- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04110600
Effekten av kaffe kontra pepparmyntsolja för att främja GIT-rörlighet efter kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderar 600 patienter som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning uppdelade i två grupper vardera innehåller 300 patienter Grupp 1 kommer att ha 100 ml kaffe efter 2,4 och 6 timmar Grupp 2 kommer att ha 100 me pepparmintolja Efter 2,4 och 6 timmar
Därefter kommer resultaten att bedömas enligt tidsramen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vilja att delta.
- okomplicerad graviditet.
- okomplicerat kejsarsnitt.
- under regional anestesi
- BMI <30kg/m.
- nivån av hemoglobin är 10g/dl eller mer
Exklusions kriterier:
- medicinska störningar i form av HTN,DM och leversjukdomar och blödningsrubbningar
- intraoperativ tarm- eller blåsskada under kejsarsnittet
- allvarliga intraoperativa blödningar
- kroniska gastrointestinala problem som kronisk förstoppning, magsår, esofagit, hiatusbråck och IBS
- bryta intestinala sammanväxningar
- Andningsbesvär och infektion som kräver läkemedelsinsatser
- drift mer än 90 minuter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaffegrupp
Denna grupp inkluderar 300 patienter som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning och kommer att ha 100 ml kaffe efter 2,4 och 6 timmar Därefter kommer resultaten att bedömas enligt tidsramen |
denna grupp 100ml kaffe efter två timmar
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Peppar myntolja grupp
Denna grupp inkluderar 300 patienter som genomgick kejsarsnitt under ryggbedövning. Denna grupp kommer att ha 100 ml pepparmintolja efter 2,4 och 6 timmar Därefter kommer resultaten att bedömas enligt tidsramen |
Denna grupp 100me pepparmintolja efter 2 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfå GIT-rörlighet efter kejsarsnitt genom auskultation av tarmljud
Tidsram: Första 12 timmarna efter cs
|
Auskultation av tarmljud varje timme under de första 12.
Timmar
|
Första 12 timmarna efter cs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslan av illamående
Tidsram: Första 24 timmarna efter cs
|
Illamående känsla
|
Första 24 timmarna efter cs
|
|
Känslan av kräkningar
Tidsram: Första 24 timmarna efter cs
|
Registreringstid för första gången av kräkningar
|
Första 24 timmarna efter cs
|
|
Första passagen av flatus
Tidsram: Första 24 timmarna efter cs
|
Registrera första passagen av flatus
|
Första 24 timmarna efter cs
|
|
Första avhoppet
Tidsram: Första 24 timmarna efter cs
|
Spela in första tarmmotjon
|
Första 24 timmarna efter cs
|
|
Effekt på utspänd buk
Tidsram: Första 24 timmarna efter cs
|
Registrering av förekomst av utspändhet
|
Första 24 timmarna efter cs
|
|
Behov av medicinering för att öka motiliteten hos GIT
Tidsram: Första 24 timmarna efter cs
|
Bedöma behov av extra mediciner för motilitet
|
Första 24 timmarna efter cs
|
|
Längden på sjukhusvistelsen efter operationen
Tidsram: Första 24 timmarna efter cs
|
Registrering av vistelsens längd
|
Första 24 timmarna efter cs
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Studierektor: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FWA000017585
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .