Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening psoriatické artritidy D2P

12. května 2026 aktualizováno: Jessica Walsh

Urychlení detekce psoriatické artritidy u pacientů s psoriázou: Přímá administrace screeningových dotazníků (D2P screening)

Zastřešujícím cílem této studie je vyvinout přímý screeningový přístup k pacientovi, který zlepší časnou detekci psoriatické artritidy (PsA) u pacientů s psoriázou. Dříve vyvinuté screeningové dotazníky byly určeny pro použití v prostředí lékařské ordinace, aby pomohly poskytovatelům při rozhodování o doporučení. Tyto screeningové dotazníky se však v rutinní praxi nepoužívají často kvůli omezením času a zdrojů. Cílem studie bude vyvinout praktickou screeningovou strategii, která nevyžaduje zapojení dermatologů (nebo jiných nerevmatologických poskytovatelů) a dokáže systematicky oslovit širokou škálu pacientů s psoriázou, včetně pacientů, kteří nenavštěvují dermatologické kliniky. Výzkumníci předpokládají, že rozšiřování dotazníků přímo pacientům mimo kliniku (přímý přístup k pacientovi) poučí pacienty o jejich riziku PsA a zlepší včasné diagnózy PsA.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémy elektronických lékařských záznamů (EMR) budou sloužit k identifikaci pacientů s psoriázou bez diagnózy PsA. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali screeningový dotazník PsA (intervenční skupina) nebo nedostali dotazník (kontrolní skupina). Četnost revmatologických vyšetření a nových diagnóz PsA bude porovnána mezi skupinami pomocí EMR k dlouhodobému sledování výsledků.

Pacienti z intervenční skupiny, kteří prostřednictvím vyplnění dotazníku screeningu PsA pozitivně sami vyšetří zvýšené riziko PsA, budou buď náhodně pozváni, aby přímo navštívili revmatologickou schůzku, nebo budou instruováni, aby si promluvili se svým lékařem o doporučení na revmatologii. Porovnáme četnost revmatologických vyšetření a nových diagnóz PsA mezi těmito skupinami, abychom našli nejlepší metodu pro přístup k revmatologickým schůzkám.

Zjistit, zda se pacienti s PsA diagnostikovaní po obdržení screeningového dotazníku liší od pacientů diagnostikovaných běžnou péčí; vyšetřovatelé budou zkoumat trvání onemocnění, závažnost a komorbidity u pacientů, kteří dostávají a nedostávají screeningový dotazník.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít diagnózu psoriázy podle kódu Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD), ale bez potvrzené diagnózy psoriatické artritidy před zahájením studie
  • Být starší 18 let
  • Umístěte se geograficky v přiměřené blízkosti k místu revmatologické studie

Kritéria vyloučení:

