Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psoriasisgigt D2P-screening

12. maj 2026 opdateret af: Jessica Walsh

Accelerering af psoriasisgigtdetektion hos patienter med psoriasis: Direkte-til-patient administration af screeningsspørgeskemaer (D2P-screening)

Det overordnede mål for denne undersøgelse er at udvikle en direkte-til-patient-screeningstilgang, der vil forbedre tidlig psoriasisarthritis (PsA) påvisning hos patienter med psoriasis. Tidligere udviklede screeningsspørgeskemaer var beregnet til brug i rammerne af et lægekontor for at hjælpe udbydere med henvisningsbeslutninger. Disse screeningsspørgeskemaer bruges dog sjældent i rutinepraksis på grund af begrænsninger med tid og ressourcer. Undersøgelsen vil sigte mod at udvikle en praktisk screeningsstrategi, der ikke kræver involvering fra hudlæger (eller andre ikke-reumatologiske udbydere) og systematisk kan nå ud til en bred vifte af psoriasispatienter, herunder patienter, der ikke går på dermatologiske klinikker. Forskerne antager, at spredning af spørgeskemaer direkte til patienter uden for en klinik (direkte-til-patient-tilgang) vil oplyse patienter om deres PsA-risiko og forbedre tidlige PsA-diagnoser.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektroniske journalsystemer (EMR) vil blive brugt til at identificere psoriasispatienter uden en PsA-diagnose. Patienter vil blive randomiseret til at modtage et PsA-screeningsspørgeskema (interventionsgruppe) eller ikke modtage et spørgeskema (kontrolgruppe). Hyppigheden af ​​reumatologiske evalueringer og nye PsA-diagnoser vil blive sammenlignet mellem grupperne ved at bruge EMR'er til at spore resultater i længderetningen.

Interventionsgruppepatienter, som gennem udfyldelse af PsA Screening-spørgeskemaet positivt selvscreener for en forhøjet PsA-risiko, vil enten blive tilfældigt inviteret til direkte adgang til en reumatologisk aftale eller instrueret i at tale med deres læge om en reumatologisk henvisning. Vi vil sammenligne antallet af reumatologiske evalueringer og nye PsA-diagnoser mellem disse grupper for at identificere den bedste metode til at få adgang til reumatologiske aftaler.

For at afgøre, om PsA-patienter diagnosticeret efter at have modtaget et screeningsspørgeskema adskiller sig fra patienter diagnosticeret via sædvanlig behandling; Forskere vil undersøge sygdommens varighed, sværhedsgrad og komorbiditeter hos patienter, der modtager og ikke modtager screeningsspørgeskemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en International Classification of Diseases (ICD) kodediagnose af psoriasis, men uden en bekræftet diagnose af psoriasisgigt før studiestart
  • Vær 18 år eller ældre
  • Vær geografisk placeret inden for en rimelig nærhed af reumatologistudiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Få psoriasis og en bekræftet diagnose af psoriasisgigt stillet eller bekræftet af en reumatolog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention med direkte adgang til reumatolog
Psoriasispatienter uden forudgående diagnose af PsA randomiseret til at modtage intervention PsA spørgeskema, inklusive instruktioner om, hvordan man direkte planlægger en reumatologisk evaluering
Andet: Direkte til patient PsA-screeningsspørgeskema
Patienter, der er randomiseret til en interventionsgruppe, vil blive bedt om at udfylde og score spørgeskemaet med 5 punkter Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST). De patienter med en forhøjet score (PEST ≥3 ud af 5) vil blive bedt om at gennemføre en reumatologisk evaluering for PsA.
Eksperimentel: Intervention med Standard of Care-henvisning
Psoriasispatienter uden forudgående diagnose PsA randomiseret til at modtage intervention PsA-spørgeskema, inklusive instruktioner om at tale med deres læge om en henvisning til en reumatolog
Andet: Direkte til patient PsA-screeningsspørgeskema
Patienter, der er randomiseret til en interventionsgruppe, vil blive bedt om at udfylde og score spørgeskemaet med 5 punkter Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST). De patienter med en forhøjet score (PEST ≥3 ud af 5) vil blive bedt om at gennemføre en reumatologisk evaluering for PsA.
Ingen indgriben: Styring
Psoriasispatienter uden forudgående diagnose af PsA randomiseret til ikke at modtage et interventions-PsA-spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter med en ny PsA-diagnose
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​psoriasispatienter med en ny diagnose PsA vil blive sammenlignet mellem de eksperimentelle arme og kontrolarmene og sammenlignet mellem de to eksperimentelle arme (intervention med direkte adgang til reumatolog og intervention med henvisning til standardbehandling)
6 måneder
Symptom varighed
Tidsramme: 6 måneder
Den gennemsnitlige varighed af baseline-symptomer før PsA-diagnose i de eksperimentelle arme (intervention med direkte adgang til reumatolog og intervention med henvisning til standardbehandling) vil blive sammenlignet med den gennemsnitlige varighed af baseline-symptomer før PsA-diagnose i kontrolarmen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der gennemfører en reumatologisk evaluering
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​psoriasispatienter, der gennemfører en reumatologisk evaluering, vil blive sammenlignet mellem de eksperimentelle arme og kontrolarmene og sammenlignet mellem de to eksperimentelle arme (intervention med direkte adgang til reumatolog og intervention med henvisning til standardbehandling)
6 måneder
Tid til indledende PsA-diagnose efter udsendelse af spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Den gennemsnitlige tid til PsA-diagnose efter formidling af spørgeskemaet i Intervention med direkte adgang til reumatolog-armen sammenlignet med Intervention med Standard of Care-henvisningsarm
6 måneder
Tid til reumatologisk evaluering efter udsendelse af spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Den gennemsnitlige tid til reumatologisk evaluering efter formidling af spørgeskemaet i interventionen med direkte adgang til reumatolog-armen sammenlignet med interventionen med standardbehandlings-henvisningsarmen
6 måneder
Sværhedsgraden af ​​PsA-handicap
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlig arbejdshandicap i PsA målt ved spørgeskemascore for arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse vil blive sammenlignet mellem de eksperimentelle ams (intervention med direkte adgang til reumatolog og intervention med henvisning til standardbehandling) og kontrolarmen
6 måneder
Fysisk funktionsniveau i PsA
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt fysisk funktionsniveau i PsA, som målt ved Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) spørgeskemascore vil blive sammenlignet mellem de eksperimentelle arme (intervention med direkte adgang til reumatolog og intervention med henvisning til standardbehandling) og kontrolarmen.
6 måneder
Sværhedsgraden af ​​PsA radiografisk skade
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal psoriasisgigt-inflammatoriske forandringer pr. reumatologs vurdering efter gennemgang af alle relevante tilgængelige billeddiagnostiske data ved brug af skalaen ja/nej/usikker vil blive sammenlignet mellem de eksperimentelle arme (intervention med direkte adgang til reumatolog og intervention med henvisning til standardbehandling) og kontrolarmen.
6 måneder
PsA-aktivitet efter fælles optælling
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal hævede/ømme led i PsA ved brug af 66/68 ledtællingsvurdering af reumatologens fysiske undersøgelse vil blive sammenlignet mellem de eksperimentelle arme (intervention med direkte adgang til reumatolog og intervention med henvisning til standardbehandling) og kontrolarmen.
6 måneder
PsA-aktivitet af Enthesitis
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal ledindsættelser med enthesitis i PsA som bestemt af Leeds enthesitis-indekset som vurderet ved reumatologens fysiske undersøgelse vil blive sammenlignet mellem de eksperimentelle arme (intervention med direkte adgang til reumatolog og intervention med henvisning til standardbehandling) og kontrolarmen.
6 måneder
PsA-aktivitet af Dactilitis Count
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal cifre med fingerbetændelse i PsA ved hjælp af et fingerbetændelsestal (ja/nej for hver finger eller tå) som vurderet af reumatologens fysiske undersøgelse vil blive sammenlignet mellem de eksperimentelle arme (intervention med direkte adgang til reumatolog og intervention med henvisning til standardbehandling ) og kontrolarmen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jessica Walsh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Walsh, M.D., University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00117215

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner