与咪达唑仑和安慰剂相比，静脉注射雷米马唑仑在消遣性中枢神经系统抑制剂使用者中的滥用潜力

纳入标准：

1. 必须在启动任何协议特定程序之前提供书面知情同意书。
2. 年龄在 18 至 55 岁之间的男性和女性成年人，包括在内。
3. 体重指数 (BMI) 在 19.0 至 33.0 kg/m2 之间，包括在内（筛选时的最低体重至少为 50.0 kg）。
4. 健康，根据研究者的判断，没有具有临床意义的病史、体格检查、12 导联心电图、生命体征或实验室（包括血液学、临床化学、尿液分析和血清学）结果。

5. 娱乐性中枢神经抑制者，定义如下：

   1. ≥ 10 次中枢神经系统抑制剂（如苯二氮卓类药物、巴比妥类药物、阿片类药物、唑吡坦、佐匹克隆、丙泊酚/磷丙泊酚、γ-羟基丁酸盐）的终生非治疗经历（即，对精神活性的影响）
   2. 筛选前 8 周内 ≥ 1 次非治疗性使用中枢神经系统抑制剂
   3. 筛选前 12 个月内≥ 1 次非治疗性使用苯二氮卓类药物
6. 必须通过资格阶段（药物歧视和耐受性）资格标准（第 9.3.1 和 9.3.2 节， 分别）。
7. 女性受试者必须具有非生育潜力（绝经后，距上次月经 > 1 年且促卵泡激素 (FSH) 值 > 40 mIU/mL，或手术或先天性不育），或者，如果具有生育潜力，则必须使用并愿意继续使用高效避孕方法，定义为在持续和正确使用时导致低失败率（即每年低于 1%）的避孕方法，例如植入物、注射剂、复方口服避孕药，一些筛选前至少 1 个月（口服和透皮避孕药至少 3 个月）和最后一次研究药物给药后至少 14 天使用宫内节育器、性禁欲或输精管结扎术的伴侣。
8. 能够说、读和理解英语，足以完成所有学习评估。
9. 必须愿意遵守学习的要求和限制。

排除标准：

1. 筛选前 12 个月内药物或酒精依赖（尼古丁除外），如《精神障碍诊断和统计手册》第四版文本修订版 (DSM-IV-TR) 所定义，或任何自我报告的依赖或“在受试者的一生中“成瘾”（尼古丁或咖啡因除外）。
2. 曾经接受过物质使用障碍治疗的受试者（戒烟除外）。
3. 筛选时有任何具有临床意义的心脏、精神、内分泌、血液、肝脏、免疫、代谢、泌尿、肺、神经、皮肤、肾脏或其他重大疾病的病史或存在，研究者认为这会危及试验的安全性受试者或研究结果的有效性，包括患有慢性肾功能衰竭或充血性心力衰竭的受试者。
4. 研究者认为，受试者有呼吸抑制的风险，包括患有阻塞性呼吸暂停、上呼吸道阻塞、慢性阻塞性肺病、急性或严重支气管哮喘、高碳酸血症或其他严重心肺疾病的受试者。
5. 乙型肝炎、丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV) 呈阳性。
6. 在过去 5 年中，有或没有计划或方法的有意自杀意念的历史或当时的证据，或一生中的自杀行为，或根据 Columbia-Suicide Severity Rating Scale 积极自杀的人 ( C-SSRS）。
7. 无法解释的重大和近期意识丧失，或严重头部外伤史伴意识丧失。
8. 报告有急性窄角型青光眼病史。
9. 需要与任何处方药或非处方药（激素避孕药、激素替代药和对乙酰氨基酚除外）或天然保健品（草药）同时治疗，包括强细胞色素 P450 (CYP) 3A4 抑制剂或呼吸抑制剂，或不能在资格阶段接受研究药物之前和研究期间，在 7 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内安全地停用这些药物。
10. 在资格阶段首次给药前，受试者正在使用或在 30 天内（或 5 个半衰期，以较长者为准）使用过研究药物或设备。
11. 怀孕或哺乳期或计划在最后一次研究药物给药后 14 天内怀孕的女性受试者。
12. 受试者有对苯二氮卓类药物和/或氟马西尼的任何显着不良反应（包括皮疹）的既往史，或已知对咪达唑仑和/或氟马西尼或制剂成分过敏。
13. 受试者有不合适或困难的静脉通路，或者不愿意或不能进行导管插入。
14. 受试者是赞助商的雇员或与本研究直接相关的研究中心人员或其直系亲属，定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是亲生的还是合法收养的。
15. 研究者认为出于任何原因被认为不适合或不太可能遵守研究方案的受试者（在每种情况下，研究者都必须说明原因）。