  • mít psoriázu a potvrzenou diagnózu psoriatické artritidy stanovenou nebo potvrzenou revmatologem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence s přímým přístupem k revmatologovi
Pacienti s psoriázou bez předchozí diagnózy PsA randomizovaní k přijetí intervenčního dotazníku PsA, včetně pokynů, jak přímo naplánovat revmatologické vyšetření
Jiný: Screeningový dotazník PsA přímo pro pacienta
Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny budou požádáni, aby vyplnili a ohodnotili pětipoložkový dotazník pro screeningový nástroj pro epidemiologii psoriázy (PEST). Pacientům se zvýšeným skóre (PEST ≥ 3 z 5) bude doporučeno, aby dokončili revmatologické vyšetření na PsA.
Experimentální: Intervence s doporučením standardní péče
Pacienti s psoriázou bez předchozí diagnózy PsA randomizovaní k tomu, aby dostali intervenční dotazník PsA, včetně pokynů, jak si promluvit se svým lékařem o doporučení k revmatologovi
Jiný: Screeningový dotazník PsA přímo pro pacienta
Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny budou požádáni, aby vyplnili a ohodnotili pětipoložkový dotazník pro screeningový nástroj pro epidemiologii psoriázy (PEST). Pacientům se zvýšeným skóre (PEST ≥ 3 z 5) bude doporučeno, aby dokončili revmatologické vyšetření na PsA.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti s psoriázou bez předchozí diagnózy PsA byli randomizováni tak, aby nedostali intervenční dotazník PsA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s novou diagnózou PsA
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů s psoriázou s novou diagnózou PsA bude porovnáno mezi experimentálními rameny a kontrolními rameny a porovnáno mezi dvěma experimentálními rameny (intervence s přímým přístupem k revmatologovi a intervence s doporučením standardní péče)
6 měsíců
Trvání symptomu
Časové okno: 6 měsíců
Průměrná doba trvání výchozích symptomů před diagnózou PsA v experimentálních ramenech (intervence s přímým přístupem k revmatologovi a intervence s doporučením standardní péče) bude porovnána s průměrnou dobou trvání výchozích symptomů před diagnózou PsA v kontrolní skupině
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří dokončili revmatologické vyšetření
Časové okno: 6 měsíců
Procento pacientů s psoriázou, kteří dokončí revmatologické vyšetření, bude porovnáno mezi experimentálními rameny a kontrolními rameny a porovnáno mezi dvěma experimentálními rameny (intervence s přímým přístupem k revmatologovi a intervence s doporučením standardní péče).
6 měsíců
Doba do počáteční diagnózy PsA po rozeslání dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
Průměrná doba do diagnózy PsA po rozeslání dotazníku v rameni s intervencemi s přímým přístupem k revmatologovi ve srovnání s ramenem s doporučením intervence se standardní péčí
6 měsíců
Čas do revmatologického vyhodnocení po rozeslání dotazníku
Časové okno: 6 měsíců
Průměrná doba do revmatologického vyhodnocení po rozšíření dotazníku v rameni s intervencemi s přímým přístupem k revmatologovi ve srovnání s ramenem s doporučením intervence se standardní péčí
6 měsíců
Závažnost postižení PsA
Časové okno: 6 měsíců
Průměrná pracovní neschopnost u PsA, měřená pomocí skóre dotazníku Pracovní produktivita a zhoršení aktivity, bude porovnána mezi experimentální ams (intervence s přímým přístupem k revmatologovi a intervence s doporučením standardní péče) a kontrolním ramenem
6 měsíců
Úroveň fyzické funkce u PsA
Časové okno: 6 měsíců
Průměrná úroveň fyzických funkcí v PsA, měřená pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI), bude porovnána mezi experimentálními rameny (intervence s přímým přístupem k revmatologovi a intervence s doporučením standardní péče) a kontrolní skupinou.
6 měsíců
Závažnost radiografického poškození PsA
Časové okno: 6 měsíců
Průměrný počet zánětlivých změn psoriatické artritidy na úsudek poskytovatele revmatologie po přezkoumání všech relevantních dostupných zobrazovacích dat pomocí stupnice ano/ne/nejsem bude porovnán mezi experimentálními rameny (intervence s přímým přístupem k revmatologovi a intervence s doporučením standardní péče) a ovládací rameno.
6 měsíců
Aktivita PsA podle společného počtu
Časové okno: 6 měsíců
Průměrný počet oteklých/citlivých kloubů u PsA pomocí hodnocení počtu kloubů 66/68 fyzikálním vyšetřením poskytovatele revmatologie bude porovnán mezi experimentálními rameny (intervence s přímým přístupem k revmatologovi a intervence s doporučením standardní péče) a kontrolním ramenem.
6 měsíců
Aktivita PsA při entezitidě
Časové okno: 6 měsíců
Průměrný počet úponů kloubů s entezitidou u PsA stanovený pomocí Leedsova indexu entezitidy hodnocený fyzikálním vyšetřením poskytovatele revmatologie bude porovnán mezi experimentálními rameny (intervence s přímým přístupem k revmatologovi a intervence s doporučením standardní péče) a kontrolním ramenem.
6 měsíců
Aktivita PsA podle počtu dactilitis
Časové okno: 6 měsíců
Průměrný počet prstů s daktylitidou u PsA s použitím počtu daktylitid (ano/ne pro každý prst na ruce nebo noze) podle posouzení fyzikálním vyšetřením poskytovatele revmatologie bude porovnán mezi experimentálními rameny (intervence s přímým přístupem k revmatologovi a intervence s doporučením standardní péče ) a ovládací rameno.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jessica Walsh

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Walsh, M.D., University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB_00117215

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screeningový dotazník PsA přímo pro pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit