Psoriasisartrit D2P Screening
12 maj 2026 uppdaterad av: Jessica Walsh
Accelerera psoriasisartritdetektion hos patienter med psoriasis: Administration av screeningsfrågeformulär direkt till patient (D2P-screening)
Det övergripande målet för denna studie är att utveckla en screeningmetod direkt till patient som kommer att förbättra tidig upptäckt av psoriasisartrit (PsA) hos patienter med psoriasis.
Tidigare utvecklade screeningenkäter var avsedda att användas i en läkarmottagning för att hjälpa vårdgivare med remissbeslut.
Dessa screeningenkäter används dock sällan i rutin på grund av begränsningar med tid och resurser.
Studien kommer att syfta till att utveckla en praktisk screeningstrategi som inte kräver inblandning från hudläkare (eller andra icke-reumatologiska leverantörer) och som systematiskt kan nå ett brett spektrum av psoriasispatienter, inklusive patienter som inte går på dermatologiska kliniker.
Forskarna antar att spridning av frågeformulär direkt till patienter utanför en klinik (direkt till patient) kommer att utbilda patienter om deras PsA-risk och förbättra tidiga PsA-diagnoser.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Elektroniska journalsystem (EMR) kommer att användas för att identifiera psoriasispatienter utan PsA-diagnos. Patienterna kommer att randomiseras till att få ett PsA-screeningsenkät (interventionsgrupp) eller inte få ett frågeformulär (kontrollgrupp). Hastigheterna av reumatologiska utvärderingar och nya PsA-diagnoser kommer att jämföras mellan grupperna, med hjälp av EMR för att longitudinellt spåra utfall.
Interventionsgrupppatienter som genom att fylla i PsA Screening-enkäten positivt självscreenar för en förhöjd PsA-risk kommer antingen att slumpmässigt bjudas in direkt till ett reumatologiskt möte eller instrueras att prata med sin läkare om en reumatologisk remiss. Vi kommer att jämföra frekvensen av reumatologiska utvärderingar och nya PsA-diagnoser mellan dessa grupper för att identifiera den bästa metoden för att komma åt reumatologiska möten.
För att avgöra om PsA-patienter som diagnostiserats efter att ha fått ett screeningformulär skiljer sig från patienter som diagnostiserats via vanlig vård; Utredarna kommer att undersöka sjukdomens varaktighet, svårighetsgrad och samsjukligheter hos patienter som får och inte får screeningformuläret.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
18000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha en internationell klassificering av sjukdomar (ICD) koddiagnos för psoriasis men utan en bekräftad diagnos av psoriasisartrit innan studiestart
- Var 18 år eller äldre
- Var geografiskt belägen inom rimlig närhet till studieplatsen för reumatologi
Exklusions kriterier:
- Få psoriasis och en bekräftad diagnos av psoriasisartrit ställd eller bekräftad av en reumatolog
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention med direkt tillgång till reumatolog
Psoriasispatienter utan tidigare diagnos av PsA randomiserade för att få interventions-PsA-frågeformulär, inklusive instruktioner om hur man direkt schemalägger en reumatologisk utvärdering
|
Patienter som randomiserats till en interventionsgrupp kommer att bli ombedd att fylla i och betygsätta frågeformuläret med 5 punkter Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST).
De patienter med förhöjd poäng (PEST ≥3 av 5) kommer att rekommenderas att genomföra en reumatologisk utvärdering för PsA.
|
|
Experimentell: Intervention med Standard of Care-remiss
Psoriasispatienter utan tidigare diagnos av PsA randomiserade för att få interventions-PsA-frågeformulär, inklusive instruktioner om att prata med sin läkare om en remiss till en reumatolog
|
Patienter som randomiserats till en interventionsgrupp kommer att bli ombedd att fylla i och betygsätta frågeformuläret med 5 punkter Psoriasis Epidemiology Screening Tool (PEST).
De patienter med förhöjd poäng (PEST ≥3 av 5) kommer att rekommenderas att genomföra en reumatologisk utvärdering för PsA.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Psoriasispatienter utan tidigare diagnos av PsA randomiserade till att inte få ett interventions-PsA-enkät
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med en ny PsA-diagnos
Tidsram: 6 månader
|
Andelen psoriasispatienter med en ny diagnos av PsA kommer att jämföras mellan de experimentella armarna och kontrollarmen, och jämföras mellan de två experimentella armarna (intervention med direkt tillgång till reumatolog och intervention med standardvårdremiss)
|
6 månader
|
|
Symtomets varaktighet
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig varaktighet av baslinjesymtom före PsA-diagnos i de experimentella armarna (intervention med direkt tillgång till reumatolog och intervention med standardvårdremiss) kommer att jämföras med den genomsnittliga varaktigheten av baslinjesymtom före PsA-diagnos i kontrollarmen
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som genomför en reumatologisk utvärdering
Tidsram: 6 månader
|
Andelen psoriasispatienter som genomför en reumatologisk utvärdering kommer att jämföras mellan de experimentella armarna och kontrollarmen, och jämföras mellan de två experimentella armarna (intervention med direkt tillgång till reumatolog och intervention med standardvårdremiss)
|
6 månader
|
|
Tid till initial PsA-diagnos efter spridning av frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Den genomsnittliga tiden till PsA-diagnos efter spridning av frågeformuläret i Intervention med direkt tillgång till reumatologarmen jämfört med Intervention with Standard of Care Referral Arm
|
6 månader
|
|
Dags för reumatologisk utvärdering efter spridning av frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Den genomsnittliga tiden till reumatologisk utvärdering efter spridning av frågeformuläret i Intervention med direkt tillgång till reumatologarmen jämfört med Intervention with Standard of Care Referral Arm
|
6 månader
|
|
Svårighetsgraden av PsA-handikapp
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig arbetsinvaliditet i PsA, mätt med arbetsproduktivitet och aktivitetsnedsättning frågeformulärpoäng kommer att jämföras mellan Experimentell ams (intervention med direkt tillgång till reumatolog och intervention med standardvårdremiss) och kontrollarmen
|
6 månader
|
|
Fysisk funktionsnivå i PsA
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig fysisk funktionsnivå i PsA, mätt med Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) frågeformulärpoäng kommer att jämföras mellan Experimental Arms (intervention med direkt tillgång till reumatolog och intervention med standard of care remiss) och kontrollarmen.
|
6 månader
|
|
Svårighetsgraden av PsA-röntgenskada
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittligt antal psoriasisartrit inflammatoriska förändringar per reumatologs bedömning efter granskning av alla relevanta tillgängliga bilddata med användning av en skala av ja/nej/osäker kommer att jämföras mellan de experimentella armarna (intervention med direkt tillgång till reumatolog och intervention med standardvårdremiss) och kontrollarmen.
|
6 månader
|
|
PsA-aktivitet efter gemensam räkning
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittligt antal svullna/ömma leder i PsA med hjälp av 66/68 ledvärdesbedömning av reumatologens fysiska undersökning kommer att jämföras mellan de experimentella armarna (intervention med direkt tillgång till reumatolog och intervention med standardvårdremiss) och kontrollarmen.
|
6 månader
|
|
PsA-aktivitet av Enthesitis
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittligt antal ledinsättningar med entesit i PsA som fastställts av Leeds entesitindex, bedömt av reumatologens fysiska undersökning, kommer att jämföras mellan de experimentella armarna (intervention med direkt tillgång till reumatolog och intervention med standardvårdremiss) och kontrollarmen.
|
6 månader
|
|
PsA-aktivitet av Dactilit Count
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittligt antal siffror med daktylit i PsA med ett fingertal (ja/nej för varje finger eller tå) bedömt av reumatologens fysiska undersökning kommer att jämföras mellan de experimentella armarna (intervention med direkt tillgång till reumatolog och intervention med standardvårdremiss ) och kontrollarmen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Walsh, M.D., University of Utah
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2019
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00117215
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .