银屑病关节炎 D2P 筛查
2026年5月12日 更新者：Jessica Walsh
加速银屑病患者的银屑病关节炎检测：直接对患者进行筛查问卷（D2P 筛查）
本研究的总体目标是开发一种直接面向患者的筛查方法，以改善银屑病患者的早期银屑病关节炎 (PsA) 检测。
以前开发的筛查问卷旨在用于医生办公室的设置，以帮助提供者做出转诊决定。
然而，由于时间和资源的限制，这些筛查问卷很少用于常规实践。
该研究旨在制定一种实用的筛查策略，该策略不需要皮肤科医生（或其他非风湿病学提供者）的参与，并且可以系统地覆盖范围广泛的银屑病患者，包括不去皮肤科诊所就诊的患者。
研究人员假设，直接向诊所外的患者分发问卷（直接面向患者的方法）将教育患者了解他们的 PsA 风险并改善 PsA 的早期诊断。
研究概览
详细说明
电子病历 (EMR) 系统将用于识别没有 PsA 诊断的银屑病患者。 患者将随机接受 PsA 筛查问卷（干预组）或不接受问卷（对照组）。 风湿病学评估和新 PsA 诊断的比率将在各组之间进行比较，使用 EMR 纵向跟踪结果。
通过完成 PsA 筛查问卷积极自我筛查 PsA 风险升高的干预组患者将被随机邀请直接进行风湿病预约，或被指示与他们的医生讨论风湿病转诊。 我们将比较这些组之间的风湿病学评估率和新的 PsA 诊断率，以确定获得风湿病学预约的最佳方法。
确定在接受筛查问卷后诊断的 PsA 患者与通过常规护理诊断的患者是否不同；调查人员将检查接受和未接受筛查问卷的患者的疾病持续时间、严重程度和合并症。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
18000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84112
- University of Utah
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 有银屑病的国际疾病分类 (ICD) 代码诊断，但在研究开始前没有银屑病关节炎的确诊诊断
- 年满 18 岁
- 在地理位置上合理接近风湿病学研究地点
排除标准：
- 患有银屑病并经风湿病学家确诊或确诊为银屑病关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：直接接触风湿病学家的干预
先前未诊断为 PsA 的银屑病患者随机接受 PsA 干预调查问卷，包括有关如何直接安排风湿病学评估的说明
|
随机分配到干预组的患者将被要求完成 5 项银屑病流行病学筛查工具 (PEST) 调查问卷并进行评分。
那些评分升高（PEST ≥ 3 分，总分 5 分）的患者将被建议完成 PsA 的风湿病学评估。
|
|
实验性的：标准护理转诊干预
先前未诊断为 PsA 的银屑病患者随机接受 PsA 干预调查问卷，包括与医生讨论转诊至风湿病学家的说明
|
随机分配到干预组的患者将被要求完成 5 项银屑病流行病学筛查工具 (PEST) 调查问卷并进行评分。
那些评分升高（PEST ≥ 3 分，总分 5 分）的患者将被建议完成 PsA 的风湿病学评估。
|
|
无干预：控制
先前未诊断为 PsA 的银屑病患者被随机分配为不接受 PsA 干预问卷
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新诊断为 PsA 的患者百分比
大体时间：6个月
|
新诊断为 PsA 的银屑病患者的百分比将在实验组和对照组之间进行比较，并在两个实验组之间进行比较（直接访问风湿病学家的干预和标准护理转介的干预）
|
6个月
|
|
症状持续时间
大体时间：6个月
|
将实验组中 PsA 诊断前基线症状的平均持续时间（直接接触风湿病学家的干预和护理转诊标准干预）将与对照组中 PsA 诊断前基线症状的平均持续时间进行比较
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完成风湿病学评估的患者百分比
大体时间：6个月
|
完成风湿病学评估的银屑病患者的百分比将在实验组和对照组之间进行比较，并在两个实验组之间进行比较（直接访问风湿病学家的干预和标准护理转介的干预）
|
6个月
|
|
调查问卷分发后初步诊断 PsA 的时间
大体时间：6个月
|
与标准护理转介干预组相比，在直接访问风湿病学家干预组中分发调查问卷后到 PsA 诊断的平均时间
|
6个月
|
|
问卷分发后进行风湿病学评估的时间
大体时间：6个月
|
与标准护理转介干预组相比，直接接触风湿病学家干预组分发调查问卷后进行风湿病学评估的平均时间
|
6个月
|
|
PsA 残疾的严重程度
大体时间：6个月
|
PsA 中的平均工作残疾，根据工作效率和活动障碍问卷得分衡量，将在实验 ams（直接访问风湿病学家的干预和标准护理转介的干预）和控制臂之间进行比较
|
6个月
|
|
PsA 的身体功能水平
大体时间：6个月
|
PsA 的平均身体机能水平，通过健康评估问卷残疾指数 (HAQ-DI) 问卷得分来衡量，将在实验组（直接访问风湿病学家的干预和标准护理转介的干预）和控制组之间进行比较。
|
6个月
|
|
PsA 射线损伤的严重程度
大体时间：6个月
|
根据风湿病学提供者的判断，在使用是/否/不确定的尺度审查所有相关可用成像数据后，将比较实验组（直接访问风湿病学家的干预和标准护理转介的干预）和控制臂。
|
6个月
|
|
按联合计数的 PsA 活动
大体时间：6个月
|
使用风湿病学提供者体检进行的 66/68 关节计数评估的 PsA 肿胀/压痛关节的平均数量将在实验组（直接访问风湿病学家的干预和标准护理转介的干预）和控制组之间进行比较。
|
6个月
|
|
附着点炎的 PsA 活性
大体时间：6个月
|
根据风湿病学提供者体检评估的利兹附着点炎指数确定的 PsA 附着点炎的平均关节插入数将在实验组（直接访问风湿病学家的干预和标准护理转介的干预）和控制组之间进行比较。
|
6个月
|
|
指炎计数的 PsA 活性
大体时间：6个月
|
使用指炎计数（每个手指或脚趾是/否）评估的 PsA 中指炎的平均数字数将在实验组之间进行比较) 和控制臂。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Walsh, M.D.、University of Utah
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月22日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月27日
首次发布 (实际的)
2019年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.