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Résultats de la grossesse et du développement après le transfert d'embryons apparemment aneuploïdes ou mosaïques (TAME)

21 avril 2026 mis à jour par: Ruth Bunker Lathi, Stanford University

Transfert d'embryons aneuploïdes ou mosaïques après un test génétique préimplantatoire

Déterminer la fréquence à laquelle les embryons signalés comme anormaux par les tests génétiques préimplantatoires aboutissent à des nourrissons nés vivants. Évaluer si les grossesses résultant de ces embryons présentent un risque plus élevé de complications et si les bébés qui en résultent présentent un risque plus élevé de problèmes de santé ou de développement au cours des cinq premières années suivant la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La modalité et les résultats des tests génétiques seront enregistrés

La grossesse par transfert sera enregistrée

Les patientes de l'étude acceptent de fournir des dossiers médicaux de leur grossesse.

Tout test génétique ou test fœtal sera soigneusement examiné et enregistré par l'équipe de l'étude.

Pour les patients avec des naissances vivantes, les dossiers pédiatriques seront recueillis jusqu'à 5 ans.

Ainsi que des enquêtes pour les étapes de développement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Embryons aneuploïdes ou mosaïques disponibles
  • Aucun embryon euploïde acceptable disponible
  • Disposé à se rendre à Stanford pour un traitement
  • Maîtrise de la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'un porteur gestationnel
  • Vivre en dehors des États-Unis
  • Les embryons avec trisomie 18, trisomie 13 ou triploïdie ne sont pas éligibles au transfert dans ce protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Transfert non euploïde
Patientes désirant une grossesse qui n'ont pas d'embryons euploïdes acceptables disponibles pour le transfert et qui ont choisi de subir le transfert d'embryon d'un embryon non euploïde (soit aneuploïde, soit en mosaïque).
Autre: Transfert d'embryons non euploïdes
Autre que le choix de l'embryon pour le transfert, toutes les autres interventions médicales seront des protocoles de norme de soins
Comparateur actif: Transfert euploïde
Patientes désirant une grossesse qui subissent un transfert d'embryon euploïde
Autre: Transfert euploïde
Protocole de norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse
Délai: 3 années
Nombre de participants qui subissent des transferts d'embryons qui conduisent à un test de grossesse positif
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de naissances vivantes
Délai: 4 années
Nombre de participants qui conçoivent après le transfert d'embryon et ont une naissance vivante.
4 années
Complications obstétricales
Délai: 4 années
Nombre de participants qui ont une complication materno-fœtale après le transfert d'embryon
4 années
Développement pédiatrique
Délai: 7 ans 3 mois
Nombre de nouveau-nés et d'enfants ayant un développement pédiatrique anormal à 3 mois, 2 ans et 5 ans après la naissance
7 ans 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth Lathi, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2035

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2039

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2019

Première publication (Réel)

30 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-46420

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront rapportées que sous forme agrégée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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