Těhotenství a vývojové výsledky po přenosu údajně aneuploidních nebo mozaikových embryí (TAME)
21. dubna 2026 aktualizováno: Ruth Bunker Lathi, Stanford University
Přenos aneuploidních nebo mozaikových embryí po preimplantačním genetickém testování
Zjistit, jak často jsou embrya hlášená jako abnormální předimplantačním genetickým testováním výsledkem živě narozených dětí.
Vyhodnotit, zda těhotenství, která jsou výsledkem těchto embryí, představují vyšší riziko komplikací a zda výsledné děti mají vyšší riziko zdravotních nebo vývojových problémů v prvních pěti letech po narození.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Způsob a výsledky genetického testování budou zaznamenány
Těhotenství na převod bude zaznamenáno
Pacientky ve studii souhlasí s poskytnutím lékařských záznamů o svém těhotenství.
Jakékoli genetické testování nebo testování plodu bude pečlivě zkontrolováno a zaznamenáno studijním týmem.
U živě narozených pacientů budou pediatrické záznamy shromažďovány po dobu až 5 let.
Stejně jako průzkumy pro vývojové milníky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ronit Mazzoni, MS
- Telefonní číslo: 408-688-9892
- E-mail: rmazzoni@stanford.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: REI Research Coordinator
- Telefonní číslo: 408-688-9892
- E-mail: rei-research@lists.stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Sunnyvale, California, Spojené státy, 94087
- Nábor
- Stanford Fertility and Reproductive Medicine Center
-
Kontakt:
- Ronit Mazzoni, MS
- Telefonní číslo: 408-688-9749
- E-mail: rmazzoni@stanfordchildrens.org
-
Kontakt:
- Ruth Lathi, MD
- Telefonní číslo: 650-498-7911
- E-mail: rei-research@lists.stanford.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- K dispozici aneuploidní nebo mozaiková embrya
- Nejsou k dispozici žádná přijatelná euploidní embrya
- Ochotný cestovat do Stanfordu kvůli léčbě
- Plynulost anglického jazyka
Kritéria vyloučení:
- Použití gestačního nosiče
- Žijící mimo Spojené státy
- Embrya s trizomií 18, trizomií 13 nebo triploidií nejsou způsobilá pro přenos v tomto protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neeuploidní převod
Pacientky, které si přejí otěhotnět a nemají k dispozici žádná přijatelná euploidní embrya pro přenos, kteří se rozhodli podstoupit embryotransfer neeuploidního embrya (buď aneuploidního nebo mozaikového).
|
Kromě výběru embrya pro přenos budou všechny ostatní lékařské intervence standardem protokolu péče
|
|
Aktivní komparátor: Euploidní přenos
Pacientky toužící po těhotenství, které podstupují euploidní embryotransfer
|
Protokol standardu péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra těhotenství
Časové okno: 3 roky
|
Počet účastníků, kteří podstoupí embryotransfer, který vede k pozitivnímu těhotenskému testu
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živá porodnost
Časové okno: 4 roky
|
Počet účastníků, kteří otěhotněli po přenosu embrya a porodili živě.
|
4 roky
|
|
Porodnické komplikace
Časové okno: 4 roky
|
Počet účastníků, kteří mají po embryotransferu mateřskou nebo fetální komplikaci
|
4 roky
|
|
Pediatrický vývoj
Časové okno: 7 let 3 měsíce
|
Počet novorozenců a dětí s abnormálním dětským vývojem 3 měsíce, 2 roky a 5 let po narození
|
7 let 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ruth Lathi, MD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Victor AR, Tyndall JC, Brake AJ, Lepkowsky LT, Murphy AE, Griffin DK, McCoy RC, Barnes FL, Zouves CG, Viotti M. One hundred mosaic embryos transferred prospectively in a single clinic: exploring when and why they result in healthy pregnancies. Fertil Steril. 2019 Feb;111(2):280-293. doi: 10.1016/j.fertnstert.2018.10.019.
- Munne S, Spinella F, Grifo J, Zhang J, Beltran MP, Fragouli E, Fiorentino F. Clinical outcomes after the transfer of blastocysts characterized as mosaic by high resolution Next Generation Sequencing- further insights. Eur J Med Genet. 2020 Feb;63(2):103741. doi: 10.1016/j.ejmg.2019.103741. Epub 2019 Aug 21.
- Zhang L, Wei D, Zhu Y, Gao Y, Yan J, Chen ZJ. Rates of live birth after mosaic embryo transfer compared with euploid embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 2019 Jan;36(1):165-172. doi: 10.1007/s10815-018-1322-2. Epub 2018 Sep 24.
- Munne S, Blazek J, Large M, Martinez-Ortiz PA, Nisson H, Liu E, Tarozzi N, Borini A, Becker A, Zhang J, Maxwell S, Grifo J, Babariya D, Wells D, Fragouli E. Detailed investigation into the cytogenetic constitution and pregnancy outcome of replacing mosaic blastocysts detected with the use of high-resolution next-generation sequencing. Fertil Steril. 2017 Jul;108(1):62-71.e8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.002. Epub 2017 Jun 1.
- Greco E, Minasi MG, Fiorentino F. Healthy Babies after Intrauterine Transfer of Mosaic Aneuploid Blastocysts. N Engl J Med. 2015 Nov 19;373(21):2089-90. doi: 10.1056/NEJMc1500421. No abstract available.
- Tise CG, Verma K, Rivera-Cruz G, Chamanara S, Gerber SK, Boyd A, Mazzoni R, Nel-Themaat L, Behr B, Milki AA, Lathi RB. Healthy euploid dizygotic twin birth after transfer of nonmosaic aneuploid embryos. Fertil Steril. 2025 Nov 15;124(5 Pt 2):1016-1023. doi: 10.1016/j.fertnstert.2025.06.033. Epub 2025 Jun 25.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. dubna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2035
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2039
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-46420
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou vykazovány pouze souhrnně
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .