Скрининг D2P на псориатический артрит
12 мая 2026 г. обновлено: Jessica Walsh
Ускорение выявления псориатического артрита у пациентов с псориазом: введение скрининговых опросников непосредственно пациенту (скрининг D2P)
Главной целью этого исследования является разработка подхода к скринингу пациентов, который улучшит раннее выявление псориатического артрита (ПсА) у пациентов с псориазом.
Ранее разработанные анкеты для скрининга предназначались для использования в условиях кабинета врача, чтобы помочь поставщикам услуг в принятии решений о направлении.
Однако эти скрининговые опросники редко используются в повседневной практике из-за ограниченности времени и ресурсов.
Исследование будет направлено на разработку практической стратегии скрининга, которая не требует участия дерматологов (или других поставщиков неревматологических услуг) и может систематически охватывать широкий круг пациентов с псориазом, включая пациентов, не посещающих дерматологические клиники.
Исследователи предполагают, что распространение анкет непосредственно среди пациентов за пределами клиники (прямой подход к пациенту) будет информировать пациентов об их риске ПсА и улучшить раннюю диагностику ПсА.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Системы электронных медицинских карт (EMR) будут использоваться для выявления пациентов с псориазом без диагноза ПсА. Пациенты будут рандомизированы для получения анкеты для скрининга ПсА (группа вмешательства) или не будут получать анкету (контрольная группа). Показатели ревматологических обследований и новых диагнозов ПсА будут сравниваться между группами с использованием EMR для продольного отслеживания результатов.
Пациенты группы вмешательства, которые заполнив анкету для скрининга ПсА, положительно пройдут самостоятельный скрининг на повышенный риск ПсА, будут либо случайным образом приглашены непосредственно на прием к ревматологу, либо им будет предложено поговорить со своим врачом о направлении к ревматологу. Мы сравним частоту ревматологических обследований и новых диагнозов ПсА между этими группами, чтобы определить наилучший метод доступа к приемам ревматолога.
Определить, отличаются ли пациенты с ПсА, диагностированными после получения скрининговой анкеты, от пациентов, диагностированных при обычном лечении; исследователи изучат продолжительность заболевания, тяжесть и сопутствующие заболевания у пациентов, получающих и не получающих скрининговый опросник.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иметь диагноз псориаза по коду Международной классификации болезней (МКБ), но без подтвержденного диагноза псориатического артрита до начала исследования
- Быть в возрасте 18 лет или старше
- Быть географически расположенным в пределах разумной близости от исследовательского центра ревматологии.
Критерий исключения:
- Наличие псориаза и подтвержденный диагноз псориатического артрита, поставленный или подтвержденный ревматологом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство с прямым доступом к ревматологу
Пациенты с псориазом без предшествующего диагноза ПсА, рандомизированные для получения интервенционного опросника ПсА, включая инструкции о том, как напрямую запланировать ревматологическую оценку
|
Пациентов, рандомизированных в группу вмешательства, попросят заполнить и набрать баллы из 5 пунктов анкеты инструмента скрининга эпидемиологии псориаза (PEST).
Пациентам с повышенным баллом (PEST ≥3 из 5) будет рекомендовано пройти ревматологическую оценку ПсА.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство со стандартным направлением на лечение
Пациенты с псориазом без предварительного диагноза ПсА, рандомизированные для получения интервенционного опросника ПсА, включая инструкции поговорить со своим врачом о направлении к ревматологу
|
Пациентов, рандомизированных в группу вмешательства, попросят заполнить и набрать баллы из 5 пунктов анкеты инструмента скрининга эпидемиологии псориаза (PEST).
Пациентам с повышенным баллом (PEST ≥3 из 5) будет рекомендовано пройти ревматологическую оценку ПсА.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты с псориазом без предшествующего диагноза ПА, рандомизированные для того, чтобы не получить интервенционный опросник ПА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с новым диагнозом ПсА
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов с псориазом с новым диагнозом ПсА будет сравниваться между экспериментальными группами и контрольной группой, а также сравниваться между двумя экспериментальными группами (вмешательство с прямым доступом к ревматологу и вмешательство с направлением на стандартную помощь).
|
6 месяцев
|
|
Продолжительность симптома
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средняя продолжительность исходных симптомов до постановки диагноза ПсА в экспериментальных группах (вмешательство с прямым доступом к ревматологу и вмешательство с направлением на стандартную медицинскую помощь) будет сравниваться со средней продолжительностью исходных симптомов до постановки диагноза ПсА в контрольной группе.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов, завершивших ревматологическую оценку
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент пациентов с псориазом, завершивших ревматологическую оценку, будет сравниваться между экспериментальными группами и контрольной группой, а также сравниваться между двумя экспериментальными группами (вмешательство с прямым доступом к ревматологу и вмешательство с направлением на стандартную помощь).
|
6 месяцев
|
|
Время до первоначального диагноза ПсА после распространения анкеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среднее время до постановки диагноза ПсА после распространения анкеты в группе «Вмешательство с прямым доступом к ревматологу» по сравнению с группой «Вмешательство со стандартной медицинской помощью»
|
6 месяцев
|
|
Время до ревматологической оценки после распространения анкеты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среднее время до ревматологической оценки после распространения анкеты в группе «Вмешательство с прямым доступом к ревматологу» по сравнению с группой «Вмешательство со стандартным лечением»
|
6 месяцев
|
|
Тяжесть ПсА инвалидности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средняя нетрудоспособность при ПсА, измеренная с помощью баллов вопросника «Производительность труда и нарушение активности», будет сравниваться между экспериментальной группой (вмешательство с прямым доступом к ревматологу и вмешательство с направлением на стандартную медицинскую помощь) и контрольной группой.
|
6 месяцев
|
|
Уровень физических функций при ПсА
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Средний уровень физических функций при ПсА, измеренный с помощью баллов вопросника индекса инвалидности для оценки состояния здоровья (HAQ-DI), будет сравниваться между экспериментальными группами (вмешательство с прямым доступом к ревматологу и вмешательство с направлением на стандартную помощь) и контрольной группой.
|
6 месяцев
|
|
Тяжесть рентгенологического поражения ПсА
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среднее количество воспалительных изменений при псориатическом артрите по мнению ревматолога после просмотра всех соответствующих доступных данных визуализации с использованием шкалы «да/нет/не уверен» будет сравниваться между экспериментальными группами (вмешательство с прямым доступом к ревматологу и вмешательство с направлением на стандартную помощь) и рычаг управления.
|
6 месяцев
|
|
Деятельность PsA по совместному подсчету
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среднее количество опухших/болезненных суставов при ПсА с использованием подсчета суставов 66/68 при медицинском осмотре поставщика ревматологических услуг будет сравниваться между экспериментальной группой (вмешательство с прямым доступом к ревматологу и вмешательство с направлением на стандартную помощь) и контрольной группой.
|
6 месяцев
|
|
Активность ПсА при энтезите
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среднее количество суставных вставок с энтезитом при ПсА, определенное с помощью индекса энтезита Лидса, оцененного врачом-ревматологом, будет сравниваться между экспериментальной группой (вмешательство с прямым доступом к ревматологу и вмешательство с направлением на стандартную помощь) и контрольной группой.
|
6 месяцев
|
|
Активность ПсА по количеству дактилитов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среднее количество пальцев с дактилитом при ПсА с использованием подсчета дактилита (да/нет для каждого пальца руки или ноги), оцененного физикальным осмотром поставщика ревматологических услуг, будет сравниваться между экспериментальными группами (вмешательство с прямым доступом к ревматологу и вмешательство со стандартным направлением на лечение). ) и рычаг управления.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica Walsh, M.D., University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июля 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00117215
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .