Dépistage du rhumatisme psoriasique D2P
12 mai 2026 mis à jour par: Jessica Walsh
Accélération de la détection du rhumatisme psoriasique chez les patients atteints de psoriasis : administration directe au patient de questionnaires de dépistage (dépistage D2P)
L'objectif principal de cette étude est de développer une approche de dépistage direct au patient qui améliorera la détection précoce du rhumatisme psoriasique (RP) chez les patients atteints de psoriasis.
Les questionnaires de dépistage précédemment élaborés étaient destinés à être utilisés dans le cadre d'un cabinet médical pour aider les prestataires à prendre des décisions d'aiguillage.
Cependant, ces questionnaires de dépistage sont rarement utilisés en pratique courante en raison des limites de temps et de ressources.
L'étude visera à développer une stratégie de dépistage pratique qui ne nécessite pas l'intervention de dermatologues (ou d'autres prestataires non rhumatologues) et qui peut systématiquement atteindre un large éventail de patients atteints de psoriasis, y compris les patients ne fréquentant pas les cliniques de dermatologie.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la diffusion de questionnaires directement aux patients en dehors d'une clinique (approche directe au patient) éduquera les patients sur leur risque de PSA et améliorera les diagnostics précoces de PSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les systèmes de dossiers médicaux électroniques (DME) seront utilisés pour identifier les patients atteints de psoriasis sans diagnostic de PSA. Les patients seront randomisés pour recevoir un questionnaire de dépistage du PSA (groupe d'intervention) ou ne pas recevoir de questionnaire (groupe témoin). Les taux d'évaluations rhumatologiques et de nouveaux diagnostics d'AP seront comparés entre les groupes, en utilisant les DME pour suivre longitudinalement les résultats.
Les patients du groupe d'intervention qui, en remplissant le questionnaire de dépistage de l'APs, s'autodépistent positivement pour un risque élevé d'APs seront soit invités au hasard à accéder directement à un rendez-vous en rhumatologie, soit invités à parler avec leur médecin d'une référence en rhumatologie. Nous comparerons les taux d'évaluations rhumatologiques et de nouveaux diagnostics d'AP entre ces groupes afin d'identifier la meilleure méthode d'accès aux rendez-vous en rhumatologie.
Déterminer si les patients atteints d'AP diagnostiqués après avoir reçu un questionnaire de dépistage diffèrent des patients diagnostiqués via les soins habituels ; les enquêteurs examineront la durée, la gravité et les comorbidités de la maladie chez les patients recevant et ne recevant pas le questionnaire de dépistage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
18000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- University of Utah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de code de classification internationale des maladies (CIM) de psoriasis mais sans diagnostic confirmé d'arthrite psoriasique avant le début de l'étude
- Avoir 18 ans ou plus
- Être géographiquement situé à une proximité raisonnable du site d'étude en rhumatologie
Critère d'exclusion:
- Avoir un psoriasis et un diagnostic confirmé d'arthrite psoriasique posé ou confirmé par un rhumatologue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention avec accès direct au rhumatologue
Patients atteints de psoriasis sans diagnostic préalable de PsA randomisés pour recevoir un questionnaire d'intervention sur le PsA, y compris des instructions sur la façon de programmer directement une évaluation rhumatologique
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Les patients randomisés dans un groupe d'intervention seront invités à remplir et à noter le questionnaire en 5 points de l'outil de dépistage épidémiologique du psoriasis (PEST).
Les patients avec un score élevé (PEST ≥ 3 sur 5) seront invités à effectuer une évaluation rhumatologique pour le PsA.
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Expérimental: Intervention avec référence aux normes de soins
Patients atteints de psoriasis sans diagnostic préalable de PSA randomisés pour recevoir un questionnaire d'intervention sur le PSA, y compris des instructions pour parler avec leur médecin d'une référence à un rhumatologue
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Les patients randomisés dans un groupe d'intervention seront invités à remplir et à noter le questionnaire en 5 points de l'outil de dépistage épidémiologique du psoriasis (PEST).
Les patients avec un score élevé (PEST ≥ 3 sur 5) seront invités à effectuer une évaluation rhumatologique pour le PsA.
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Aucune intervention: Contrôle
Patients atteints de psoriasis sans diagnostic préalable d'APs randomisés pour ne pas recevoir de questionnaire d'intervention sur l'APs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients avec un nouveau diagnostic de PSA
Délai: 6 mois
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Le pourcentage de patients atteints de psoriasis avec un nouveau diagnostic de PsA sera comparé entre les bras expérimentaux et le bras contrôle, et comparé entre les deux bras expérimentaux (intervention avec accès direct au rhumatologue et intervention avec référence aux normes de soins)
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6 mois
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Durée des symptômes
Délai: 6 mois
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La durée moyenne des symptômes de base avant le diagnostic de PSA dans les bras expérimentaux (intervention avec accès direct au rhumatologue et intervention avec référence aux normes de soins) sera comparée à la durée moyenne des symptômes de base avant le diagnostic de PSA dans le bras de contrôle
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients qui terminent une évaluation rhumatologique
Délai: 6 mois
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Le pourcentage de patients atteints de psoriasis qui terminent une évaluation rhumatologique sera comparé entre les bras expérimentaux et le bras témoin, et comparé entre les deux bras expérimentaux (intervention avec accès direct au rhumatologue et intervention avec référence aux normes de soins)
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6 mois
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Délai de diagnostic initial du PSA après la diffusion du questionnaire
Délai: 6 mois
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Le délai moyen jusqu'au diagnostic de PSA après la diffusion du questionnaire dans le bras Intervention avec accès direct au rhumatologue par rapport au bras Intervention avec référence aux normes de soins
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6 mois
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Délai d'évaluation rhumatologique après diffusion du questionnaire
Délai: 6 mois
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Le délai moyen jusqu'à l'évaluation rhumatologique après la diffusion du questionnaire dans le bras Intervention avec accès direct au rhumatologue par rapport au bras Intervention avec référence aux normes de soins
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6 mois
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Gravité de l'invalidité liée au PSA
Délai: 6 mois
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L'incapacité de travail moyenne dans l'AP, telle que mesurée par le score du questionnaire sur la productivité au travail et les troubles de l'activité, sera comparée entre le groupe expérimental (intervention avec accès direct au rhumatologue et intervention avec référence aux normes de soins) et le groupe témoin
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6 mois
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Niveau de fonction physique en PSA
Délai: 6 mois
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Le niveau de fonction physique moyen dans l'AP, tel que mesuré par le score du questionnaire Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI), sera comparé entre les bras expérimentaux (intervention avec accès direct au rhumatologue et intervention avec référence aux normes de soins) et le bras contrôle.
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6 mois
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Gravité des lésions radiographiques du PSA
Délai: 6 mois
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Le nombre moyen de changements inflammatoires du rhumatisme psoriasique selon le jugement du fournisseur de rhumatologie après examen de toutes les données d'imagerie disponibles pertinentes à l'aide d'une échelle de oui/non/incertain sera comparé entre les bras expérimentaux (intervention avec accès direct au rhumatologue et intervention avec référence aux normes de soins) et le bras de contrôle.
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6 mois
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Activité PSA par nombre d'articulations
Délai: 6 mois
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Le nombre moyen d'articulations enflées/douloureuses dans l'AP en utilisant l'évaluation du nombre d'articulations 66/68 par l'examen physique du fournisseur de rhumatologie sera comparé entre les bras expérimentaux (intervention avec accès direct au rhumatologue et intervention avec référence aux normes de soins) et le bras témoin.
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6 mois
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Activité PSA par enthésite
Délai: 6 mois
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Le nombre moyen d'insertions articulaires avec enthésite dans l'AP tel que déterminé par l'indice d'enthésite de Leeds tel qu'évalué par l'examen physique du fournisseur de rhumatologie sera comparé entre les bras expérimentaux (intervention avec accès direct au rhumatologue et intervention avec référence aux soins standard) et le bras de contrôle.
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6 mois
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Activité PSA par nombre de dactilites
Délai: 6 mois
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Le nombre moyen de chiffres atteints de dactylite dans l'AP en utilisant un nombre de dactylites (oui/non pour chaque doigt ou orteil) tel qu'évalué par l'examen physique du fournisseur de rhumatologie sera comparé entre les bras expérimentaux (intervention avec accès direct au rhumatologue et intervention avec référence aux normes de soins ) et le bras de contrôle.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Walsh, M.D., University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2019
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2019
Première publication (Réel)
1 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00117215
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .