Arthritis psoriatica D2P szűrés
2026. május 12. frissítette: Jessica Walsh
Az arthritis psoriatica kimutatásának felgyorsítása pikkelysömörben szenvedő betegeknél: szűrőkérdőívek közvetlen beadása a betegekhez (D2P szűrés)
Ennek a tanulmánynak az átfogó célja egy olyan közvetlen páciensre irányuló szűrési megközelítés kidolgozása, amely javítja a pikkelysömörben szenvedő betegek korai felismerését az arthritis psoriaticában (PsA).
A korábban kidolgozott szűrőkérdőíveket rendelői környezetben való használatra szánták, hogy segítsék a szolgáltatókat a beutaló döntésben.
Ezeket a szűrőkérdőíveket azonban ritkán használják a rutin gyakorlatban az idő és az erőforrások korlátai miatt.
A tanulmány célja egy olyan gyakorlati szűrési stratégia kidolgozása, amely nem igényel bőrgyógyászok (vagy más nem reumatológiai szolgáltatók) részvételét, és szisztematikusan elérheti a pikkelysömörben szenvedő betegek széles körét, beleértve a bőrgyógyászati klinikákon nem járó betegeket is.
A kutatók azt feltételezik, hogy a kérdőívek klinikai környezeten kívüli közvetlen terjesztése a betegek számára (közvetlen a pácienshez való megközelítés) felvilágosítja a betegeket a PsA kockázatáról, és javítja a PsA korai diagnózisát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elektronikus orvosi nyilvántartási (EMR) rendszereket használnak a PsA diagnózis nélküli pikkelysömörben szenvedő betegek azonosítására. A betegek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy kapjanak-e PsA szűrőkérdőívet (beavatkozási csoport), vagy ne kapjanak kérdőívet (kontrollcsoport). A reumatológiai értékelések és az új PsA-diagnózisok arányát a csoportok között összehasonlítják az EMR-ek segítségével az eredmények longitudinális követésére.
Azok az intervenciós csoportos betegek, akik a PsA-szűrés kérdőívének kitöltésével pozitívan önszűrik a megemelkedett PsA-kockázatot, vagy véletlenszerűen meghívást kapnak a reumatológiai rendelésre, vagy utasítják őket, hogy beszéljenek orvosukkal a reumatológiai beutalóról. Összehasonlítjuk a reumatológiai értékelések és az új PsA-diagnózisok arányát ezekben a csoportokban, hogy meghatározzuk a legjobb módszert a reumatológiai rendelések elérésére.
Annak megállapítása, hogy a szűrőkérdőívet követően diagnosztizált PsA betegek különböznek-e a szokásos ellátás során diagnosztizált betegektől; A vizsgálók megvizsgálják a betegség időtartamát, súlyosságát és társbetegségeit a szűrőkérdőívben részesülő és nem részesülő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
18000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
- University of Utah
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemzetközi Betegségek Osztályozása (ICD) által kódolt pikkelysömör diagnózisa, de a Psoriatic Arthritis megerősített diagnózisa nélkül a vizsgálat megkezdése előtt
- Legyen 18 éves vagy idősebb
- Földrajzi elhelyezkedésnek kell lennie a reumatológiai vizsgálati hely ésszerű közelségében
Kizárási kritériumok:
- A pikkelysömör és az ízületi gyulladás pikkelysömörének megerősített diagnózisa reumatológus által készített vagy megerősített
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás közvetlen reumatológushoz való hozzáféréssel
A pszoriázisos betegeket, akiknél nem diagnosztizáltak korábban PsA-t, randomizáltak intervenciós PsA kérdőívre, amely tartalmazza a reumatológiai értékelés közvetlen ütemezésére vonatkozó utasításokat is.
|
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt betegeket felkérik az 5 pontból álló Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) kérdőív kitöltésére és pontozására.
Azoknak a betegeknek, akiknek a pontszáma emelkedett (PEST ≥3/5), javasoljuk, hogy végezzenek el reumatológiai vizsgálatot a PsA-ra.
|
|
Kísérleti: Beavatkozás standard ellátási beutalással
A pszoriázisos betegeket, akiknél nem diagnosztizáltak korábban PsA-t, randomizáltak, hogy megkapják a beavatkozási PsA kérdőívet, amely tartalmazza az utasításokat, hogy beszéljenek orvosukkal a reumatológushoz való beutalásról
|
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt betegeket felkérik az 5 pontból álló Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) kérdőív kitöltésére és pontozására.
Azoknak a betegeknek, akiknek a pontszáma emelkedett (PEST ≥3/5), javasoljuk, hogy végezzenek el reumatológiai vizsgálatot a PsA-ra.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A pszoriázisos betegeket, akiknél nem diagnosztizáltak PsA-t, randomizálták, hogy ne kapjanak intervenciós PsA-kérdőívet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az új PsA-diagnózissal rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
|
A PsA-val újonnan diagnosztizált pikkelysömörben szenvedő betegek százalékos arányát a kísérleti és a kontrollcsoport, valamint a két kísérleti ág között (közvetlen reumatológushoz való beavatkozás és szokásos ellátási beutalással történő beavatkozás) összehasonlítják.
|
6 hónap
|
|
A tünetek időtartama
Időkeret: 6 hónap
|
Az alaptünetek átlagos időtartamát a PsA diagnózisa előtt a kísérleti karokban (közvetlen reumatológushoz való beavatkozás és szokásos ellátási beutalással történő beavatkozás) összehasonlítják a kontroll karban a PsA diagnózisát megelőző kiindulási tünetek átlagos időtartamával.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A reumatológiai vizsgálatot végző betegek százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
|
A reumatológiai értékelést elvégző pszoriázisos betegek százalékos arányát a Kísérleti Kar és a Kontroll Kar, valamint a két Kísérleti Kar (reumatológushoz való közvetlen hozzáféréssel és szokásos ellátási beutalóval történő beavatkozás) összehasonlítja.
|
6 hónap
|
|
A kezdeti PsA diagnózisig eltelt idő a kérdőív terjesztése után
Időkeret: 6 hónap
|
A PsA diagnosztizálásáig eltelt átlagos idő a kérdőív terjesztése után a Reumatológushoz közvetlen hozzáférést biztosító intervenciós karon, összehasonlítva az Intervenciós standard ellátást beutalóval karral
|
6 hónap
|
|
A reumatológiai értékelésig eltelt idő a kérdőív terjesztése után
Időkeret: 6 hónap
|
A reumatológiai értékelésig eltelt átlagos idő a kérdőív terjesztése után a Reumatológushoz Közvetlen Beavatkozási Karnál Összehasonlítva az Intervenciós Standard Care Beutaló karral
|
6 hónap
|
|
A PsA fogyatékosság súlyossága
Időkeret: 6 hónap
|
A PsA-ban mért átlagos munkaképességi fogyatékosság, amelyet a Munkatermelékenység és Tevékenységkárosodás kérdőív pontszáma mér, összehasonlítják a Kísérleti am-ek (közvetlen reumatológushoz való beavatkozás és standard ellátási beutalással történő beavatkozás) és a kontroll kar között.
|
6 hónap
|
|
Fizikai funkciók szintje PsA-ban
Időkeret: 6 hónap
|
A PsA-ban mért, az Egészségügyi Kérdőív Fogyatékossági Index (HAQ-DI) kérdőív pontszáma által mért átlagos fizikai funkciószintet a kísérleti karok (közvetlen reumatológushoz való beavatkozás és standard ellátási beutalással történő beavatkozás) és a kontroll kar között kell összehasonlítani.
|
6 hónap
|
|
A PsA radiográfiai károsodás súlyossága
Időkeret: 6 hónap
|
A pszoriázisos ízületi gyulladásos elváltozások átlagos számát a reumatológiai szolgáltató megítélése szerint, az összes releváns rendelkezésre álló képalkotó adat igen/nem/bizonytalan skála használatával történő áttekintését követően, a kísérleti karok (közvetlen reumatológushoz való beavatkozás és standard ellátási beutalással történő beavatkozás) és a Vezérlőkar.
|
6 hónap
|
|
PsA tevékenység közös szám szerint
Időkeret: 6 hónap
|
A duzzadt/érzékeny ízületek átlagos számát a PsA-ban a 66/68 ízületszám-felmérés alapján, a reumatológiai szolgáltató fizikális vizsgálata alapján, összehasonlítják a kísérleti karokkal (reumatológushoz való közvetlen hozzáféréssel és szokásos ellátási beutalással történő beavatkozással) és a kontroll karral.
|
6 hónap
|
|
PsA aktivitás Enthesitis által
Időkeret: 6 hónap
|
A PsA-ban előforduló enthesitises ízületi behelyezések átlagos számát a Leeds enthesitis indexe alapján, a reumatológiai szolgáltató fizikális vizsgálata alapján, összehasonlítják a Kísérleti Karok (közvetlen reumatológushoz való beavatkozással és szokásos ellátási beutalással történő beavatkozás) és a kontroll kar között.
|
6 hónap
|
|
PsA aktivitás Dactilitis Count szerint
Időkeret: 6 hónap
|
A PsA-ban szenvedő dactilitisben szenvedő számjegyek átlagos számát a reumatológiai szolgáltató fizikális vizsgálata alapján daktilitisz-számlálás alapján (igen/nem minden ujjra vagy lábujjakra) összehasonlítják a kísérleti karok között (közvetlen reumatológushoz való beavatkozás és szokásos ellátási beutalással történő beavatkozás). ) és a Vezérlőkar.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Walsh, M.D., University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB_00117215
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .