Эффективность кофе по сравнению с приемом масла перечной мяты в повышении моторики ЖКТ после кесарева сечения
29 сентября 2019 г. обновлено: amaal ehab mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Это сравнение эффекта кофе и масла перечной мяты в стимулировании моторики ЖКТ после кесарева сечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование включает 600 пациенток, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией, разделенных на две группы по 300 пациенток в каждой. Группа 1 будет принимать 100 мл кофе через 2, 4 и 6 часов. 6 часов
Затем результаты будут оцениваться в соответствии с временными рамками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- готовность участвовать.
- неосложненная беременность.
- неосложненное кесарево сечение.
- под регионарной анестезией
- ИМТ<30 кг/м.
- уровень гемоглобина 10 г/дл и более
Критерий исключения:
- медицинские расстройства в виде гипертонии, сахарного диабета, печеночных заболеваний и нарушений свертываемости крови
- интраоперационное повреждение кишечника или мочевого пузыря во время кесарева сечения
- интраоперационное сильное кровотечение
- хронические желудочно-кишечные проблемы, такие как хронические запоры, пептическая язва, эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы и СРК
- выраженные кишечные спайки
- Респираторные проблемы и инфекции, требующие медикаментозного вмешательства
- работа более 90 минут
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Кофейная группа
В эту группу входят 300 пациенток, перенесших кесарево сечение под спинномозговой анестезией и получающих по 100 мл кофе через 2,4 и 6 часов. Затем результаты будут оцениваться в соответствии с временными рамками. |
эта группа 100мл кофе через два часа
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа масел перечной мяты
В эту группу вошли 300 пациенток, перенесших кесарево сечение под спинномозговой анестезией. Эта группа получит 100 мл масла перечной мяты Через 2, 4 и 6 часов Затем результаты будут оцениваться в соответствии с временными рамками. |
Эта группа 100 мг масла перечной мяты через 2 часа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление моторики ЖКТ после кесарева сечения по аускультации кишечного шума
Временное ограничение: Первые 12 часов после cs
|
Аускультация кишечных шумов ежечасно в течение первых 12 дней.
Часы
|
Первые 12 часов после cs
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство тошноты
Временное ограничение: Первые 24 часа после cs
|
Ощущение тошноты
|
Первые 24 часа после cs
|
|
Чувство рвоты
Временное ограничение: Первые 24 часа после cs
|
Время регистрации первой рвоты
|
Первые 24 часа после cs
|
|
Первое отхождение газов
Временное ограничение: Первые 24 часа после cs
|
Запишите первое отхождение газов
|
Первые 24 часа после cs
|
|
Первое дезертирство
Временное ограничение: Первые 24 часа после cs
|
Запись первого кишечника motjon
|
Первые 24 часа после cs
|
|
Влияние на вздутие живота
Временное ограничение: Первые 24 часа после cs
|
Запись случаев растяжения
|
Первые 24 часа после cs
|
|
Необходимость лекарств для улучшения моторики ЖКТ
Временное ограничение: Первые 24 часа после cs
|
Оценка потребности в дополнительных препаратах для моторики
|
Первые 24 часа после cs
|
|
Длительность пребывания в стационаре после операции
Временное ограничение: Первые 24 часа после cs
|
Запись продолжительности пребывания
|
Первые 24 часа после cs
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Директор по исследованиям: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FWA000017585
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .