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Schwangerschaft und Entwicklungsergebnisse nach dem Transfer von angeblich aneuploiden oder mosaikartigen Embryonen (TAME)

21. April 2026 aktualisiert von: Ruth Bunker Lathi, Stanford University

Transfer von aneuploiden oder mosaikartigen Embryonen nach genetischen Präimplantationstests

Um zu bestimmen, wie oft Embryonen, die bei genetischen Präimplantationstests als abnormal gemeldet wurden, zu lebendgeborenen Säuglingen führen. Bewertung, ob die aus diesen Embryonen resultierenden Schwangerschaften ein höheres Risiko für Komplikationen aufweisen und ob die daraus resultierenden Babys in den ersten fünf Jahren nach der Geburt ein höheres Risiko für Gesundheits- oder Entwicklungsprobleme aufweisen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gentestmodalität und -ergebnisse werden aufgezeichnet

Schwangerschaft pro Überweisung wird erfasst

Patientinnen in der Studie stimmen zu, medizinische Aufzeichnungen über ihre Schwangerschaft vorzulegen.

Alle Gentests oder fetalen Tests werden vom Studienteam sorgfältig überprüft und aufgezeichnet.

Bei Patienten mit Lebendgeburten werden pädiatrische Aufzeichnungen bis zu 5 Jahre lang erhoben.

Sowie Umfragen zu Entwicklungsmeilensteinen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verfügbare aneuploide oder mosaikartige Embryonen
  • Keine akzeptablen euploiden Embryonen verfügbar
  • Bereit, zur Behandlung nach Stanford zu reisen
  • Englische Sprachkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung einer Schwangerschaftstrage
  • Außerhalb der USA leben
  • Embryonen mit Trisomie 18, Trisomie 13 oder Triploidie sind für den Transfer in diesem Protokoll nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-euploide Übertragung
Patientinnen mit Schwangerschaftswunsch, die keine akzeptablen euploiden Embryonen für den Transfer zur Verfügung haben und sich für den Embryotransfer eines nicht euploiden Embryos (entweder aneuploid oder mosaikartig) entschieden haben.
Sonstiges: Nicht-Euploid-Embryo-Übertragung
Abgesehen von der Auswahl des Embryos für den Übertrag
Aktiver Komparator: Euploide Übertragung
Patientinnen mit Schwangerschaftswunsch, die sich einem euploiden Embryotransfer unterziehen
Sonstiges: Euploide Übertragung
Standard of Care-Protokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 3 Jahre
Zahl der Teilnehmerinnen, die sich Embryotransfers unterziehen, die zu einem positiven Schwangerschaftstest führen
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 4 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Embryotransfer schwanger werden und eine Lebendgeburt haben.
4 Jahre
Geburtskomplikationen
Zeitfenster: 4 Jahre
Anzahl der Teilnehmer, die nach dem Embryotransfer eine mütterliche oder fetale Komplikation haben
4 Jahre
Pädiatrische Entwicklung
Zeitfenster: 7 Jahre 3 Monate
Anzahl der Neugeborenen und Kinder, die 3 Monate, 2 Jahre und 5 Jahre nach der Geburt eine abnormale pädiatrische Entwicklung aufweisen
7 Jahre 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth Lathi, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2035

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2039

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-46420

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nur aggregiert gemeldet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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