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咖啡与薄荷油摄入量在促进剖宫产后 GIT 运动方面的功效

2019年9月29日 更新者:amaal ehab mostafa、Ain Shams Maternity Hospital
这是咖啡效果与薄荷油在促进剖宫产后 GIT 运动方面的比较

研究概览

详细说明

这项研究包括 600 名在脊髓麻醉下接受剖宫产的患者,分为两组,每组 300 名患者 第 1 组将在 2.4 和 6 小时后喝 100 毫升咖啡 第 2 组将在 2.4 和 6 小时后喝 100 毫升胡椒薄荷油6个小时

然后将根据时间框架评估结果

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Ain Shams Maternity Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 参与的意愿。
  • 简单的怀孕。
  • 简单的剖腹产。
  • 在局部麻醉下
  • 体重指数<30kg/m。
  • 血红蛋白水平为 10g/dl 或更高

排除标准:

  • 以 HTN、DM 和肝病和出血性疾病为形式的医学病症
  • 剖宫产术中肠或膀胱损伤
  • 术中严重出血
  • 慢性胃肠道问题,如慢性便秘、消化性溃疡、食管炎、食管裂孔疝和 IBS
  • 严重肠粘连
  • 需要药物干预的呼吸问题和感染
  • 运行90分钟以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:咖啡组

该组包括 300 名在脊髓麻醉下接受剖宫产的患者,并在 2、4 和 6 小时后喝 100 毫升咖啡

然后将根据时间框架评估结果

这组 100ml 咖啡两小时后
其他名称:
  • 咖啡摄入量
有源比较器:薄荷油组

该组包括 300 名在脊髓麻醉下接受剖宫产的患者 该组将在 2、4 和 6 小时后使用 100 毫升胡椒薄荷油

然后将根据时间框架评估结果

这组100me胡椒薄荷油2小时后
其他名称:
  • 薄荷油

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
听诊肠鸣音对剖宫产术后 GIT 运动的恢复
大体时间:CS后的第一个12小时
前 12 小时每小时听诊肠鸣音。 小时
CS后的第一个12小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
恶心的感觉
大体时间:CS后的第一个24小时
恶心的感觉
CS后的第一个24小时
呕吐感
大体时间:CS后的第一个24小时
记录第一次呕吐的时间
CS后的第一个24小时
第一次肠胃胀气
大体时间:CS后的第一个24小时
记录第一次排气
CS后的第一个24小时
第一次叛逃
大体时间:CS后的第一个24小时
记录第一次肠蠕动
CS后的第一个24小时
对腹胀的影响
大体时间:CS后的第一个24小时
记录腹胀发生率
CS后的第一个24小时
需要药物来增强 GIT 的运动性
大体时间:CS后的第一个24小时
评估是否需要额外的运动药物
CS后的第一个24小时
手术后住院时间
大体时间:CS后的第一个24小时
记录停留时间
CS后的第一个24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nermine Elghareb, Lecturer、Ain Shams Maternity Hospital
  • 研究主任:Ahmed Tharwat, Professor、Ain Shams Maternity Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年9月20日

研究完成 (实际的)

2019年9月20日

研究注册日期

首次提交

2019年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月29日

首次发布 (实际的)

2019年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月29日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FWA000017585

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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