Psoriaattinen niveltulehdus D2P-seulonta
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jessica Walsh
Nivelpsoriaasin havaitsemisen nopeuttaminen psoriaasipotilailla: seulontakyselyiden suora anto potilaalle (D2P-seulonta)
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kehittää suoraan potilaalle suuntautuva seulontamenetelmä, joka parantaa nivelpsoriaasin (PsA) varhaista havaitsemista psoriaasipotilailla.
Aiemmin kehitetyt seulontakyselyt oli tarkoitettu käytettäväksi lääkärin vastaanotolla auttamaan palveluntarjoajia lähetepäätösten tekemisessä.
Näitä seulontakyselylomakkeita käytetään kuitenkin harvoin rutiinikäytännössä ajan ja resurssien rajoitusten vuoksi.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää käytännöllinen seulontastrategia, joka ei edellytä ihotautilääkäreiden (tai muiden ei-reumatologian tarjoajien) osallistumista ja joka voi tavoittaa järjestelmällisesti laajan joukon psoriaasipotilaita, mukaan lukien potilaat, jotka eivät käy ihotautiklinikoilla.
Tutkijat olettavat, että kyselylomakkeiden jakaminen suoraan potilaille klinikan ulkopuolella (suoraan potilaalle suuntautuva lähestymistapa) kouluttaa potilaita heidän PsA-riskistään ja parantaa varhaista PsA-diagnoosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektronisia sairauskertomusjärjestelmiä (EMR) käytetään tunnistamaan psoriaasipotilaat, joilla ei ole PsA-diagnoosia. Potilaat satunnaistetaan saamaan PsA-seulontakysely (interventioryhmä) tai eivät saa kyselyä (kontrolliryhmä). Reumatologisten arviointien ja uusien PsA-diagnoosien määrää verrataan ryhmien välillä käyttämällä EMR:iä tulosten pitkittäiseen seurantaan.
Interventioryhmän potilaat, jotka PsA-seulontakyselyn täytettyään positiivisesti itseseuloivat kohonneen PsA-riskin, kutsutaan joko satunnaisesti suoraan reumatologian vastaanotolle tai heitä neuvotaan keskustelemaan lääkärinsä kanssa reumatologian lähetteestä. Vertailemme näiden ryhmien välillä reumatologisten arviointien ja uusien PsA-diagnoosien määrää tunnistaaksemme parhaan tavan päästä reumatologian vastaanotolle.
Sen määrittäminen, eroavatko seulontakyselyn jälkeen diagnosoidut PsA-potilaat potilaista, jotka on diagnosoitu tavanomaisella hoidolla; tutkijat tutkivat taudin kestoa, vakavuutta ja liitännäissairauksia potilailla, jotka saavat ja eivät saa seulontakyselyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) mukainen psoriaasin diagnoosi, mutta ilman vahvistettua nivelpsoriaasin diagnoosia ennen tutkimuksen aloittamista
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Sijaitsee maantieteellisesti kohtuullisen lähellä reumatologian tutkimuspaikkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla psoriaasi ja reumatologi on tehnyt tai vahvistanut psoriaattisen niveltulehduksen diagnoosin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio suoralla reumatologilla
Psoriaasipotilaat, joilla ei ollut aiempaa PsA-diagnoosia, satunnaistettiin saamaan interventio-PsA-kyselylomake, joka sisältää ohjeet reumatologisen arvioinnin ajoittamisesta
|
Interventioryhmään satunnaistettuja potilaita pyydetään täyttämään ja pisteyttämään 5-kohtainen psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) -kysely.
Potilaita, joiden pistemäärä on kohonnut (PEST ≥ 3/5), neuvotaan suorittamaan PsA:n reumatologinen arviointi.
|
|
Kokeellinen: Interventio standardin hoitolähetteen avulla
Psoriaasipotilaat, joilla ei ole aiempaa PsA-diagnoosia, satunnaistettiin saamaan interventio-PsA-kyselylomake, joka sisältää ohjeet keskustella lääkärin kanssa reumatologin lähetteestä
|
Interventioryhmään satunnaistettuja potilaita pyydetään täyttämään ja pisteyttämään 5-kohtainen psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) -kysely.
Potilaita, joiden pistemäärä on kohonnut (PEST ≥ 3/5), neuvotaan suorittamaan PsA:n reumatologinen arviointi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Psoriaasipotilaat, joilla ei ollut aiempaa PsA-diagnoosia, satunnaistettiin olemaan saamatta interventio-PsA-kyselylomaketta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on uusi PsA-diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden psoriaasipotilaiden prosenttiosuutta, joilla on uusi PsA-diagnoosi, verrataan kokeellisten aseiden ja kontrollihaaran välillä ja kahden kokeellisen haaran välillä (interventio, jossa on suora pääsy reumatologille ja interventio tavallisen hoitolähetteen kanssa)
|
6 kuukautta
|
|
Oireen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lähtötilanteen oireiden keskimääräistä kestoa ennen PsA-diagnoosia koeryhmissä (interventio, jossa on suora yhteys reumatologille ja interventio tavallisella hoitolähetyksellä) verrataan lähtötilanteen oireiden keskimääräiseen kestoon ennen PsA-diagnoosia kontrolliryhmässä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reumatologisen arvioinnin suorittaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden psoriaasipotilaiden prosenttiosuutta, jotka suorittavat reumatologisen arvioinnin, verrataan kokeellisten aseiden ja kontrollihaaran välillä ja kahden kokeellisen haaran välillä (interventio, jossa on suora pääsy reumatologille ja interventio tavallisella hoitolähetteellä)
|
6 kuukautta
|
|
Aika alkuperäiseen PsA-diagnoosiin kyselylomakkeen levittämisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen aika PsA-diagnoosiin kyselylomakkeen levittämisen jälkeen Interventio, jossa on suora pääsy reumatologille, verrattuna Intervention ja Standard Care -lähetteen ryhmään
|
6 kuukautta
|
|
Aika reumatologiseen arviointiin kyselylomakkeen levittämisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen reumatologiseen arviointiin kuluva aika kyselylomakkeen levittämisen jälkeen Intervention ja suoran pääsyn reumatologille -haaraan verrattuna Intervention ja Standard Care -lähetteen ryhmään
|
6 kuukautta
|
|
PsA-vamman vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräistä työkyvyttömyyttä PsA:ssa, mitattuna Työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen -kyselylomakkeen pistemäärällä, verrataan kokeellisen am:n (interventio suoralla pääsyllä reumatologille ja interventio tavallisen hoitolähetteen kanssa) ja kontrollihaaran välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen toimintataso PsA:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräistä fyysisten toimintojen tasoa PsA:ssa, mitattuna Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) -kyselylomakkeen pistemäärällä, verrataan kokeellisten aseiden (interventio, jossa on suora pääsy reumatologille ja interventio tavallisella hoidon lähetteellä) ja kontrolliryhmän välillä.
|
6 kuukautta
|
|
PsA-radiografisen vaurion vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Nivelpsoriaasin tulehduksellisten muutosten keskimääräistä määrää reumatologian palveluntarjoajan arviota kohden sen jälkeen, kun kaikki asiaankuuluvat saatavilla olevat kuvantamistiedot on tarkasteltu asteikolla kyllä/ei/epävarma, verrataan kokeellisten aseiden välillä (interventio, jossa on suora pääsy reumatologille ja interventio tavallisen hoitolähetteen kanssa) ja ohjausvarsi.
|
6 kuukautta
|
|
PsA-toiminta yhteislaskennan mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräistä turvonneiden/arkojen nivelten lukumäärää PsA:ssa käyttämällä reumatologian tarjoajan fyysistä 66/68 nivelmäärän arviointia verrataan kokeellisten aseiden (interventio suoralla pääsyllä reumatologille ja interventio tavallisella hoidon lähetteellä) ja kontrollihaaran välillä.
|
6 kuukautta
|
|
Enthesitiksen PsA-aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
PsA:ssa entesiittiä sisältävien nivelten keskimääräistä määrää, joka on määritetty Leedsin entesiittiindeksillä, joka on arvioitu reumatologian tarjoajan fyysisessä kokeessa, verrataan kokeellisten aseiden (interventio, jossa on suora pääsy reumatologille ja interventio tavallisen hoidon lähetteen kanssa) ja kontrollihaaran välillä.
|
6 kuukautta
|
|
PsA-aktiivisuus Dactilitis Countin mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Reumatologian tarjoajan fyysisen kokeen arvioimana daktyliitin PsA:ssa olevien sormien keskimääräistä lukumäärää (kyllä/ei jokaiselle sormelle tai varpaalle) verrataan kokeellisten aseiden välillä (interventio, jossa on suora pääsy reumatologille ja interventio tavallisen hoitolähetteen kanssa ) ja ohjausvarsi.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Walsh, M.D., University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00117215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .