Triagem D2P para Artrite Psoriática
12 de maio de 2026 atualizado por: Jessica Walsh
Acelerando a detecção de artrite psoriática em pacientes com psoríase: administração direta ao paciente de questionários de triagem (triagem D2P)
O objetivo geral deste estudo é desenvolver uma abordagem de triagem direta ao paciente que melhorará a detecção precoce de artrite psoriática (APs) em pacientes com psoríase.
Os questionários de triagem desenvolvidos anteriormente destinavam-se ao uso no ambiente de um consultório médico para auxiliar os provedores nas decisões de encaminhamento.
No entanto, esses questionários de triagem são pouco usados na prática de rotina devido às limitações de tempo e recursos.
O estudo terá como objetivo desenvolver uma estratégia de triagem prática que não requeira o envolvimento de dermatologistas (ou outros provedores não reumatológicos) e possa atingir sistematicamente uma ampla gama de pacientes com psoríase, incluindo pacientes que não frequentam clínicas dermatológicas.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a divulgação de questionários diretamente aos pacientes fora de um ambiente clínico (abordagem direta ao paciente) educará os pacientes sobre o risco de APs e melhorará os diagnósticos precoces de APs.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sistemas de registro médico eletrônico (EMR) serão usados para identificar pacientes com psoríase sem um diagnóstico de PSA. Os pacientes serão randomizados para receber um questionário de triagem de APs (grupo de intervenção) ou não receber um questionário (grupo de controle). Taxas de avaliações reumatológicas e novos diagnósticos de APs serão comparados entre os grupos, usando EMRs para acompanhar os resultados longitudinalmente.
Os pacientes do grupo de intervenção que, por meio do preenchimento do questionário de triagem de PsA, fizerem uma autotriagem positiva para um risco elevado de PsA serão convidados aleatoriamente para acessar diretamente uma consulta de reumatologia ou instruídos a conversar com seu médico sobre um encaminhamento de reumatologia. Vamos comparar as taxas de avaliações reumatológicas e novos diagnósticos de APs entre esses grupos para identificar o melhor método de acesso às consultas de reumatologia.
Determinar se os pacientes com PsA diagnosticados após receberem um questionário de triagem diferem dos pacientes diagnosticados por meio dos cuidados habituais; os investigadores examinarão a duração, a gravidade e as comorbidades da doença em pacientes que receberam e não receberam o questionário de triagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
18000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- University of Utah
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de código da Classificação Internacional de Doenças (CID) de psoríase, mas sem um diagnóstico confirmado de artrite psoriática antes do início do estudo
- Ter 18 anos ou mais
- Estar geograficamente localizado dentro de uma proximidade razoável do local de estudo de Reumatologia
Critério de exclusão:
- Ter psoríase e um diagnóstico confirmado de artrite psoriática feito ou confirmado por um reumatologista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção com Acesso Direto ao Reumatologista
Pacientes com psoríase sem diagnóstico prévio de PsA randomizados para receber questionário de intervenção PsA, incluindo instruções sobre como agendar diretamente uma avaliação reumatológica
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Os pacientes randomizados para um grupo de intervenção serão solicitados a preencher e pontuar o questionário Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) de 5 itens.
Aqueles pacientes com uma pontuação elevada (PEST ≥3 de 5) serão aconselhados a completar uma avaliação reumatológica para PsA.
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Experimental: Intervenção com Referência de Cuidado Padrão
Pacientes com psoríase sem diagnóstico prévio de PsA randomizados para receber questionário de intervenção PsA, incluindo instruções para conversar com seu médico sobre encaminhamento a um reumatologista
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Os pacientes randomizados para um grupo de intervenção serão solicitados a preencher e pontuar o questionário Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST) de 5 itens.
Aqueles pacientes com uma pontuação elevada (PEST ≥3 de 5) serão aconselhados a completar uma avaliação reumatológica para PsA.
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Sem intervenção: Ao controle
Pacientes com psoríase sem diagnóstico prévio de PsA randomizados para não receber um questionário de intervenção para PsA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes com um novo diagnóstico de APs
Prazo: 6 meses
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A porcentagem de pacientes com psoríase com um novo diagnóstico de APs será comparada entre os braços experimentais e o braço de controle, e comparada entre os dois braços experimentais (intervenção com acesso direto ao reumatologista e intervenção com encaminhamento padrão de atendimento)
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6 meses
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Duração do sintoma
Prazo: 6 meses
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A duração média dos sintomas basais antes do diagnóstico de APs nos braços experimentais (intervenção com acesso direto ao reumatologista e intervenção com encaminhamento padrão de atendimento) será comparada à duração média dos sintomas basais antes do diagnóstico de APs no braço controle
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes que completam uma avaliação reumatológica
Prazo: 6 meses
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A porcentagem de pacientes com psoríase que completam uma avaliação reumatológica será comparada entre os braços experimentais e o braço controle, e comparada entre os dois braços experimentais (intervenção com acesso direto ao reumatologista e intervenção com encaminhamento padrão de atendimento)
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6 meses
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Tempo para o diagnóstico inicial de APs após a divulgação do questionário
Prazo: 6 meses
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O tempo médio para o diagnóstico de PSA após a divulgação do questionário no braço Intervenção com Acesso Direto ao Reumatologista em comparação com o Braço Intervenção com Referência Padrão de Cuidados
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6 meses
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Tempo para avaliação reumatológica após a divulgação do questionário
Prazo: 6 meses
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O tempo médio para avaliação reumatológica após a divulgação do questionário no braço Intervenção com Acesso Direto ao Reumatologista em comparação com o Braço Intervenção com Referência de Cuidados Padrão
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6 meses
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Gravidade da Incapacidade de PSA
Prazo: 6 meses
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A média de incapacidade para o trabalho em PSA, medida pela pontuação do questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade, será comparada entre os ams Experimentais (intervenção com acesso direto ao reumatologista e intervenção com encaminhamento padrão de atendimento) e o Braço de Controle
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6 meses
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Nível de função física em PSA
Prazo: 6 meses
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O nível médio de função física em APs, conforme medido pela pontuação do questionário Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI), será comparado entre os braços experimentais (intervenção com acesso direto ao reumatologista e intervenção com encaminhamento padrão de atendimento) e o braço de controle.
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6 meses
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Gravidade do dano radiográfico da PSA
Prazo: 6 meses
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O número médio de alterações inflamatórias da artrite psoriática por julgamento do provedor de reumatologia após a revisão de todos os dados de imagem disponíveis relevantes usando uma escala de sim/não/incerto será comparado entre os Braços Experimentais (intervenção com acesso direto ao reumatologista e intervenção com encaminhamento padrão de atendimento) e o braço de controle.
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6 meses
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Atividade de PSA por contagem de juntas
Prazo: 6 meses
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O número médio de articulações inchadas/sensíveis em APs usando a avaliação de contagem de articulações 66/68 pelo exame físico do provedor de reumatologia será comparado entre os braços experimentais (intervenção com acesso direto ao reumatologista e intervenção com encaminhamento padrão de atendimento) e o braço de controle.
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6 meses
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Atividade de PSA por entesite
Prazo: 6 meses
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O número médio de inserções articulares com entesite em PsA, conforme determinado pelo índice de entesite de Leeds, conforme avaliado pelo exame físico do provedor de reumatologia, será comparado entre os braços experimentais (intervenção com acesso direto ao reumatologista e intervenção com encaminhamento padrão de atendimento) e o braço de controle.
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6 meses
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Atividade de PSA por Contagem de Dactilite
Prazo: 6 meses
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O número médio de dígitos com dactilite em APs usando uma contagem de dactilite (sim/não para cada dedo da mão ou do pé) conforme avaliado pelo exame físico do provedor de reumatologia será comparado entre os Braços Experimentais (intervenção com acesso direto ao reumatologista e intervenção com encaminhamento padrão de atendimento ) e o braço de controle.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jessica Walsh, M.D., University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB_00117215
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .