Wirksamkeit von Kaffee im Vergleich zur Einnahme von Pfefferminzöl bei der Förderung der GIT-Motilität nach einem Kaiserschnitt
29. September 2019 aktualisiert von: amaal ehab mostafa, Ain Shams Maternity Hospital
Es handelt sich um einen Vergleich zwischen der Kaffeewirkung und der Wirkung von Pfefferminzöl bei der Förderung der Magen-Darm-Motilität nach einem Kaiserschnitt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasst 600 Patienten, die sich einem Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie unterzogen und in zwei Gruppen mit jeweils 300 Patienten unterteilt sind. Gruppe 1 erhält nach 2,4 und 6 Stunden 100 ml Kaffee. Gruppe 2 erhält nach 2,4 und 100 ml Pfefferminzöl 6 Stunden
Anschließend werden die Ergebnisse nach Zeitrahmen bewertet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Cairo, Ägypten
- Ain Shams Maternity Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme.
- unkomplizierte Schwangerschaft.
- unkomplizierter Kaiserschnitt.
- unter Regionalanästhesie
- BMI <30 kg/m.
- Der Hämoglobinspiegel beträgt 10 g/dl oder mehr
Ausschlusskriterien:
- medizinische Störungen in Form von HTN, DM sowie Lebererkrankungen und Blutungsstörungen
- intraoperative Darm- oder Blasenverletzung während des Kaiserschnitts
- intraoperative schwere Blutung
- Chronische Magen-Darm-Probleme wie chronische Verstopfung, Magengeschwür, Ösophagitis, Hiatushernie und Reizdarmsyndrom
- schwere Darmverklebungen
- Atemprobleme und Infektionen, die einen medikamentösen Eingriff erfordern
- Betrieb länger als 90 Minuten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kaffeegruppe
Zu dieser Gruppe gehören 300 Patienten, die unter Spinalanästhesie per Kaiserschnitt entbunden wurden und nach 2, 4 und 6 Stunden 100 ml Kaffee trinken Anschließend werden die Ergebnisse nach Zeitrahmen bewertet |
diese Gruppe 100 ml Kaffee nach zwei Stunden
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe Pfefferminzöl
Zu dieser Gruppe gehören 300 Patienten, bei denen ein Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie durchgeführt wurde. Diese Gruppe erhält nach 2, 4 und 6 Stunden 100 ml Pfefferminzöl Anschließend werden die Ergebnisse nach Zeitrahmen bewertet |
Diese Gruppe 100me Pfefferminzöl nach 2 Stunden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wiederherstellung der GIT-Motilität nach Kaiserschnitt durch Auskultation von Darmgeräuschen
Zeitfenster: Die ersten 12 Stunden nach cs
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Auskultation der Darmgeräusche stündlich für die ersten 12.
Std
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Die ersten 12 Stunden nach cs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gefühl von Übelkeit
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach cs
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Übelkeitsgefühl
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Die ersten 24 Stunden nach cs
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Gefühl von Erbrechen
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach cs
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Aufzeichnungszeit für das erste Erbrechen
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Die ersten 24 Stunden nach cs
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Erster Blähungsdurchgang
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach cs
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Notieren Sie den ersten Blähungsdurchgang
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Die ersten 24 Stunden nach cs
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Erster Abfall
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach cs
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Zeichnen Sie den ersten Stuhlgang auf
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Die ersten 24 Stunden nach cs
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Wirkung auf die Bauchdehnung
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach cs
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Aufzeichnung des Auftretens von Blähungen
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Die ersten 24 Stunden nach cs
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Bedarf an Medikamenten zur Verbesserung der GIT-Motilität
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach cs
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Beurteilung des Bedarfs an zusätzlichen Medikamenten für die Motilität
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Die ersten 24 Stunden nach cs
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes nach der Operation
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach cs
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Aufzeichnung der Aufenthaltsdauer
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Die ersten 24 Stunden nach cs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Nermine Elghareb, Lecturer, Ain Shams Maternity Hospital
- Studienleiter: Ahmed Tharwat, Professor, Ain Shams Maternity Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FWA000017585
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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