotka haluavat raskautta ja joille tehdään euploidisen alkion siirto
|
Standard of Care Protocol
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Lukumäärä osallistujia, joille tehdään positiiviseen raskaustestiin johtavia alkionsiirtoja
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Lukumäärä osallistujia, jotka tulevat raskaaksi alkionsiirron jälkeen ja ovat elävänä syntyneet.
|
4 Vuotta
|
|
Synnytyskomplikaatiot
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joiden äidillä on sikiökomplikaatio alkionsiirron jälkeen
|
4 Vuotta
|
|
Lasten kehitys
Aikaikkuna: 7 vuotta 3 kuukautta
|
Vastasyntyneiden ja lasten lukumäärä, joilla on epänormaali lasten kehitys 3 kuukauden, 2 vuoden ja 5 vuoden kuluttua syntymästä
|
7 vuotta 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth Lathi, MD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Victor AR, Tyndall JC, Brake AJ, Lepkowsky LT, Murphy AE, Griffin DK, McCoy RC, Barnes FL, Zouves CG, Viotti M. One hundred mosaic embryos transferred prospectively in a single clinic: exploring when and why they result in healthy pregnancies. Fertil Steril. 2019 Feb;111(2):280-293. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.019.
- Munne S, Spinella F, Grifo J, Zhang J, Beltran MP, Fragouli E, Fiorentino F. Clinical outcomes after the transfer of blastocysts characterized as mosaic by high resolution Next Generation Sequencing- further insights. Eur J Med Genet. 2020 Feb;63(2):103741. doi: 10.1016/j.ejmg.2019.103741. Epub 2019 Aug 21.
- Zhang L, Wei D, Zhu Y, Gao Y, Yan J, Chen ZJ. Rates of live birth after mosaic embryo transfer compared with euploid embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 2019 Jan;36(1):165-172. doi: 10.1007/s10815-018-1322-2. Epub 2018 Sep 24.
- Munne S, Blazek J, Large M, Martinez-Ortiz PA, Nisson H, Liu E, Tarozzi N, Borini A, Becker A, Zhang J, Maxwell S, Grifo J, Babariya D, Wells D, Fragouli E. Detailed investigation into the cytogenetic constitution and pregnancy outcome of replacing mosaic blastocysts detected with the use of high-resolution next-generation sequencing. Fertil Steril. 2017 Jul;108(1):62-71.e8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.002. Epub 2017 Jun 1.
- Greco E, Minasi MG, Fiorentino F. Healthy Babies after Intrauterine Transfer of Mosaic Aneuploid Blastocysts. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2089-90. doi: 10.1056/NEJMc1500421. No abstract available.
- Tise CG, Verma K, Rivera-Cruz G, Chamanara S, Gerber SK, Boyd A, Mazzoni R, Nel-Themaat L, Behr B, Milki AA, Lathi RB. Healthy euploid dizygotic twin birth after transfer of nonmosaic aneuploid embryos. Fertil Steril. 2025 Nov 15;124(5 Pt 2):1016-1023. doi: 10.1016/j.fertnstert.2025.06.033. Epub 2025 Jun 25.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2035
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2039
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-46420
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot raportoidaan vain koottuna
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .