Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Arthritis psoriatica D2P szűrés

2024. február 5. frissítette: Jessica Walsh

Az arthritis psoriatica kimutatásának felgyorsítása pikkelysömörben szenvedő betegeknél: szűrőkérdőívek közvetlen beadása a betegekhez (D2P szűrés)

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja egy olyan közvetlen páciensre irányuló szűrési megközelítés kidolgozása, amely javítja a pikkelysömörben szenvedő betegek korai felismerését az arthritis psoriaticában (PsA). A korábban kidolgozott szűrőkérdőíveket rendelői környezetben való használatra szánták, hogy segítsék a szolgáltatókat a beutaló döntésben. Ezeket a szűrőkérdőíveket azonban ritkán használják a rutin gyakorlatban az idő és az erőforrások korlátai miatt. A tanulmány célja egy olyan gyakorlati szűrési stratégia kidolgozása, amely nem igényel bőrgyógyászok (vagy más nem reumatológiai szolgáltatók) részvételét, és szisztematikusan elérheti a pikkelysömörben szenvedő betegek széles körét, beleértve a bőrgyógyászati ​​klinikákon nem járó betegeket is. A kutatók azt feltételezik, hogy a kérdőívek klinikai környezeten kívüli közvetlen terjesztése a betegek számára (közvetlen a pácienshez való megközelítés) felvilágosítja a betegeket a PsA kockázatáról, és javítja a PsA korai diagnózisát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elektronikus orvosi nyilvántartási (EMR) rendszereket használnak a PsA diagnózis nélküli pikkelysömörben szenvedő betegek azonosítására. A betegek véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, hogy kapjanak-e PsA szűrőkérdőívet (beavatkozási csoport), vagy ne kapjanak kérdőívet (kontrollcsoport). A reumatológiai értékelések és az új PsA-diagnózisok arányát a csoportok között összehasonlítják az EMR-ek segítségével az eredmények longitudinális követésére.

Azok az intervenciós csoportos betegek, akik a PsA-szűrés kérdőívének kitöltésével pozitívan önszűrik a megemelkedett PsA-kockázatot, vagy véletlenszerűen meghívást kapnak a reumatológiai rendelésre, vagy utasítják őket, hogy beszéljenek orvosukkal a reumatológiai beutalóról. Összehasonlítjuk a reumatológiai értékelések és az új PsA-diagnózisok arányát ezekben a csoportokban, hogy meghatározzuk a legjobb módszert a reumatológiai rendelések elérésére.

Annak megállapítása, hogy a szűrőkérdőívet követően diagnosztizált PsA betegek különböznek-e a szokásos ellátás során diagnosztizált betegektől; A vizsgálók megvizsgálják a betegség időtartamát, súlyosságát és társbetegségeit a szűrőkérdőívben részesülő és nem részesülő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

18000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Toborzás
        • University of Pennsylvania
        • Kutatásvezető:
          • Alexis Ogdie, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Toborzás
        • University of Utah
        • Kutatásvezető:
          • Jessica Walsh, M.D.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemzetközi Betegségek Osztályozása (ICD) által kódolt pikkelysömör diagnózisa, de a Psoriatic Arthritis megerősített diagnózisa nélkül a vizsgálat megkezdése előtt
  • Legyen 18 éves vagy idősebb
  • Földrajzi elhelyezkedésnek kell lennie a reumatológiai vizsgálati hely ésszerű közelségében

Kizárási kritériumok:

  • A pikkelysömör és az ízületi gyulladás pikkelysömörének megerősített diagnózisa reumatológus által készített vagy megerősített

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás közvetlen reumatológushoz való hozzáféréssel
A pszoriázisos betegeket, akiknél nem diagnosztizáltak korábban PsA-t, randomizáltak intervenciós PsA kérdőívre, amely tartalmazza a reumatológiai értékelés közvetlen ütemezésére vonatkozó utasításokat is.
Egyéb: Közvetlenül a pácienshez intézett PsA-szűrési kérdőív
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeket felkérik az 5 pontból álló Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) kérdőív kitöltésére és pontozására. Azoknak a betegeknek, akiknek a pontszáma emelkedett (PEST ≥3/5), javasoljuk, hogy végezzenek el reumatológiai vizsgálatot a PsA-ra.
Kísérleti: Beavatkozás standard ellátási beutalással
A pszoriázisos betegeket, akiknél nem diagnosztizáltak korábban PsA-t, randomizáltak, hogy megkapják a beavatkozási PsA kérdőívet, amely tartalmazza az utasításokat, hogy beszéljenek orvosukkal a reumatológushoz való beutalásról
Egyéb: Közvetlenül a pácienshez intézett PsA-szűrési kérdőív
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegeket felkérik az 5 pontból álló Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) kérdőív kitöltésére és pontozására. Azoknak a betegeknek, akiknek a pontszáma emelkedett (PEST ≥3/5), javasoljuk, hogy végezzenek el reumatológiai vizsgálatot a PsA-ra.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A pszoriázisos betegeket, akiknél nem diagnosztizáltak PsA-t, randomizálták, hogy ne kapjanak intervenciós PsA-kérdőívet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új PsA-diagnózissal rendelkező betegek százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
A PsA-val újonnan diagnosztizált pikkelysömörben szenvedő betegek százalékos arányát a kísérleti és a kontrollcsoport, valamint a két kísérleti ág között (közvetlen reumatológushoz való beavatkozás és szokásos ellátási beutalással történő beavatkozás) összehasonlítják.
6 hónap
A tünetek időtartama
Időkeret: 6 hónap
Az alaptünetek átlagos időtartamát a PsA diagnózisa előtt a kísérleti karokban (közvetlen reumatológushoz való beavatkozás és szokásos ellátási beutalással történő beavatkozás) összehasonlítják a kontroll karban a PsA diagnózisát megelőző kiindulási tünetek átlagos időtartamával.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A reumatológiai vizsgálatot végző betegek százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
A reumatológiai értékelést elvégző pszoriázisos betegek százalékos arányát a Kísérleti Kar és a Kontroll Kar, valamint a két Kísérleti Kar (reumatológushoz való közvetlen hozzáféréssel és szokásos ellátási beutalóval történő beavatkozás) összehasonlítja.
6 hónap
A kezdeti PsA diagnózisig eltelt idő a kérdőív terjesztése után
Időkeret: 6 hónap
A PsA diagnosztizálásáig eltelt átlagos idő a kérdőív terjesztése után a Reumatológushoz közvetlen hozzáférést biztosító intervenciós karon, összehasonlítva az Intervenciós standard ellátást beutalóval karral
6 hónap
A reumatológiai értékelésig eltelt idő a kérdőív terjesztése után
Időkeret: 6 hónap
A reumatológiai értékelésig eltelt átlagos idő a kérdőív terjesztése után a Reumatológushoz Közvetlen Beavatkozási Karnál Összehasonlítva az Intervenciós Standard Care Beutaló karral
6 hónap
A PsA fogyatékosság súlyossága
Időkeret: 6 hónap
A PsA-ban mért átlagos munkaképességi fogyatékosság, amelyet a Munkatermelékenység és Tevékenységkárosodás kérdőív pontszáma mér, összehasonlítják a Kísérleti am-ek (közvetlen reumatológushoz való beavatkozás és standard ellátási beutalással történő beavatkozás) és a kontroll kar között.
6 hónap
Fizikai funkciók szintje PsA-ban
Időkeret: 6 hónap
A PsA-ban mért, az Egészségügyi Kérdőív Fogyatékossági Index (HAQ-DI) kérdőív pontszáma által mért átlagos fizikai funkciószintet a kísérleti karok (közvetlen reumatológushoz való beavatkozás és standard ellátási beutalással történő beavatkozás) és a kontroll kar között kell összehasonlítani.
6 hónap
A PsA radiográfiai károsodás súlyossága
Időkeret: 6 hónap
A pszoriázisos ízületi gyulladásos elváltozások átlagos számát a reumatológiai szolgáltató megítélése szerint, az összes releváns rendelkezésre álló képalkotó adat igen/nem/bizonytalan skála használatával történő áttekintését követően, a kísérleti karok (közvetlen reumatológushoz való beavatkozás és standard ellátási beutalással történő beavatkozás) és a Vezérlőkar.
6 hónap
PsA tevékenység közös szám szerint
Időkeret: 6 hónap
A duzzadt/érzékeny ízületek átlagos számát a PsA-ban a 66/68 ízületszám-felmérés alapján, a reumatológiai szolgáltató fizikális vizsgálata alapján, összehasonlítják a kísérleti karokkal (reumatológushoz való közvetlen hozzáféréssel és szokásos ellátási beutalással történő beavatkozással) és a kontroll karral.
6 hónap
PsA aktivitás Enthesitis által
Időkeret: 6 hónap
A PsA-ban előforduló enthesitises ízületi behelyezések átlagos számát a Leeds enthesitis indexe alapján, a reumatológiai szolgáltató fizikális vizsgálata alapján, összehasonlítják a Kísérleti Karok (közvetlen reumatológushoz való beavatkozással és szokásos ellátási beutalással történő beavatkozás) és a kontroll kar között.
6 hónap
PsA aktivitás Dactilitis Count szerint
Időkeret: 6 hónap
A PsA-ban szenvedő dactilitisben szenvedő számjegyek átlagos számát a reumatológiai szolgáltató fizikális vizsgálata alapján daktilitisz-számlálás alapján (igen/nem minden ujjra vagy lábujjakra) összehasonlítják a kísérleti karok között (közvetlen reumatológushoz való beavatkozás és szokásos ellátási beutalással történő beavatkozás). ) és a Vezérlőkar.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jessica Walsh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Walsh, M.D., University of Utah

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 27.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB_00117215

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriaticus ízületi gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel